[發(fā)明專利]口服接骨和治骨質(zhì)疏松液

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 93103742.5
• 申請(qǐng)日: 1993-04-10
• 公開（公告）號(hào): CN1045719C
• 公開（公告）日: 1999-10-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 榮永海
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京市西城區(qū)華新生化技術(shù)研究所
• 主分類號(hào): A61K35/36
• 分類號(hào): A61K35/36;A61K38/39
• 代理公司: 北京京強(qiáng)專利事務(wù)所
• 代理人: 林強(qiáng)

本發(fā)明涉及一種活性膠原蛋白作為接骨和治骨質(zhì)疏松用的口服液，特別涉及一種將新鮮小牛皮制成活性膠原蛋白作為接骨和治骨質(zhì)疏松用的口服藥。

眾所周知，膠原蛋白(Collagen)是作為化妝品及醫(yī)療用的膠囊、明膠血漿和外用吸收性的膠海棉之用。

本發(fā)明的目的是提供一種最新用途，作為接骨用的口服藥，其效果特別顯著，一般是4天到一星期左右斷骨能全部接上，不產(chǎn)生感染和抗體現(xiàn)象。

本發(fā)明是這樣來實(shí)施的：取剛生下來的小牛皮去脂肪層和脫毛，用10％石灰乳浸漬，脫毛切成碎片，用鹽酸調(diào)pH到2.0—2.5。加胃蛋白酶(其量為牛皮去毛后重量0.1—0.25％)于40—50℃攪拌下進(jìn)行水解5—15小時(shí)，然后過濾，濾液用氫氧化鈉調(diào)至pH＝7.0，過濾，將濾液加熱80—100℃共1小時(shí)，再過濾將濾液加蜂蜜(為濾液20％重量)，裝10ml口服液瓶，每支合1g膠原蛋白，再在85—100℃滅菌，包裝而成。

下面的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說明，但不限制本發(fā)明的范圍。

例1，取剛生下經(jīng)宰殺后不到5小時(shí)并經(jīng)去脂肪層和脫毛的小牛皮1kg，在10％的石灰乳中浸漬2天，將溶脹的小牛皮切成碎片，用2N鹽酸調(diào)至pH＝2.0—2.5，加胃蛋白酶2克，在47±2℃下攪拌10小時(shí)，過濾，濾液用2NNaOH溶液調(diào)pH至7.0，再過濾，濾液再加熱至90±2℃，得輕微乳白色的半透明濾液，經(jīng)分析濾液含有膠原蛋白為12.5％重量，用水稀釋到含膠原蛋白濃度為10％重量，共得10％濃度的膠原蛋白5kg，加入蜂蜜1公斤，混合均勻，將此混合液裝入10ml口服液瓶中，再在85-100℃下滅菌，包裝即成本發(fā)明的口服接骨液，然后進(jìn)行動(dòng)物接骨療效試驗(yàn)。見表1和老年性骨質(zhì)疏松癥臨床試驗(yàn)。

比較例1，除取剛生下來經(jīng)宰殺立即進(jìn)行冷凍1星期后的小牛皮代替例1的小牛皮外；其余條件與例1相同，制得同樣濃度口服液，然后進(jìn)行動(dòng)物療效試驗(yàn)。見表1和老年性骨質(zhì)疏松癥臨床試驗(yàn)。

比較例2，將市售的明膠0.5公斤，用溫水溶解配制成10％的膠原蛋白加20％蜂蜜而成，同樣也進(jìn)行動(dòng)物療效試驗(yàn)，見表1。

動(dòng)物試驗(yàn)的方法是；取荷蘭豬200只，全人工將腿打斷，100只做對(duì)照不服藥，100只每日兩次喂服，每次2ml，4天和30天后觀察其情況：

??????????????表1荷蘭豬接骨療效試驗(yàn)

????未服藥????????????????服藥4天未接上????例1全部接上?比較例1?80％接上20％不理想比較例2未接上30天70％感染10％接上不理想20％接上95％接上5％不理想65％感染15％接上不理想20％接上

從上表可以得知：

1.要取剛生下來，宰殺后立即進(jìn)行提取膠原蛋白，才具有活性，接骨效果也佳，宰殺一星期后提取膠原蛋白，活性下降，故其接骨療效較差。

2.一般膠原蛋白，是沒有療效的，與不服藥的幾乎相同。