[其他]結腸造瘺袋

無效

• 申請號: 87207325
• 申請日: 1987-07-25
• 公開（公告）號: CN87207325U
• 公開（公告）日: 1988-08-24
• 發明（設計）人: 李美雯;吳肇光;任重;鄭烈偉;沈雷
• 申請（專利權）人: 上海橡膠制品研究所;上海醫科大學附屬中山醫院
• 主分類號: A61F5/44
• 分類號: A61F5/44;C09J7/02
• 代理公司: 上海化工專利服務室
• 代理人: 謝世杰,丁振灝

本發明涉及收集糞便、尿液等排泄物用的個人醫療衛生用器材，更具體地說，是一種因疾病治療需要而要在病人身上造一個腸瘺口時用于安置在該瘺口上收集腸排泄物用的軟性貯袋。

眾所周知，當病人的結腸、直腸發生惡性病變時，醫生在手術切除病灶的同時，往往要作結腸造瘺手術，這種糞便改道的結果，由于失去了括約肌的控制作用，特別是在手術后的早期，糞便外溢頻繁，給病人帶來很大的痛苦和諸多麻煩。由于手術后的早期，從瘺口泄出的腸內容物大多較為稀薄，并含有一定數量的腸液，接觸到瘺口周圍的皮膚，會引起皮膚紅腫、潰瘍和糜爛，為此，醫護人員不得不頻繁地更換敷料，增加了護理的工作量。

目前市售的各種規格和型號的結腸造瘺袋（亦稱“人工肛門袋”），其基本結構大同小異，即都是采用一個剛性或半剛性的塑料或橡膠圈口，借助于附設在該圈口左右兩側的束腰帶把圈口綁扎在瘺口上，再在圈口外側套裝塑料袋或橡膠袋，用以收集腸排泄物。其缺點是圈口材料較硬，以束帶緊束力壓迫在瘺口周圍，病人是很不舒適的，而且圈口與皮膚之間的密封性能不好，因此對處于造瘺術后早期的病人來講，一則傷口尚未長好，二則這時的泄出物多較稀薄，易從圈口與皮膚之間的縫隙中滲溢出來，故不適用。1984年日本公開特許（71748）中提出的結腸造瘺袋也仍沒有擺脫這種圈口式的基本結構。

另外，上海橡膠缺口研究所曾研制過一種用硅橡膠制的肛門塞，它是一種在橡膠基片中心設置瓶塞狀突起，左右兩側也附有束腰帶的產品，用于堵塞瘺口，可給病人帶來許多方便和好處，但是，這種產品由于與上述相同的原因，也不適用于手術后的早期病人，即會刺激病人的創口，或發生糞便滲溢。這樣，對于腸造瘺手術后的早期病人來講，只能靠頻頻更換敷料，經常清潔瘺口來防止創口發炎及瘺口周圍的皮膚紅腫、潰瘍和糜爛。

還曾見到過一種由塑料袋制成一側開有圓孔，并在圓孔周邊附近貼有一圈雙面壓敏膠粘帶的集糞袋或集尿袋，但是，這種膠粘帶所用的壓敏膠粘劑大多是橡膠型的，即由橡膠加上低分子量的聚異丁烯、萜烯等增粘樹脂而制成，或者是由天然橡膠與氧化鋅組成的，它們對皮膚的刺激性較大，且不耐水份，粘接面積又小，故容易脫落和引起皮膚紅腫，因而不利于長時間帶用。

本發明的目的在于提供一種既適合于造瘺手術后早期病人使用，也可供病后有瘺口患者日常帶用的使用簡便、可靠、體積小、重量輕，可減輕病人痛苦，減少護理工作量的方便衛生的一次性使用的結腸造瘺袋。

本發明所述的結腸造瘺袋是由透明或半透明的軟質塑料薄膜對折后，邊緣經熱封熔合而成，在袋的一側上端設有一個圓孔，用于與瘺口適配，從該圓孔周圍開始一直延伸至袋的上緣周邊均勻地涂敷了一層壓敏膠粘劑，該膠粘劑層上復有一層表面經有機硅、蠟或脂肪酸酯之類隔離劑處理的隔離紙，用于在貯存、運輸、裝箱時，保護壓敏膠粘劑層。在使用時，醫護人員或病人及病人家屬只要按瘺口大小，對圓孔作適當修正，然后揭去隔離紙，以圓孔對準瘺口，把袋均勻緊密地粘貼在皮膚上即可，十分方便。

制造本發明所述結腸造瘺袋的塑料薄膜，可以是聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、乙烯－醋酸乙烯酯共聚物（EVA）之類透明或半透明的軟性薄膜，將它按適當尺寸裁剪并開好圓孔，對折后以高頻機熱封熔合其邊緣，對折邊最好朝下，以便具有足夠承受排泄物重量的強度。使用透明或半透明的塑料薄膜袋可便于醫生觀察造瘺口的血供狀況，有否脫垂、內陷等異狀，以便及時采取補救措施。袋的形狀可以是矩形、橢圓形、半橢圓形以及其他各種合適的形狀，以帶用舒適，加工簡便為宜。

按照本發明涂敷于圓孔周圍并延伸至袋上側周邊的壓敏膠粘劑應對人體皮膚沒有刺激性或僅有極微弱的刺激性，同時，由于皮膚上有水分等分泌物，腸排泄物中又含有大量水分，故該壓敏膠應具有較高的耐水性。通過對各種壓敏膠粘劑的篩選，發現使用化學通式如下的幾種丙烯酸烷基酯的共聚物作為主體制成的壓敏膠粘劑具有成本低、制備方便、對皮膚的粘性好、刺激性小、無臭味等優點：

式中：R′為C₁～C₁₄的烷基或者如羥烷基那樣的含活性官能團的烷基；

R″為H或CH₃。

此種共聚物至少應含如下三種必要成分：

（A）丙烯酸高級烷基酯，即上式中的R′為C₁₁～C₁₄的烷基；

（B）丙烯酸低級烷基酯，即上式中的R′為C₁₀以下的烷基；

（C）丙烯酸羥烷基酯，即上式中的R′為羥甲基、羥乙基等帶活性官能團的烷基。