[發明專利]具濕潤性、親水性、柔軟性及氧穿透性的共聚物

在審

• 申請號: 88101512.1
• 申請日: 1988-03-16
• 公開（公告）號: CN1031237A
• 公開（公告）日: 1989-02-22
• 發明（設計）人: 張信雄;張美智
• 申請（專利權）人: 張信雄;張美智
• 主分類號: C08F230/08
• 分類號: C08F230/08;C08F220/10;A61F2/10;G02B1/04
• 代理公司: 中國專利代理有限公司
• 代理人: 劉元金

本發明涉及到一種新穎的共聚物，更具體講是屬于一種可以提高氧穿透性、柔軟性、親水性，淚水濕潤性，抗脫水性，抗積污性，穩定性的共聚物，該共聚物特別適于制造軟式隱形眼鏡，眼繃帶或用于皮膚燒傷或創傷時所采用的人造皮膚。

聚合物材料在某些醫療領域的應用所必須的基本條件為親水性、柔軟性、氧穿透性、液體濕潤性、抗脫水性、抗積污性及安定性。先前的技術已說明了各種不同的聚合物在醫療上的應用，如隱形眼鏡，眼繃帶，用于外科手術及燒傷用之人造膜皮膚，及用于人造肺機的人造肺膜等。雖然一些需要的特性使這些聚合物適于某些醫療上的應用，但另一些不適合的特性卻大大地限制了這些材料在這方面的發展。

在隱形眼鏡方面，尤其是適合于長期配戴的鏡片，許多特性是必須的，為著簡述每一時期隱形眼鏡材料的優缺點，特將所需要的各個特性規定如下一個號碼，以便于討論：

1）氧穿透率，

2）柔軟性，

3）親水性，

4）穩定性，

5）長期體液（尤其是淚水）濕潤性，

6）抗脫水性，

7）抗積污性，

發展隱形眼鏡的塑料材料已有一段很長的歷史。最早被應用者為硬質塑料材料聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）。一般來講，這種PMMA硬式鏡有很好的上面所列的第4及第6特性，但是它在上面所列的第1，2，3，5及7的特性有極大缺點。其后，水凝膠鏡片，即與聚甲基丙烯酸2-羥乙基酯（PHEMA）有關的材料所制成的軟式鏡片普受歡迎，主要是由于此種鏡片有很好的如上所列的第2，3，4，5，6及7的特性，但是它仍有上列的第1項即氧穿透率的嚴重缺點。當眼角膜接受不到充分的氧補給時，不良反應，如角膜潰爛，發炎及變厚等嚴重現象常會發生。因此，最近人們開始有興趣于硬式透氣鏡（HGP）。此種HGP鏡主要是由二種HGP材料之一所制成。一種是丙烯酸基聚硅氧烷，及另外一種是丙烯酸基聚氟硅氧烷。一般而言，HGP鏡片有以上第1，4及6的優良特性，但是缺乏第2，3，5及7所要的性能。由于這些缺陷，許多角膜磨損，變形及變為極不舒服的病例經常發生。因此現在的醫生都渴求要有一種能提供以上各種所需特性的軟式透氣鏡（SGP）。

現在已發明幾種SGP鏡片。例如，張氏的美國專利＃4，182，882及＃4，343，927;Tanaka的美國專利＃4，139，513及LeBoeuf的美國專利＃4，246，389。雖然由這些專利的材料所制成的鏡片可以有很好的氧穿透率，柔軟性及親水性，但他們仍未能克服在第5，6及/或第7所需要性能方面的缺點。因此此種SGP鏡片仍無法供應于市。

張氏專利所述的是一種高氧穿透率，軟性及親水性的材料。但是出乎所料，我們發現這種材料就因為是高親水性而不能適合制造用于長期戴用的鏡片。雖然這種鏡片是高度柔軟及親水，但意外地，在長期戴用中其體液（如淚水）濕潤性，抗脫水性，及抗積污性均相當的低劣不足。雖然此種鏡片可以是一種非常優良的每日配戴的鏡片，但它非常不適于長期配戴。其他在Tanaka或LeBoeuf專利內的材料亦會有同樣的毛病。

顯然，現在在材料方面非常需要突破。我們所需的是一種能有以上所列全部特性的材料，不僅要把隱形眼鏡技術提高到一個新的水平，而且能使患者享受此種鏡片的好處而不致遭受其害。為了找尋此種共聚物，我們已做了12年的積極努力。現在我們已經發明了一種能提供以上所需的各種特性的新型共聚物體系。

為著簡明起見，表Ⅰ概要列出隱形眼鏡發展史上每個階段的材料的優缺點。因為本發明為美國專利＃4，182，822及＃4，343，927的改進者，因此此二專利的內容被列為本發明的參考文件。

雖然本發明原先是著重于隱形眼鏡，但本發明的材料的獨特性也是在另一些醫療方面所急需的，例如可用于醫治眼疾的受控藥物釋放的眼繃帶或角膜傷害或疾病的保護器材，醫治創傷的繃帶或醫治燒傷的人造皮膚，或用于人造肺機的肺膜等。

表Ⅰ

隱形眼鏡發展史中各時期材料優缺點概要^a

發展期????鏡片，材料或????優點或所????劣點或未

專利材料的組成????說明的項目????的說明項目

Ⅰ 硬式，PMMA^b4，6 1，2，3，5，7

Ⅱ 軟式，水凝膠PHEMA^b2，3，4，5，6，7 1

Ⅲ 硬式通氣的^C： 1，4，6 2，3，5，7

（1）丙烯酸基聚硅氧烷

（2）丙烯酸基聚氟硅氧烷