[其他]一種(人造)眼內晶狀體及其生產方法

無效

• 申請號: 86108316
• 申請日: 1986-12-08
• 公開（公告）號: CN86108316A
• 公開（公告）日: 1987-07-01
• 發明（設計）人: 艾伯特·C·J;蒂莫西·雷·威利斯;F·理查德·克賴斯特;史蒂文·R·巴西奇;迪安·K·佩蒂特;斯坦利·L·范金特;杰弗里·C·戴
• 申請（專利權）人: 阿勒根公司
• 主分類號: A61F2/16
• 分類號: A61F2/16;A61F2/14;B29D11/02
• 代理公司: 中國專利代理有限公司
• 代理人: 楊松齡

（人造）眼內晶狀體（IOL）是一種公知類型的手術植入物，或許也可把IOL稱之為眼內透鏡，但在本文中統稱眼內晶狀體。當眼睛由于創傷或疾病的原因損壞時，用它來替換眼睛的原生晶狀體。典型的IOL包括一個鏡片和至少一個聯于該鏡片的定位部件。定位部件的作用是將鏡片固定于眼內一個正確的光學位置上。大多數定位部件是細絲形式，它們被聯于鏡片的周邊上或周邊附近。

習慣上是使用硬質、與生物親合的聚合物來制造鏡片，例如：聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）。最近，有人提出用相對柔軟或易變形的材料來制造鏡片。鏡片由這樣的材料制成時，能夠將其卷成或彎成橫斷面相對小的結構，以便使得它能通過相對小的切口放入到眼睛中去，從而減小了傷口和由于手術引起感染的可能性。

定位部件是由彈性材料制成的，典型的為聚丙烯。在上述的IOL中，定位部件與鏡片為一整體。在其他類型的IOL中，設計出了各種將定位部件聯于鏡片的方法。

一種普通的聯接方法需要在鏡片的邊部鉆兩個相交的孔。將定位部件的一端插入到一個孔中，將一個熱的棒狀物插入到相交孔的另一孔中。熱的棒狀物熔化了與其相接觸的定位部件的端部。由于熔化的材料流入到相交孔的第二個孔中，因此當材料凝固后就形成了機械嵌聯，從而定位部件就被定位于孔中了。在鉆兩個相交孔時需要極高的精確度。按照這種方法制造的IOL的特征是，定位部件的熔化部分并不能十分理想地填充鏡片上的孔。

當鏡片是由軟的或易變形的材料制成時，例如，硅樹脂，將定位部件聯于鏡片上是特別麻煩的。當在將易變形鏡片通過切口放入眼睛中之前，而對其進行折合或卷攏時，鏡片的變形有可能使定位部件脫離鏡片。如果發生了上述情況，則不僅IOL變得無效了，而且有可能危害到病人。軟的鏡片材料，例如，硅樹脂，沒有足夠的剛度使其作為整體的定位部件或接觸鏡片。

這樣的方法是公知的，即，將定位部件聯于一個大的彈性園環上，并將軟的鏡片材料鑄塑在該環上，使得該環與鏡片同心，并沿鏡片的周邊延伸。但是，對于可折合的鏡片，這種結構使得不能使用剛性或不可彎材料來制造該環，并且這種結構需要鏡片舍去較大的環形直徑，以便聯住該環。

本發明通過模塑鏡片，使鏡片的材料包住定位部件絲狀的端部解決了上述問題，該端部已經被固定地變形成適合于形成機械嵌聯的結構，以便將定位部件聯于鏡片。所形成的定位部件與鏡片的聯接，甚至當鏡片是由柔軟、彈性、可變形材料制成，并被折合或卷攏起來用于通過一個小的切口放入眼睛中時，它也足以防止定位部件脫落于鏡片。

盡管本發明特別適用于可變形的鏡片，但它也能用于硬性或柔軟的鏡片。這樣，當定位部件被裝在鏡片上時，本發明不需要對定位部件加熱和（或）加壓。因此，能夠迅速、準確地完成IOL的裝配。此外，包住定位部件的端部模塑鏡片消除了鏡片上的凹處，這些凹處會引起有機物的殘渣或細菌夾帶。

按照本發明的方法，定位部件具有一個端部，該端部包括一個具有第一種結構的細絲。在端部處的細絲被形成不同于第一種結構的第二種結構，第二種結構適合于進行機械嵌聯。隨后模塑鏡片，使其材料包住定位部件的端部，以便在第二種結構和鏡片間形成機械嵌聯，把定位部件聯于鏡片。使用上述技術，細絲的原材料被用于形成進行機械嵌聯的第二種結構。

可以使用由細絲原材料形成的各種結構來形成機械嵌聯。例如，該結構可以是一個增補部分，增補部分其寬度大于第一種結構的寬度。增補部分的優點是增加了接觸表面，因此也就增加了機械嵌聯的強度。另外，嵌聯結構可以在其上具有開孔。這種結構的優點是，鏡片的一部分是位于開孔中，這樣至少部分地限制了機械嵌聯。開孔能夠是相對小的，最好比鏡片小得多，并且該開孔是位于鏡片的周邊部位處。按照這種嵌聯結構所緊固的鏡片，必定卡住了定位部件使其不能在鏡片中轉動。開孔可以這樣形成，例如，可使細絲的一部分至少形成一個環圈的一部分;在細絲的整個增補部分上形成開孔和（或）在其他不變的細絲上形成一個或多個開孔或通孔。

當使用增補部分時，可以用各種不同的方法形成它。例如，把端部的一部分加熱，用細絲的材料形成一個球形的增補部分，隨后冷卻凝固增補部分。此外，可把細絲端部的一部分加熱，使它永久變形或彎曲成各種不同的結構，例如，確定了開孔的弧形或環圈。另一方面，也可在一個具有所希望結構的模具中加熱細絲的端部，形成一個增補部分。

如果嵌聯結構不具有增補部分，上述目的也可實現，例如，從定位部件端部的一部分上除去材料。例如，可以用鉆孔或銑削的方法除去材料。當然，使用本發明技術可將任意所希望數目的定位部件聯于鏡片。