[其他]醫用超低溫細胞、組織貯存袋

無效

• 申請號: 86203016
• 申請日: 1986-05-17
• 公開（公告）號: CN86203016U
• 公開（公告）日: 1986-12-10
• 發明（設計）人: 顧關發;費瑞高
• 申請（專利權）人: 上海市塑料研究所
• 主分類號: A01N1/00
• 分類號: A01N1/00
• 代理公司: 上海市化工專利服務室
• 代理人: 許亞君,謝世杰

本發明涉及一種醫用低溫貯存袋，更具體地說是涉及用于超低溫（－196℃）條件下保存生物細胞、組織的透明、軟性貯存袋，以供醫療及生物學研究之用。

眾所周知，所有生命物質保存于超低溫條件下，可以抑制其代謝過程，對缺氧的耐受力增強，有利于長期貯存，隨時供醫療、科研之需。據文獻報導，冷凍血液至少可以保存10年。因此具有優異耐低溫性能的貯存袋是超低溫保存細胞、組織的主要關鍵之一。制造這種貯存袋的材料除必須具有良好的物理－機械性能和化學穩定性外，主要應具有優異的耐高、低溫性能和生物相容性，并且最好是透明的，以便于觀察貯存物。

通常市售的無毒聚氯乙烯貯存袋，只能耐受－80℃以上的低溫。據日本專利特開昭60－63059及60－63060報導，采用乙烯－丙烯共聚物及乙烯－丙烯酸甲酯共聚物制低溫貯存袋，其性能雖優于聚氯乙烯貯存袋，然而這類貯存袋不能耐受劇烈的溫差變化，即由－196℃液氮狀態進入40℃融凍復溫，在溫差達236℃情況下，極易爆裂；而且經高溫消毒處理后，機械強度降低較甚。因此均不是理想的用于超低溫保存細胞、組織的貯存袋。

本發明的目的是提供一種透明、軟性、能耐高溫消毒（120℃、30分鐘）、又耐低溫，即適宜于－196℃的超低溫保存生物細胞、組織的新型貯存袋，它是由兩片聚全氟乙丙烯擠出一吹塑薄膜迭合后，邊緣經熱壓或滾壓焊接而成。

以“塑料王”著稱的聚四氟乙烯，具有高度的化學穩定性、優異的耐高低溫性能和生物相容性，是一種理想的生物工程材料。但由于其分子結構對稱、結晶度高，故成型加工困難。但四氟乙烯與六氟丙烯的共聚物－聚全氟乙丙烯，由于它的全氟結構，基本上保留了聚四氟乙烯的優異性能；又因為其分子主鍵上引入了一部分三氟甲基側鍵，使它具有一定的熱塑性、透明性和柔軟性，不但易于成型加工，而且耐低溫性能得到明顯的改善。聚全氟乙丙烯一般由80－88％（重量）的四氟乙烯和20－12％（重量）的六氟丙烯、最好是由82－86％（重量）的四氟乙烯和18－14％（重量）的六氟丙烯共聚而成，易于擠出一吹塑成膜，并可進行熱壓或滾壓焊接，其焊縫強度甚至超過作為基材的聚全氟乙丙烯膜本身的強度。聚全氟乙丙烯的性能隨三氟甲基側鍵的多少而有所差異，六氟丙烯含量低于上述范圍，共聚物的成型加工性能不佳；而六氟丙烯含量高于上述范圍，則薄膜的機械強度降低，均不能滿足本發明的要求。

本發明的貯存袋有10ml－1000ml多種規格，并可制成各種形狀，除附圖所示的長方形以外，還可以是正方形、園形、橢園形、腰子形、梯形、三角形、菱形等等，另外還可以根據具體的應用條件和目的，在焊縫邊緣設置一根或數根導管。附圖1是本發明貯存袋示例之一，不附帶導管；圖2是附設一根導管的本發明貯存袋示例；圖3是附設兩根導管的本發明貯存袋示例。圖中：1為袋體；2為焊縫；3為導管。

本發明貯存袋特別適用于有生命活力的人體或動物的血細胞、造血細胞、傳代細胞、雜交瘤細胞、精液、胚胎、角膜、皮膚、骨髓等多種細胞、組織及簡單臟器的超低溫（－196℃）半永久性或永久性貯存。對于科研、醫療、急救、戰地救護等方面具有較大的價值和深遠的戰略意義。

下面引用一個實例來進一步說明本發明：

采用上海有機氟材料研究所生產的聚全氟乙丙烯樹脂，（由84％〔重量〕的四氟乙烯和16％〔重量〕的六氟丙烯共聚而成）經擠出一吹塑成膜，（厚度為0.06－0.08mm）然后將兩片薄膜迭合，在邊緣進行熱壓焊接，制成貯存袋。

貯存袋的物理－機械性能如下：