[其他]腸溶膠囊生產新工藝

無效

• 申請號: 88105206
• 申請日: 1988-01-24
• 公開（公告）號: CN88105206A
• 公開（公告）日: 1988-07-27
• 發明（設計）人: 柳立平
• 申請（專利權）人: 柳立平
• 主分類號: A61J3/07
• 分類號: A61J3/07
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于制藥工業中藥用新輔料的應用技術，具體講是一種腸溶膠囊生產新工藝方法。

目前國內腸溶膠囊的生產尚屬試生產階段。現有的腸溶硬膠囊的制造方法，一般采用明膠胃崩型普通硬膠囊毛坯，然后用腸溶型材料如蟲膠、海藻膠、CAP和腸溶型丙烯酸樹脂等的有機溶媒溶解的膠液外蘸膠或噴霧法外包衣至腸溶型性能合格。各膠囊廠目前生產的腸溶膠囊，經檢查結果表明，均未達到中國藥典1985版附錄有關腸溶膠囊崩解時限檢查的質量要求。并且生產腸溶膠囊的工藝方法比較繁瑣，成本高，還要使用大量有機溶媒而易引起火災和爆炸事故。

本發明的目的是提供一種工藝方法簡單、安全可靠，生產的產品成本低、質量穩定，能達到崩解時限要求的腸溶膠囊生產新工藝。

本發明是這樣實現的，將腸溶型Ⅱ、Ⅲ號丙烯酸樹脂加入蒸餾水中，用無機鹼調PH_7～8，使丙烯酸樹脂達到全溶。然后向丙烯酸樹脂液中加入一定比例的藥用明膠。水浴加熱使明膠完全熔化，并充分攪勻，再添加適量的增塑劑、助懸劑和色素，調節適當的濃度和適宜的溫度，即可用囊模蘸膠制囊。

本發明按上述工藝方法稱取腸溶型Ⅱ、Ⅲ號丙烯酸樹脂各1份（按重量比，以下同），藥用明膠4份，蒸餾水15份混合制備的膠液，用囊模蘸膠一次而成囊。

本發明也可稱取腸溶型Ⅱ、Ⅲ號丙烯酸樹脂各1份（按重量比，以下同），藥用明膠8～10份，蒸餾水25～30份混合制備的膠液，用囊模蘸膠一次制成基礎膠囊，熱風干燥后再用5～10%的腸溶型丙烯酸樹脂水溶液蘸膠一次而成膠囊。

本發明是采用無機鹼調整PH的方法使非水溶性丙烯酸樹脂在蒸餾水中達到完全溶解，因此膠囊生產過程中的切割廢料可全部回收再用，提高了成品總收獲率，降低了原材料和能源消耗，僅此一項即可降低成本10%，并且去掉了有機溶媒，保證了安全生產。采用明膠與腸溶型丙烯酸樹脂合理配比相互混合，一次直接蘸膠制囊;或再蘸單純樹脂液一次即可，這樣工藝簡化合理，減少了工時消耗，崩解時限達到了質量要求標準，產品質量穩定。

實施例1：

稱取腸溶型Ⅱ、Ⅲ號丙烯酸樹脂（按重量比，以下同）各1份，加入蒸餾水中，用無機鹼調整，PH_7～8，使樹脂全溶，然后將4份藥用明膠加入上述腸溶型丙烯酸樹脂水溶液中，水浴加熱熔化并攪拌均勻，使蒸餾水總量加到15份。再加入適量的增塑劑、助懸劑和色素而制成混合膠液，調節膠液至適宜的溫度，即可用囊模蘸膠一次而成膠囊。

實施例2：

如同實施例1，稱取腸溶型Ⅱ、Ⅲ號丙烯酸樹脂各1份，藥用明膠8份，蒸餾水25份，配制成水溶性膠液，加入增塑劑、助懸劑和色素后，即可用囊模蘸膠一次制成基礎膠囊。熱風干燥后，囊外再蘸取一次5%的腸溶型丙烯酸樹脂水溶液即成為膠囊。

實施例3：

如同實施例1，稱取Ⅱ、Ⅲ號腸溶型丙烯酸樹脂各1份，藥用明膠10份，蒸餾水30份，配制成膠液，加增塑劑、助懸劑和色素后用囊模蘸膠一次制成基礎膠囊。熱風干燥后再用10%的腸溶型丙烯酸樹脂水溶液囊外蘸膠一次而制成膠囊。

以上各實施例所制成的膠囊再經熱風干燥、回潮、脫模、割丸和檢驗合格后而制成為腸溶膠囊成品。