[其他]低熔點(diǎn)軟膏劑型及濕潤(rùn)燒傷膏的制作工藝

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 86108951
• 申請(qǐng)日: 1986-12-31
• 公開（公告）號(hào): CN86108951A
• 公開（公告）日: 1988-08-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐榮祥
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 徐榮祥
• 主分類號(hào): A61K9/06
• 分類號(hào): A61K9/06;A61K35/78
• 代理公司: 山東省專利服務(wù)處
• 代理人: 莊益利

本發(fā)明是外用藥的劑型和燒傷用藥的制備方法。

中醫(yī)中藥是我國(guó)的寶貴財(cái)富，故國(guó)外基本上是學(xué)習(xí)我國(guó)的方法。國(guó)內(nèi)藥典軟膏劑型主要有兩大類：其一，將藥物實(shí)質(zhì)研細(xì)和基質(zhì)一起混合。其二，將藥物溶解在基質(zhì)中。兩者的共同特點(diǎn)是：1.與皮膚有一定的粘合力，2.軟膏溶點(diǎn)均高于36℃。共同的缺點(diǎn)是：1.引流不暢，浸漬皮膚或創(chuàng)面。2.藥物不能充分與皮面或創(chuàng)面接觸，用藥后，有治療作用的藥物，只有開始接觸皮面或創(chuàng)面的一層，當(dāng)該層藥物作用后“變質(zhì)”積于藥膏與皮面或創(chuàng)面之間，阻斷了藥物和皮面或創(chuàng)面的接觸，即使藥物再理想，仍不能發(fā)揮作用，反而，會(huì)因引流不暢而損傷皮面或創(chuàng)面等。另外第一類軟膏含有顆粒物質(zhì)，又因物質(zhì)分子量超過(guò)10000時(shí)，就具有抗原性，所以顆粒物質(zhì)本身的結(jié)構(gòu)就可導(dǎo)致創(chuàng)面的炎性反應(yīng)，這是國(guó)內(nèi)外學(xué)者均公認(rèn)的問題，第二類軟膏主要以凡士林或羊毛脂等作基質(zhì)。也有用麻油或蜂蠟作基質(zhì)的，但均因熔點(diǎn)太高，使引流不暢，造成創(chuàng)面或皮面的浸漬，感染等。目前燒傷病人所用的治療藥膏大部分均勻?yàn)樯鲜鰟┬椭瞥桑适褂脮r(shí)止痛效果也較差，治療效果也不佳，不得已時(shí)還需采用下列方法：如包扎治療，手術(shù)治療，暴露與濕敷，半暴露，浸泡，浸浴，噴膜，冷療，脫痂，細(xì)胞移植，生物敷料，人工創(chuàng)面等，最終效果也不理想，有的還留下疤痕等。

本發(fā)明的目的是提供一種低熔點(diǎn)軟膏劑型及用這種劑型配制的既能抗菌止痛，活血化瘀，又能減少淤滯帶或間生態(tài)組織進(jìn)一步壞死。利于引流。治愈創(chuàng)面，使用方便，療效顯著的專治燒傷的藥膏。

本發(fā)明低熔點(diǎn)軟膏劑型的主要特征在于熔點(diǎn)最高不超過(guò)36℃，最低不低于24℃，一般在30-34℃之間（使皮溫能把藥膏熔化）。它主要由麻油與蜂蠟配成（比例為20∶1），在混合前分別在180-200℃和200℃-300℃間加熱10-20分鐘，冷卻后混合再加熱至120℃，5-10分鐘，冷卻、備用。用該劑型制備的濕潤(rùn)燒傷膏制作工藝，可由下列步驟進(jìn)行1.取1-3%的米殼、地龍，4-6%的黃芩、黃柏、黃連去雜質(zhì)后破碎備用。2.將溶劑麻油加熱至180-200℃持續(xù)10-20分鐘，冷卻備用。3.將蜂蠟加熱200℃-300℃持續(xù)10-20分鐘，冷卻，取出懸浮物，冷卻，備用。4.取一定量的冷卻麻油加熱至140℃-150℃，將米殼、黃芩、黃連、黃柏加入煎5分鐘左右，再放入地龍一起煎熬，攪拌，持續(xù)10-20分鐘，過(guò)濾備用。5.將130-150℃的濾液與蜂蠟按20∶1的比例混合。重新加熱至140-150℃，10分鐘，充分?jǐn)嚢瑁缓罄鋮s，自然沉淀，即為濕潤(rùn)燒傷膏。

