[其他]安置在子宮中的器具

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 87108401
• 申請日: 1987-12-17
• 公開（公告）號: CN87108401A
• 公開（公告）日: 1988-06-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 卡爾-海因茨·庫爾茨
• 申請（專利權(quán)）人: 卡爾-海因茨·庫爾茨
• 主分類號: A61F5/47
• 分類號: A61F5/47
• 代理公司: 中國專利代理有限公司
• 代理人: 林長安,何關(guān)元

本發(fā)明涉及一種安置在子宮或子宮腔中的器具，器具中可附著諸如金屬離子、激素或治療性物質(zhì)之類能在子宮中起作用一段時(shí)間的某些物質(zhì)。該器具具有一直桿，靠近或在直桿的一端有向兩側(cè)延伸的彈性或柔韌的兩個(gè)臂，該兩個(gè)臂的各末端部分都被彎成大于90度的角，致使兩臂的末端部分指向直桿。因此各臂就由三部分組成，即第一部分和第二部分或延伸部分，和它們之間的彎件。

可安置在子宮中供避孕用的在醫(yī)學(xué)界以“子宮內(nèi)器具”或“IUD”而知名的器具為普遍公知的。美國專利3，533，406敘述了這類主要由“T”字形主體構(gòu)成的器具。此“T”字形主體應(yīng)完全安置在子宮中，安置后，橫條壓在子宮底或子宮的上部分，直桿的最下末端部分朝向子宮頸口。據(jù)發(fā)現(xiàn)，這類器具在較多的案例中未能令人滿意。在許多案例中，這類器具被拒斥，在很多例中使用后發(fā)生大量出血現(xiàn)象，而且經(jīng)驗(yàn)證明，這類器具使用過程中使用者會(huì)有疼痛感。此外，在較多的案例中還不能起避孕作用。這類器具之所以不適用是由于橫條末端部分在子宮壁中動(dòng)不了，或至由于被推入子宮中而使子宮內(nèi)膜或粘膜層損傷。

美國專利4，045，131敘述了同樣也具有“T”字形外形的器具。橫條末端部分配備有變成一個(gè)角度指向直桿的延伸部分。但上部橫條朝外向下彎曲，該器具的尺寸和外形使本身在子宮腔中盡量處于最佳固定狀態(tài)。為防止該器具下滑到子宮頸，將橫條朝下彎曲，從而使靠近彎件末端部分成某個(gè)角度朝下指向。如果，例如，子宮受縮，子宮底會(huì)壓住該器具的頂部，因而橫條的末端部分會(huì)被推入子宮腔壁內(nèi)。為防止各端部穿入腔壁，將各個(gè)末端加以延長，結(jié)果使受壓的區(qū)域增加。這種周知的器具也具有這樣的缺點(diǎn)：在較多的案例中使用者會(huì)感疼痛，該器具被拒斥并發(fā)生出血現(xiàn)象。

用專用的測量儀器進(jìn)行測量的結(jié)果表明，在體內(nèi)的子宮腔是比迄今所設(shè)想的還要小。迄今周知的安置在子宮中的器具，其形狀都制成使其能以最佳的可能高度方式固定在子宮腔中。為達(dá)到此目的，這些周知器具的尺寸都過大。這也是造成有規(guī)律地刺痛和往往出血的極其可能的原因。這部分是由于子宮腔內(nèi)壁和內(nèi)組織損傷引起的。另一個(gè)原因可能是該器具的直桿末端部分伸入子宮頸內(nèi)，特別是在子宮劇烈地收縮期間更是如此。

本發(fā)明的目的在于提供一種可以安置在子宮腔內(nèi)的器具。該器具所具有的尺寸或可能具有的尺寸使其幾乎不會(huì)刺激子宮腔內(nèi)壁。

這個(gè)目的是用本發(fā)明的器具加以實(shí)現(xiàn)的，在該器具中各臂的三個(gè)部分一起形成一個(gè)箭狀物，該箭狀物的各肢部由第一部分和第二部分或延伸部分組成，這些部分由彎件順從性地彼止連接起來，且第一部分在靠近彎件的方向呈水平或朝上的狀態(tài)。我們發(fā)現(xiàn)，這些措施有可能制造一種大體上與體內(nèi)子宮腔的尺寸相適應(yīng)或甚至更小的器具，而且該器具不致被拒斥。我們發(fā)現(xiàn)，那種認(rèn)為器具必須盡可能妥善地固定在子宮壁的偏見是不對的。本發(fā)明器具的另一大優(yōu)點(diǎn)是，在第一個(gè)經(jīng)期以外幾乎不會(huì)有任何出血現(xiàn)象發(fā)生會(huì)超過正常出現(xiàn)的出血。臂的第一部分和第二部分或延伸部分的夾角最好小于60度，使這些末端部分能輕易滑入通到輸卵管的變窄的部分，這一點(diǎn)當(dāng)子宮劇烈地收縮時(shí)尤其重要。

各臂的第一部分、第二部分或延伸部分和彎曲部分所形成的箭狀物形狀最好介于V字形和U字形之間。這在塞入該器具時(shí)和把該器具放入子宮腔中時(shí)尤其重要。形狀合適，臂的彎曲末端部分就不會(huì)輕易地鉤入或穿入子宮壁。通過選擇臂的延伸部分的位置，使它們大致上平行于子宮腔的側(cè)壁延伸，可以使臂的末端部分可輕易地沿側(cè)壁滑動(dòng)，這在子宮收縮時(shí)尤其重要。由于該器具是由柔韌材料制成的，因而該箭狀物的兩個(gè)肢部更輕易地彼止移近，從而使延伸部分甚至能更好地沿子宮腔的側(cè)壁滑動(dòng)而不致?lián)p及子宮腔側(cè)壁。

在本發(fā)明的器具的一個(gè)最佳實(shí)施例中，兩臂固定到直桿的地方是經(jīng)過加固的，使得一旦該器具塞入子宮腔之后兩臂更容易恢復(fù)到原來的位置。這是因?yàn)樵谠撈骶呷胫笫箖杀刍謴?fù)到正確的位置是非常重要的。

小臂的厚度和小臂的延伸部分最好小于1.5毫米，當(dāng)由塑料制成時(shí)最好為1.1毫米或以上。小臂應(yīng)如此薄使得延伸部分足以與小臂的第一部分相一致，這一點(diǎn)很重要。小臂的另一邊應(yīng)少許薄些，因?yàn)椴蝗粫?huì)產(chǎn)生塑性變形，從而使該器具再也不能恢復(fù)到原來的狀態(tài)。尤其極為重要的是，當(dāng)將該器具塞入子宮腔中時(shí)，小臂就應(yīng)斜向一邊。使小臂盡可能薄之所以非常重要的另一個(gè)原因在于細(xì)菌可能會(huì)滋生在塑料的表面上。薄而圓的臂的表面積小。該器具直桿的厚度最好小于2毫米，最好在1.5毫米左右。此外，有兩個(gè)相互矛盾的利弊方面值得考慮，即直桿越薄，細(xì)菌滋生的風(fēng)險(xiǎn)就越小，直桿越厚，可附著在直桿上的金屬，激素或治療性物質(zhì)的量就越多。