[其他]B超監測和盲吸兩用絨毛取樣器

無效

• 申請號: 86201232
• 申請日: 1986-03-13
• 公開（公告）號: CN86201232U
• 公開（公告）日: 1987-11-11
• 發明（設計）人: 王知難;曹惠珠
• 申請（專利權）人: 王知難;曹惠珠
• 主分類號: A61B10/00
• 分類號: A61B10/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本實用新型涉及產前診斷的工具，主要涉及多種遺傳病的孕早期絨毛取材器械。

應用絨毛標本診斷多種遺傳病是八十年代一項重大醫學進展，是落實優生的有效技術。自1983年直接制備絨毛膜細胞染色體和超聲顯像下吸管取材成功后，改進取材器已成為當前迫切要求。國內外學者對取材器已做過多種設計，因存在：一、定位不準；二、不能克服拔芯后管端移位；三、不耐高溫高壓消毒等缺點。

本取材器分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三型，其特征為：一、在管材上由醫用聚乙烯向聚四氟乙烯過渡；二、在管材內或管端內或外設特殊標記物。1.管前端外設銅環，B超縱切呈“二”特殊標記；2.管前端內設鍍鋅無氧離子銅細管，B超縱切下呈“一”標記；3.管壁注塑金屬細絲或硫酸鋇等重金屬鹽；4.應用硅膠，硅塑制管，以增加B超回波。上述改進使B超監護清楚，定位準；能校正拔芯后位位；盲吸時增強手感。三、在消毒上由化學藥物消毒改進為高溫高壓消毒，以利染色體制備，生化和酶學檢查及基因分析，提高了一次取材成功率和母、胎的安全性經國際專利近10年檢索和全國及天津有關專家鑒定，國內外未見類似設計和產品。在定位準確，克服拔芯后移位、盲吸時增強手感和耐高溫高壓消毒方面，均優于英國波泰克斯公司吸管。此實用新型對防治多種遺傳病，提高人口素質，具有現實意義和深遠影響。

本實用新型通過下述方案實現上述目的：

方案一：

1、以醫用聚乙烯制成上述吸管（1），其前端外增設B超下呈“＝”特殊標記的銅環為標志物（2）。

2、管芯以不淬火鍍鋅銅絲制成，以保證既對吸管有適當支撐作用，又增強盲吸時手感。

方案二：

1、以聚四氟乙烯制管（1），其前端內設無氧離子銅鍍鋅小銅管為標志物，B超縱切呈“一”標記，管后部壓花加反口注射于聚丙烯針座（3）相連。

2、導芯（4）以鋁絲漂白制成，前端鈍圓，后端壓槽兩道并注塑于聚丙烯導芯柄（5）內，以利把持。并以環氧乙烷消毒，雙重封口厚聚乙烯袋內封裝，再利用時，可高溫高壓消毒。（如圖2所示）

方案三：

以硅膠、硅塑與硫酸鋇等重金屬鹽摻合制管。或于壁中加金屬導絲，（如圖3所示），以增加B超定位能力。前端以對人體無害的酸、臘，可溶性紙封著管口，（省去管芯）；并增加宮頸防污染管（6），以減少逆行感染。（如圖4所示）

實施例：

本人已根據上述方案一批量試制Ⅰ型兩用絨毛取材器，應用240例，盲吸時一次取材成功率達77％，B超監護下取材一次成功率達97.7％，達國際先進水平。在1985年12月于桂林召開的全國孕早期產前診斷會議上展銷樣品，并做學術報告，獲得好評。全國有138所院校選購，推廣應用。

本人于1986年3月批量試制方案二所示的Ⅱ型兩用絨毛取材器，經120例應用，B超下一次取材成功率達99.3％。世界衛生組織絨毛安全性工作小組成員韓安國認為，本實用新型較目前國內外為優，達世界先進水平。

方案三：因條件所限，尚未正式生產。但實驗證明，以酯、蠟、或可溶性醫用紙做封口是可行的，不用導芯。術者一手操作取材。一手執B超探頭，減少配合失誤，在設計上更為合理。方案是可行的。

實施例還證明，以聚四氟乙烯制管，前端管內設小銅管，以聚丙烯制管座和導絲柄，吸管內徑1.6毫米，外徑2毫米，并以鋁絲作芯是現階段最佳配合設計，取材成功率達99％，并可高壓消毒，反復使用3～6次，完全實現了本實用新型的目的。