低熔點(diǎn)軟膏劑型對(duì)傳統(tǒng)的軟膏劑型作了一個(gè)突破，將重新發(fā)揮傳統(tǒng)軟膏類藥物的新的治療作用。該劑型制成的軟膏，改變了傳統(tǒng)的用藥方式，改變了傳統(tǒng)治療燒傷的含鞣質(zhì)藥物（實(shí)際證明鞣質(zhì)對(duì)燒傷的治療害大于利，已被國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)界否定，但目前市售的燒傷藥還有此物質(zhì)）提出了用活血化瘀，清熱解毒及去腐生肌的藥物配制，用濕潤(rùn)燒傷創(chuàng)面，而不是用干燥創(chuàng)面的治療方法。該藥物在深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的治療上代替了現(xiàn)在國(guó)內(nèi)外應(yīng)用的削痂手術(shù)植皮的方法，且不留疤痕。在國(guó)際燒傷學(xué)術(shù)上是一項(xiàng)突破，為繼承和發(fā)展祖國(guó)醫(yī)學(xué)，保障人民身體健康作出貢獻(xiàn)。

本發(fā)明的作用原理是：藥物涂布于創(chuàng)面后呈兩層分布，接觸皮膚表面的因受皮溫的影響呈液態(tài)，暴露于空氣的呈半固態(tài)，隨液層藥物的不斷消耗，外層半固態(tài)藥物層自動(dòng)供給補(bǔ)充液態(tài)層，因液態(tài)藥物親脂性較強(qiáng)，與燒傷壞死的組織反應(yīng)后失去親脂性，和創(chuàng)面排出物一起被組織排斥向創(chuàng)面外移動(dòng)，由于這些排出物帶有一定溫度，將藥固層溫化沖出藥層排出創(chuàng)面。這一作用循環(huán)往復(fù)，形成作用流水線。（當(dāng)皮膚溫度低于軟膏熔點(diǎn)時(shí)，軟膏與皮膚具有粘合力）。

本發(fā)明的作用特點(diǎn)是：1.保持創(chuàng)面濕潤(rùn)而不浸漬，暴露而不干燥，2.壞死組織層由表入里液化排出，3.主動(dòng)通暢引流，4.燒傷組織始終能獲得恒定濃度的新鮮藥物，5.隔離創(chuàng)面，6.促使燒傷微循環(huán)恢復(fù)，增加局部血流，減輕炎性反應(yīng)，7.有抗菌，抑菌殺菌，促進(jìn)愈合，減少疤痕。

本發(fā)明的療效是：抗感染，促使淤滯帶組織恢復(fù)，促進(jìn)愈合，經(jīng)370例其中最大燒傷為面積50%（深度40%的住院患者治愈資料）其療效還有止痛作用理想，不受醫(yī)療條件限制，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。

本發(fā)明在未公開配方和劑型制法的前提下，對(duì)低熔點(diǎn)軟膏劑型和濕潤(rùn)燒傷膏在1986年12月10日由國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)評(píng)審委員會(huì)主持通過(guò)了鑒定，鑒定認(rèn)為：這種藥物設(shè)計(jì)新穎，具有創(chuàng)造性，減少了淤滯帶或間生組織損傷，對(duì)深Ⅱ燒傷（包括小面積Ⅲ度）有良好的療效，愈合一般不留疤痕或疤痕很輕，愈合快，不發(fā)生感染及濃毒癥，便于采用家庭病床治療，對(duì)戰(zhàn)時(shí)或成批燒傷的救治有重大應(yīng)用價(jià)值。