[其他]充氣式宮內節育器

無效

• 申請號: 87212517
• 申請日: 1987-11-25
• 公開（公告）號: CN87212517U
• 公開（公告）日: 1988-09-14
• 發明（設計）人: 焦德堯
• 申請（專利權）人: 焦德堯
• 主分類號: A61F5/47
• 分類號: A61F5/47
• 代理公司: 華東化工學院專利事務所
• 代理人: 盛志范

本實用新型屬于一種宮內避孕工具。

婦女放置“宮內節育器”（簡稱“IUD”）后，若發生“IUD”脫落、帶器妊娠、因癥取出等情況，謂之失敗。國際上均以續用率作為檢驗避孕效果的指標。

目前習用的各種類型的“IUD”，均有不少缺點。其中，不銹鋼園環形宮內節育器（簡稱金屬單環），因不符合子宮腔形態，且質地太硬、故容易造成脫落、帶器妊娠、宮內出血，續用率僅為67.03％；帶銅絲的“V”形及“T”形IUD（兩者亦可稱三角形宮內節育器），由于其橫臂兩端容易因子宮收縮而損傷子宮內膜，引起陰道點滴出血或腹痛，且帶銅絲的節育器還可能因銅離子的作用，使少數人經血量增多，故不受人們的歡迎。

本發明的目的在于克服上述各種IUD存在的缺點，提供一種結構簡單、使用方便、安全可靠、續用率高的“充氣式宮內節育器”（簡稱充氣環）。

本實用新型充氣式宮內節育器結構如下：

主體為一充氣的園環（簡稱環體），內接一充氣的環芯（簡稱環芯），二者用粘合劑固定，組成本實用新型所說的充氣式宮內節育器（簡稱充氣環）。

“充氣環”可用醫用級φ2.5～3mm的硅橡膠管制成，亦可以用改性的φ2.5～3mm氟塑料管制成，管內充入經滅菌的表壓為0.01～0.1的空氣。環體的外形尺寸（外經）可根據子宮的大小制作，一般為18～24mm，最常用的為20～22毫米。環芯可以做成形或者Y形，內接于環體內，然后用粘合劑固定之。根據需要環芯還可含有顯影劑（硫酸鋇），以便臨床檢測。

下面將結合附圖來闡明本實用新型所說充氣環的特性：

附圖1——環芯為形的充氣環，

附圖2——環芯為Y形的充氣環，

其中1——為環體（充氣的園環），

2——為環芯。

當充氣環放入子宮后，有如下特性：

（1）由于環體是一種充氣的彈性體，可塑性較大，當子宮收縮時，環體即產生瞬時形變由園形變成近似三角形，所以它兼有園環形宮內節育器和三角形宮內節育器的雙重功能，能與左右宮壁緊密貼合，因而充氣環既不容易脫落，亦不會損傷子宮壁。

（2）由于本實用新型充氣環，遠較現有各種節育器為輕、因此大大減少了環的自重所引起的下滑可能性，所以只要按放正確到位，其脫落率可為零。

（3）由于構成充氣環的硅橡膠管的管徑相對較粗，它有效地增加了充氣環與子宮壁之間的接觸面，從而進一步增加了充氣環在子宮內的穩定性（不脫落）。

（4）充氣環與子宮左右兩壁的緊密接觸，其接觸面遠較現有IUD為大，且隨著子宮的收縮而增大（子宮周期性地收縮而周期性地變化），使進入子宮的大量精子受阻，不易超越充氣環進入輸卵管，從而有效地阻止了妊娠。

（5）環芯具有特殊的功用：通常節育環的中心區是受精卵比較容易著床的地方，本實用新型的環芯，除了增強充氣環的支撐力以平衡宮壁的收縮力外，另一個重要作用是增加充氣環與子宮內膜的接觸面積。由于子宮的周期性收縮，使充氣環發生周期性變形的同時使環芯受到擠壓變形，造成對子宮內膜的輕微摩擦與刺激，使充氣環附近的局部子宮內膜的表面組織改變了生化特性和物理特性，從而阻止受精卵的著床，提高了避孕效果。

此外，本實用新型還有如下優點，它還不會嵌入宮腔內膜，更無穿孔的危險，且可以長期存放20～30年。

本實用新型的產品經臨床試用，結果如下：

1.將圖1所示的充氣環，放置311例，觀察24個月，用生命表統計法統計，每100婦女凈累積避孕效果：

（1）脫落率： 2.71％^＊

（2）出血率：????????????????0.????????％

（3）非因癥取出率：????????????????1.08％

（4）帶器妊娠率：????????????????0％

（5）續用率：????????????????96.21％

*脫落的原因：是放置失當不到位所致。

2.將圖1所示的充氣環，放置311例，觀察30個月，用生命表統計法統計，每100婦女凈累積避孕效果：

（1）脫落率：????????????????0％

（2）出血率：????????????????0％

（3）非因癥取出率：????????????????0％

（4）帶器妊娠率：????????????????0％

（5）續用率：????????????????100％

由上可見，本實用新型充氣式宮內節育器（簡稱充氣環），確實具有結構簡單，使用方便，安全可靠，續用率高的優點。由于本實用新型的產品的續用率可達100％，比習用的節育環要高得多，為此可望在不久的將來全面取代現有各種類型的IUD。