[其他]纖維狀骨填料及其生產(chǎn)工藝

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 87102602
• 申請日: 1987-03-20
• 公開（公告）號: CN87102602A
• 公開（公告）日: 1988-02-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 森省一;藤井茂夫;吉沢昌夫;宮坂健司;田渕丈一;江川和文;平野實;吉田義一
• 申請（專利權(quán)）人: 東亞燃料工業(yè)株式會社;旭光學(xué)工業(yè)株式會社
• 主分類號: A61F1/00
• 分類號: A61F1/00
• 代理公司: 中國專利代理有限公司
• 代理人: 劉元金,盧新華

本發(fā)明涉及填補(bǔ)骨缺損或空洞的骨填料。

骨折或切除骨瘤手術(shù)可能會形成骨缺損或空洞。為了填補(bǔ)這種骨缺損或空洞，通常采用自體移植術(shù)，即用患者身體內(nèi)其他部位的骨料來進(jìn)行填補(bǔ)。有時骨料也取自患者的近親。但是，采用這些方法都必須在患者或其近親身上施行手術(shù)，以取得骨料作填補(bǔ)缺損或空洞之用。因此，對患者或其近親是一個很大的負(fù)擔(dān)。此外，當(dāng)需填補(bǔ)的骨缺損或空洞很大時，就難以得到足夠量的骨料。

為解決此問題，已經(jīng)研制了人造骨填料。已知的作為骨填料的材料包括金屬和陶瓷。從生物相容性觀點來看，這些材料中以磷酸鈣基化合物為最好。在磷酸鈣基化合物中，羥基磷灰石特別優(yōu)越，因它是骨骼的一種成份。通常用的羥基磷灰石骨填料有顆粒狀、粉末狀（日本專利公開Japanese????Patent????Disclosure（Kokai）NO.54841/81）或纖維狀（日本專利公開Japanese????Patent????Disclosure（Kokai）NO.57-117621）。顆粒狀或粉末狀骨填料的缺點是不便于手術(shù)操作。至于纖維狀骨填料，雖然其操作比顆粒狀或粉末狀容易，但是當(dāng)纖維材料在進(jìn)行熔融紡絲時，羥基磷灰石中的羥基會發(fā)生分解，以致降低其生物相容性。

本發(fā)明的目的在于提供一種骨填料，它具有優(yōu)異的生物相容性;易于操作;并適用于填入復(fù)雜形狀的骨缺損或空洞中。

本發(fā)明的這一目的及其他目的，可通過生產(chǎn)一種含有完整羥基磷灰石的纖維狀骨填料來達(dá)到。這里“完整”一詞的含意是指羥基磷灰石基本上保留其所含之羥基。本發(fā)明的骨填料最好是呈無紡織物狀、棉絮狀、脫脂棉狀或粗紗狀。

因為本發(fā)明的骨填料含有“完整”的羥基磷灰石，故其生物相容性非常好，而且無排斥反應(yīng)，也不出現(xiàn)巨細(xì)胞。此外，由于這種骨填料是纖維狀的，故可將其填入復(fù)雜形狀的骨缺損或空洞中。因此，手術(shù)操作容易，并且與缺損或吻合得很好。再者，由于這種骨填料具有促進(jìn)骨生長的能力，所以骨缺損或空洞的修復(fù)時間要比常規(guī)法更短。而且，由于本發(fā)明的骨填料含有完整的羥基磷灰石，所以當(dāng)新的骨組織生成時，它能很好地被吸收，并成為骨骼的一部分。

附圖是描述本發(fā)明的骨填料生產(chǎn)工藝的示意圖。

如上所述，如果羥基磷灰石是經(jīng)熔融紡絲而成為纖維狀時，羥基磷灰石中至少有一部分羥基發(fā)生分解，以致骨填料的生物相容性降低。本發(fā)明研究出一種生產(chǎn)工藝，可以得到含有完整羥基磷灰石的纖維，使羥基磷灰石基本上保留了其全部羥基。這種完整羥基磷灰石纖維可由使用特殊粘合劑的溶液紡絲法得到，此方法將在下面予以詳述。

本發(fā)明的纖維狀骨填料的纖維含有完整的羥基磷灰石。羥基磷灰石的含量最好是25%（重量），50%（重量）更佳。因為羥基磷灰石是骨骼的一種成分，從生物相容性觀點來看，基本上是由完整的羥基磷灰石組成的纖維是最適宜的。但應(yīng)指出，如果纖維基本上是由羥基磷灰石組成，其強(qiáng)度會降低。因此，為了增加纖維的強(qiáng)度，可在纖維中摻入增強(qiáng)材料，例如磷酸鈣基化合物和水玻璃。從生物相容性觀點來看，最好以磷酸鈣基化合物作為增強(qiáng)材料。增強(qiáng)材料在纖維中的含量通常是25%（重量）或更低。骨填料中可以含水，其水含量通常是50%（重量）或更低。

本發(fā)明的骨填料的纖維，其直徑?jīng)]有限制，但一般為1至30微米，最好是1至10微米。本發(fā)明的纖維狀骨填料的重量也沒有限制，但通常是5克/米²至500克/米²。

本發(fā)明的纖維狀骨填料可由使用特殊粘合劑的溶液紡絲法制備。此粘合劑對人體應(yīng)當(dāng)是無害的，而且最好是水溶性的。可優(yōu)先選用能滿足這些條件的高分子物質(zhì)。在這些可作粘合劑使用的水溶性高分子物質(zhì)中，以聚乙烯醇、聚羧甲基纖維素、羥基丙基纖維素、膠原、支鏈淀粉和幾丁質(zhì)等為宜。其中支鏈淀粉最好。高分子物質(zhì)的分子量最好是20，000至2，000，000，而50，000至1，000，000尤好。這些高分子物質(zhì)可以單獨使用或組合使用。

作為生產(chǎn)原料的羥基磷灰石最好呈超細(xì)微粒狀。這些超細(xì)微粒最好是條形，直徑在5毫微米至1微米為宜。這種羥基磷灰石微粒可由熟知的常規(guī)方法制備。例如，將磷酸水溶液加到含有鈣離子的堿性溶液（PH7-11）中，就能產(chǎn)生羥基磷灰石細(xì)粒。