[其他]胃友雙層片生產方法

無效

• 申請號: 87106935
• 申請日: 1987-10-10
• 公開（公告）號: CN87106935A
• 公開（公告）日: 1988-07-13
• 發明（設計）人: 嚴麗珊;承葆生;胡興隆;田萬軍;謝鳳英;李大煥
• 申請（專利權）人: 廣西南寧制藥二廠
• 主分類號: A61K9/24
• 分類號: A61K9/24;A61K35/78;A61K31/195
• 代理公司: 南寧市專利事務所
• 代理人: 黎明天

本發明涉及一種藥品的生產方法，尤其是胃友雙層片的生產方法。

目前藥廠生產的胃友片是治療消化道疾患的藥品，均采用抗潰瘍素、制酸劑及鎮痛藥物混合后制粒壓片，外包糖衣層制成。用此方法制得的胃友糖衣片存在崩解度差，崩解時間長，主藥回收率低，原材料消耗高等問題，且糖衣層不起藥理作用，造成浪費及提高了成本。

本發明的目的是提供一種能降低原材料消耗，加速崩解，間隔時間分層溶解，可充分、合理發揮藥效的胃友雙層片的生產方法。

本胃友雙層片由片心部分和外層部分組成。片心含主藥抗潰瘍素及輔料，外層含強力制酸劑氫氧化鋁、三硅酸鎂、顛茄流浸膏及輔料。生產工藝采用分別制粒、二次壓片的方法。將片心部分與外層部分分別制成顆粒，用普通壓片機將片心部分先壓制成片，再通過多功能壓片機將外層顆粒包壓在片心外，形成雙層片。

藥片的配方：

外層每片含：氫氧化鋁123mg、三硅酸鎂53mg、顛茄流浸膏0.0026ml、玉米淀粉122mg、硬脂酸鎂25mg、葉綠素0.62mg。內層藥每片含：維生素U50mg、糖粉20mg、滑石粉4.4mg、硬脂酸鎂0.4mg。

本發明的胃友雙層片是一種新型片劑，其崩解速度快，比一般糖衣片可縮短20分鐘，由于分開制粒壓片，維生素U的含量測定不受干擾，準確性提高，內層主藥抗潰瘍素與外層強力制酸劑分離，制酸劑先釋放中和胃酸，使抗潰瘍素不致因接觸胃酸而減弱效力，使藥效持久。服用該藥后數分鐘，外層迅速溶解，立即中和過多的胃酸，內層藥片隨后逐漸溶解，并深入患處，使藥物效能得到合理發揮，其療效顯著優于其他胃藥。

實施例：

以每批投料量100萬片計。

稱取維生素U50Kg，糖粉20Kg，滑石粉4.4Kg，硬脂酸鎂0.8Kg，混合后壓片即得到內層片心。

稱取氫氧化鋁123Kg，三硅酸鎂53Kg，顛茄流浸膏2.6l，0.62Kg葉綠素以及35Kg淀粉攪拌均勻，再加入25Kg的3%的淀粉糊制成軟材，用14目篩制粒、干燥，過12目篩整粒，再加入2.2Kg硬脂酸鎂，30Kg干淀粉混勻。

將外層顆粒及片心一起上多層壓片機即可壓制成雙層片。