[其他]保護

無效

• 申請號: 88102943
• 申請日: 1988-05-13
• 公開（公告）號: CN88102943A
• 公開（公告）日: 1988-11-30
• 發明（設計）人: 保羅·詹姆斯·戴維斯;西蒙·查爾斯·匡比;艾伯特·韋治納德·索恩美卡斯
• 申請（專利權）人: 尤尼利弗公司
• 主分類號: A61K39/012
• 分類號: A61K39/012;A61K9/16;A23K1/16
• 代理公司: 中國專利代理有限公司
• 代理人: 林玉貞

本發明涉及將敏感性材料截留于相對不能透過的包衣中以保護敏感性材料的方法。

本發明特別適于保護那些對人或動物口服給藥的感敏性材料，尤其是適于保護如活的微生物等口服疫苗成分。盡管下面將以保護活的包有被囊的寄生性原蟲如球蟲卵囊作為特例來闡述本發明，但本領域內的技術人員將會根據以下描述理解到本發明在更廣范圍內的實用性。

美國專利4544548號的說明書中描述了一種提高家禽抗球蟲病之免疫力的方法，該方法是定期給家禽飼以含有已形成孢子的球蟲活卵囊;且其投予量只足以誘導亞臨床感染。該美國專利中所描述的發明特征是將卵囊封裝于熔點為大約30到60℃的脂肪或蠟質包囊材料中。這種包囊作用可有助于防止卵囊失水，而已知卵囊對水份丟失是很敏感的。球蟲疫苗的效能取決于當其被家禽攝取后其中的生物體仍是存活的。

本發明涉及進一步提高摻入這種組合物中之卵囊的存活力的方法。

本發明提供了一種含有脂質連續乳膠之固體顆粒的組合物，其中熔點為30至55℃的脂質中水重量至少為1%，且組合物中的每個顆粒平均至少含有1個活的包有被囊的寄生原蟲。

本發明還提供了一種制備可口服之組合物的方法，所說的組合物包含截留于脂質被膜內的包有被囊的寄生原蟲，該方法包括：

a）使包有被囊的寄生原蟲分散于脂質連續乳膠中，其中脂質的熔點為30至55℃，乳膠保持液體狀態并且其溫度不超過60℃;以及

b）經冷卻以使乳膠凝固。

通常使用的脂質是脂肪或蠟。必要時可使用脂肪和/或蠟的摻合物。

乳膠中水的比例不能高過當乳膠凝固時不能保持脂質連續性質，否則便將失去脂肪或蠟的保護作用。乳膠的含水量一般不超過70%（重量），最好不超過約50%（重量）。水含量在大約1%以上即可使用，但更為理想的是乳膠中水含量范圍約為25%至50%。使用這樣的乳膠既確立了脂肪和蠟的保護性質，同時提供了能使卵囊在其中長期存活的水份。

最好使用熔點不超過50℃的脂肪或蠟。

為了有利于乳膠的加工處理，當其處于液體狀態時應是穩定的。這種穩定性應至少保持5分鐘，最好至少保持30分鐘。基于這一要求，應使用高速混合裝置使卵囊分散于乳膠中。用于加工許多普通油包水型乳膠的裝置，如用于人造奶油工業中的旋轉式交換器是不適用的，因為它們最初是設計用于處理固態乳膠的。

可將適度稀釋的卵囊水懸浮液與熔化的脂肪或蠟混合以制備所需的乳膠，或將相對更濃的卵囊懸浮液與熔化的脂肪或蠟合并，并再加入足夠的水以得到最終所需的組合物。為了避免因延長混合時間而使卵囊暴露（這樣可導致對敏感生物體的熱損傷），最好先制備水懸液，然后再在第二混合階段中加入卵囊。

在制備含卵囊液態乳膠后，可使乳膠凝固以提供固態組合物。可以使乳膠以大塊形式凝固并將所得固體塊分成小塊，如用低壓擠壓成型法制得顆粒形式的組合物。

但最好在乳膠凝固之前使之細分成小部分后再由液態乳膠制備顆粒組合物。用這種方法可大有利于生產出顆粒均勻、外觀好看的顆粒形式的組合物。

在本發明的一個實施方案中包括噴霧冷卻（“噴霧干燥”）熔化的乳膠，借以產生適于與其他飼料成分混合和加工的極小顆粒，以進一步提供復合飼料配方。

如果要將本發明的顆粒組合物加到顆粒狀飼料組合物如家禽飼料中，則最好生產稍大的顆粒。

作為優先實施方案，本發明提供一種生產固態組合物的方法，其包括使熔化的乳膠暴露于相對冷的環境，以提供最小直徑至少為2mm的凝固蠟或脂肪的固體顆粒或“面條”。

可根據需要將所得呈顆粒形成的固體組合物制成近于球形的。這種顆粒的最大直徑最好不超過10mm，更理想的是在2至5mm范圍內。將這樣的顆粒摻合到家禽粒狀飼料中時，它們最好是球形的，因為這樣在處理和儲存期間就不會從大批量飼料中分離出來。就這個意義上說應避免使用最大直徑大多小于2mm的顆粒，因為這樣它們很容易從普通顆粒狀飼料中分離出來。

使熔化的乳膠凝固最好通過使之與涼水接觸來完成。可將熔化乳膠的細流加入一定體積的冷水中，或將熔化乳膠作為一定大小的小滴加入一定體積的冷水中。

必要時可在冷水中加入某種表面活性劑（如非離子表面活性劑）以降低表面張力，并使熔化乳膠本身形成有均一大小和形狀的小滴，當其凝固時便構成更為均勻而且外觀好看的產品。