[發(fā)明專利]油脂性藥材制備藥物浸膏粉的方法

無效

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• 申請日: 1992-09-29
• 公開（公告）號: CN1073871A
• 公開（公告）日: 1993-07-07
• 發(fā)明（設計）人: 王曙
• 申請（專利權(quán)）人: 華西醫(yī)科大學藥物研究所
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78
• 代理公司: 華西醫(yī)科大學專利事務所
• 代理人: 岳英

本發(fā)明涉及一種中成藥原料的制備方法，特別是處方中有較多的含油脂的種子、果實類藥材制備藥物浸膏粉的方法。

一般中藥材中植物油的去除方法，大多采用有機溶劑進行脫脂，如：中國專利89107860.6中公開的“巴豆抗癌藥及其制造方法”，就是采用這一通常使用的脫脂方法。經(jīng)反復多次脫脂，也難以除凈植物油，不僅成本高，而且生產(chǎn)操作復雜。

在現(xiàn)有技術中油脂性藥材制備藥物浸膏粉的方法是：將油脂性藥材經(jīng)機榨后，用有機溶劑脫脂;再將脫脂后的藥材加入其它藥材混合后加溶劑提取，過濾;提取液濃縮;將濃縮液噴霧干燥，即得藥物浸膏粉。

使用上述制備方法的不足之處是：1.使用大量有機溶劑進行脫脂、提取，因此成本高，例如：生產(chǎn)100萬片酸棗仁湯片，用上述方法所需有機溶劑1.6噸，合人民幣1.5萬元（目前市售價）;2.生產(chǎn)需要專門設備、管道安裝復雜，并且設備占地面積大;3.生產(chǎn)能耗高;4.生產(chǎn)場地易燃;5.副產(chǎn)物難以利用，產(chǎn)品質(zhì)量不高，色澤較深、貯存期短。7.收率低，僅7.8～8%。8.生產(chǎn)周期長。

本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術中的不足之處而提供一種生產(chǎn)油脂性藥材制備藥物浸膏粉的方法，它不使用有機溶劑脫脂、提取，從而節(jié)能、降低成本、縮短生產(chǎn)周期，減少生產(chǎn)設備，又提高產(chǎn)品質(zhì)量及原料藥收率。

改進的制備方法是：將油脂性藥材均勻加熱，溫度為50～200℃，趁熱壓榨，所得藥材枯可再榨1～2次;將脫脂后的藥材枯與其它中藥分別粉碎至直徑為0.8cm以下，按中藥處方混合;將混合藥材加溶劑浸泡1小時，溶劑量為藥材總重量的4～20倍，提取1～3次，每次40～100分鐘;將濾液過濾后合并，減壓濃縮，濃縮液經(jīng)噴霧干燥后即得藥物浸膏粉。改進后的制備工藝流程圖見說明書附圖。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比具有如下優(yōu)點（以酸棗仁湯片為例）：

1.更符合傳統(tǒng)醫(yī)學的用藥習慣。如：在《本草圖經(jīng)》中記載：酸棗仁“睡多，生使;不得睡，炒熟”。現(xiàn)代科學證明，酸棗仁炒后，水解酶被破壞，有利于提取過程是保持有效成分酸棗仁皂甙的活性結(jié)構(gòu)。用改進后的工藝可比原工藝多榨出一倍以上的植物油。

2.浸膏粉收率提高50%以上;

3.操作程序縮短50%，并且一次投料可在當天獲得產(chǎn)品;

4.由于不使用有機溶劑，成本降低40%;降低能耗;

5.改進后的生產(chǎn)工藝減少了專用設備的使用，操作更加簡便，易于掌握，并消除生產(chǎn)場地易燃不安全因素;

6.便于副產(chǎn)物進一步利用，如：酸棗仁油可用于作治療燙傷、便泌及膚的原料藥，變廢為寶;

7.浸膏粉中有效成分含量不低于原產(chǎn)品;

8.以此浸膏粉為原料生產(chǎn)的酸棗仁湯片，符合原質(zhì)量標準（如灰分含量、酸不溶灰分含量、重金屬含量和砷鹽含量、崩解度、穩(wěn)定性等）。

本發(fā)明以下將結(jié)合實施例和作進一步詳述：

實施例1：酸棗仁湯是我國漢代名醫(yī)張仲景所著《金匱要略》中的一劑中藥處方，由酸棗仁、川芎、茯苓、知母和甘草組成。本方主治虛勞虛煩不得眠，心悸盜汗，頭目眩暈，咽干口噪，脈細弦，其功用為養(yǎng)血安神，清熱除煩（見“酸棗仁湯”，《方劑學》，上海科學出版社，1986;116）。

上述方劑中主藥酸棗仁系鼠李科落葉灌木或喬木酸棗Ziziphusjujuba??Mill的成熟種子，含有大量的植物油。由于這些植物油不易除凈，使生產(chǎn)出來的酸棗仁湯片的色澤、質(zhì)量、貯存期都難以達到合格要求。這種改進后的油脂性藥材制備藥物（酸棗仁湯片）浸膏粉的方法，將酸棗仁均勻加熱，溫度為50～200℃，趁熱壓榨，所得酸棗仁枯可再榨1～2次;將脫脂后的酸棗仁枯、中藥川芎、茯苓、知母和甘草分別粉碎至直徑為0.8cm，按處方混合;將混合藥材加溶劑浸泡1小時，溶劑量為藥材總重量的4～20倍，提取1～3次，每次40～100分鐘;將濾液過濾后合并，減壓濃縮，至濃縮液比重為1.03～1.10g/ml，經(jīng)噴霧干燥后即得酸棗仁湯片浸膏粉。

實施例2：一種油脂性藥材制備藥物（五仁湯片）浸膏粉的方法，將桃仁、杏仁、柏子仁、郁李仁和松子仁均勻加熱，溫度為50～200℃，趁熱壓榨，所得藥材枯再榨2次;將脫脂后的藥材枯與陳皮分別粉碎至直徑為0.8cm以下，按處方混合;將混合藥材加溶劑浸泡1小時，溶劑量為藥材總重量的4～20倍，分別提取3次，每次40～100分鐘;將濾液過濾后合并，減壓濃縮，濃縮液經(jīng)噴霧干燥后即得五仁湯片浸膏粉（處方見實施例1所舉文獻119頁）。

實施例3：一種油脂性藥材制備藥物（柏子養(yǎng)心湯片）浸膏粉的方法，將柏子仁均勻加熱，溫度為50～200℃，趁熱壓榨，所得柏子仁枯再榨2次;將脫脂后的柏子仁枯與枸杞子、麥門冬、當歸、石昌蒲。茯神、玄參、熟地黃和甘草分別粉碎至直徑為0.8cm以下，按處方混合;將混合藥材加溶劑浸泡1小時，溶劑量為藥材總重量的4～20倍，分別提取2次，每次40～100分鐘;將濾液過濾后合并，減壓濃縮，濃縮液經(jīng)噴霧干燥后即得柏子養(yǎng)心湯片浸膏粉（處方見實施例1所舉文獻40頁）。