[其他]復方谷維素的制造工藝

無效

• 申請號: 87101519
• 申請日: 1987-03-24
• 公開（公告）號: CN87101519A
• 公開（公告）日: 1988-06-01
• 發明（設計）人: 孫志德;叢義滋
• 申請（專利權）人: 沈陽市第一糧庫;杭州糧油化工廠
• 主分類號: A61K31/51
• 分類號: A61K31/51
• 代理公司: 遼寧省科學技術情報研究所專利代理室
• 代理人: 崔紅梅,張揚生

本發明屬于醫用藥品的制造工藝。

復方谷維素是一種適用于調整人體植物神經功能、治療神經系統疾病的復方片劑。在本發明做出之前，已知谷維素對周期性精神病，更年期綜合癥和神經性嘔吐等有一定療效，在臨床上廣泛應用。但在臨床應用時，常與維生素B族藥物或鎮靜藥物合用，以增強其治療效果。

本發明的目的是為方便臨床用藥，提供一種谷維素、維生素B1和B6三種藥物配制成的復方谷維素的制造工藝。

維生素B6對妊娠性嘔吐，末稍性神經炎有效，而維生素B1對維持心臟、神經系統和消化系統的功能有效。當人體缺乏維生素B1時，易發生食欲不振，消化不良等癥，故維生素B1能協同谷維素的止吐作用，又可以協同谷維素對神經系統、消化系統功能的作用。

復方谷維素片劑中各種成份含量是;谷維素0.6～0.9%、維生素B1、0.1～0.2%、維生素B6、0.25～0.55%，與適量淀粉，糖粉和糊精混合制粒，壓成藥片。

復方谷維素的制造工藝是;按各藥物含量百分比，稱取經藥檢合格的谷維素，維生素B1、維生素B6粉充分混合，過40目篩，拌入定量淀粉、糖粉、糊精混合均勻，加水調成軟材，過20目篩，上機制粒，然后將顆粒在60℃干燥箱內干燥。干燥后加入0.3～0.5%硬脂酸鎂（以干粒計），壓成藥片，經測定合格后分裝成藥。

采用本發明工藝制成的復方谷維素經二百余例臨床驗證;療效比單一谷維素有顯著增強，尤其對周期性腦病，周期性精神病療效明顯（詳見臨床觀察結果附表）。經日用量400倍小鼠灌胃實驗，未見異常反應（見復方谷維素安全試驗附表）。