[其他]藥片包衣裝置無效
| 申請號: | 87100381 | 申請日: | 1987-01-21 |
| 公開(公告)號: | CN87100381A | 公開(公告)日: | 1988-01-20 |
| 發明(設計)人: | 阿爾伯特·T·格拉伯斯基 | 申請(專利權)人: | 沃納-蘭伯特公司 |
| 主分類號: | A61J3/06 | 分類號: | A61J3/06;A61K9/28 |
| 代理公司: | 中國國際貿易促進委員會專利代理部 | 代理人: | 馬江立,陳申賢 |
| 地址: | 美國新澤西*** | 國省代碼: | 暫無信息 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 藥片 包衣 裝置 | ||
本發明涉及一種藥片包衣裝置,更具體地說,是一種使藥片在包衣材料中翻滾進行包衣的裝置。
由于種種原因,片劑藥物常包上不同材料的外衣,這些原因可以是為了掩飾藥味,或防止藥物被空氣氧化,或控制藥物的釋放位置及速度。很多種藥品都被制成片劑的形式,而因種種原因需要為其包衣就需要使用各種包衣材料和包衣工藝。新工藝要經過多次試驗以確定包衣工藝要求。
影響改進工藝的一個限制因素是試驗所必需的化學藥物數量太少。藥片包衣機具有很大的工作容量,如果用于試驗包衣工藝,這些設備需調到該容量以便能得到實際工作狀態下的數據。例如,一些生產設備的工作容量約400磅,即使是半生產工況,工作容量也可達到40磅。將生產設備減小到可處理幾磅藥片的試驗室所用設備規格通常是不可能的,因為設備本身的大小會影響藥粒間的相互作用。例如,減小了設備尺寸會同樣減少裝入的藥片層的厚度以及藥粒和滾筒壁之間的摩擦。因此,這種改變會對待包衣藥片的運動產生影響,因而使包衣的工作狀態也產生了變化。
因此,一種既具有正常生產的尺寸,又可以只使用少量材料進行包衣的設備是比較理想的,這樣就可以在試驗的規模上確定正常生產時的包衣工藝要求。
本發明的目的就是提供一種改進了的、可以使用少量藥片的藥片包衣裝置。
本發明所述的藥片包衣裝置包括有一個在包衣區域內裝入藥片的包衣滾筒。該滾筒有一大致水平的轉動軸,一個有孔的周圍表面以及與滾筒周圍表面相接的、向外傾斜的側壁。側壁上有開口通向滾筒內部。可調隔板機構垂直裝在滾筒內,可將包衣區域分成至少兩個軸向隔開的區域。隔板機構由多個截頭扇形板組合而成。還有一個機構將隔板周緣與滾筒周圍表面相連。
滾筒內的可調插件可容許減小藥片的批量而又保持了未安有可調插件的包衣生產狀態。插件部分的軸向調節可容許增大或減少藥片批量而不會對包衣工藝產生有害影響。
圖1是滾筒的縱截面圖,顯示出其有孔的周圍表面。
圖2是圖1滾筒的斷面圖,滾筒內裝有可調隔板。
圖3是可調隔板的正面圖。
圖4是可調隔板的一個扇形板的等角圖。
本發明涉及一種設備,它包括有一個安裝在包衣滾筒內的軸向調節隔板,該滾筒可以旋轉,并有一個有孔的周圍表面。雖然可調隔板可以用在各種周圍表面有孔的滾筒內,但它對以下滾筒更為有用:這種滾筒具有將包衣材料和空氣一同引入滾筒內以便使空氣和包衣材料的混合物向下穿過滾筒內的藥片層并通過滾筒下部的孔排出。此種裝置在美國授予豪斯臺特勒的3,601,086號“藥片包衣裝置”專利中有描述,在此提出該專利作為先有技術文獻。
大小不同的滾筒,例如容量至少為40磅的半生產工況和工作容量為400磅以上的生產設備都可以使用本發明。可調隔板可以使半生產工況的批量從40磅減少為2磅。
參照附圖,圖1中滾筒10具有圓柱狀有孔表面12和圓環狀側壁部分14和16。側壁14形成一寬大開口15用來將藥片和包衣材料裝入滾筒10。側壁16和圓盤狀壁18一起將滾筒10的一端封閉。滾筒10可通過安裝在圓盤壁18上的機構(圖中未顯示)旋轉,并可由滾筒下部的滾輪支承(圖中未顯示)。
圖2表明一個可調隔板由從滾筒上孔中伸出的螺栓固定在滾筒上。隔板將滾筒分為不工作區B和包衣區A。圓盤42通過螺栓40與截頭扇形板30和32相連,而截頭扇形板又通過從滾筒10的有孔表面12上的孔伸出的螺栓38和固定在扇形板30、32和34上的接頭36同滾筒10的有孔表面12相連接。
圖3是包括三個扇形板30、32和34的組件的平面圖。圖4以扇形板30為例更詳細地說明了接頭36將扇形板30與滾筒有孔表面相連接。
可調隔板的各元件都有固定尺寸以便于通過圓環狀側壁14形成的開口15插裝在滾筒10內。可調隔板可由2、3、4或更多的扇形板組成。但是,如圖所示的由3個扇形板緊固到一個中心圓盤上的組合更好。
每個隔板與滾筒表面上的多個孔相結合的結構可使隔板在滾筒內更易進行軸向調節。這樣隔板可以任意調節,改變藥片層的形狀,使其適用于實驗的藥片裝入量。
用圖中所示裝置進行包衣時,待包衣的藥片由開口15裝入區域A,包衣材料也利用一種常用的方式由開口15裝入區域A。空氣和包衣材料由區域A圓柱形表面的孔排出,其方式(未表示)也是已知的。
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