[其他]清潔并同時消毒隱形眼鏡之方法及組合物

無效

• 申請號: 86106181
• 申請日: 1986-09-09
• 公開（公告）號: CN86106181A
• 公開（公告）日: 1987-06-03
• 發明（設計）人: 斯坦利·L·休思;林世華;理查德
• 申請（專利權）人: 阿勒根藥品公司
• 主分類號: C11D7/42
• 分類號: C11D7/42;A61L2/16;G02C13/00
• 代理公司: 中國專利代理有限公司
• 代理人: 王巍,曹恒興

本發明有關清潔與消毒隱形眼鏡之方法及組合物;特定言之，本發明更具體介紹含過氧化物與過氧化物活化酶（尤其蛋白酶）之混合物之溶液而同時清潔與消毒隱形眼鏡之方法。

隱形眼鏡從玻璃演變成基于親水聚合物材之長戴型鏡片已將清潔及消毒此等鏡片材之新穎更有效方式之需要轉移且轉變成保持光學透明，可配戴性，及防止感染劑轉移至眼睛。

玻璃及早期聚合物（如聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）鏡片易藉手工方式以清潔劑清潔，因其硬質且疏水。當此等材質受眼球上天然水層及淚水濕潤至某種程度時，具親脂性至某種程度故全部固體（脂質除外）易以清潔劑手工清除。親水物料，尤其多肽及酶（如溶菌酶）不含有意義地附著于此等材質上，易藉表面活性劑及清潔劑清除。

玻璃及PMMA基隱形眼鏡亦易以清潔劑清潔之方式消毒;機械清潔法易去除附著之感染物質。其次。因此等物料類別無孔，故可以包括貯藏的化學消毒劑清洗溶液不吸收進入透鏡內的消毒劑和戴眼睛時浸濾到眼睛內的清潔液。如此，無需憂心感染劑之物理去除，及貯存期間藉化學方式保持無菌，及保持清潔，濕潤及貯存溶液之無菌狀態。

聚合物技術之進展提供顯著增高之配戴人舒服性及眼球衛生，但產生了需清潔及消毒此等材料之問題。

鏡片表面受眼液及淚液濕潤時，鏡片戴于眼上最舒適。現今所用所有隱形眼鏡聚合物中（PMMA鏡片除外），鏡片表面皆是天然親水性或經處理而具親水性;此可藉多負電荷，如羧酸根離子型及中性基而達成，提供親水環境易受覆蓋角膜之液層所濕潤。此種負電荷親水表面不僅存在于水凝膠鏡片上，亦存在于更硬質鏡片上，如有機矽氧烷-甲基丙烯酸酯鏡片（Polycon）及硅氧烷彈性體基鏡片。后一類別中，硅氧烷彈性體鏡片之疏水面經被覆或經處理而致使表面具親水性。

每日配戴期間，含蛋白質物料吸附至親水鏡片表面。全部但純屬PMMA鏡片上，吸附力過強，即使如硬質聚矽氧烷/甲基丙烯酸甲酯共聚物鏡片，手工之清潔劑清潔法亦不足以去除附著物。所謂之水凝膠鏡片，從甲基丙烯酸羥乙酯，甲基丙烯酸羥乙基甲酯，乙烯基四氫吡咯酮及甲基丙烯酸甘油脂單體及甲基丙烯酸或酯制得者，且吸收有意義量之水，即35～80%水者太脆。故機械清潔方式用在去除污物，尤其強力吸收之含蛋白質物料上非實用方式。

結果，隨時間之經過，此等物料之累積導致配戴人不舒適。更要緊地干擾鏡片之光學特性，以透光性減低及折光性增加尤為然。同時，蛋白質累積導眼刺激，喪失視覺敏銳度，鏡片受損，某些病例中導致稱為巨視乳眼結合膜炎之病情。

研究確定此種蛋白質累積之主要源為溶菌酶;此外，為脂蛋白及粘多醣吸附至鏡片面上，但蛋白質本身，尤其溶菌酶物料為鏡片蛋白質附著物之主要來源。此等酶伴同小量類似之蛋白質，脂蛋白及粘多醣堆在親水鏡片表面。

至今所發現去除此種附著物唯一安全有效之方式系使用蛋白酶，其水解活性可將含蛋白物料縮小成小的水溶性單位。尤其有用者為蛋白酶，蛋白酶可水解醯氨鍵，而將蛋白質破壞成氨基酸及極小之多肽，此等蛋白質片斷通常為水溶性，因此容易受周圍含水環境所溶解。美國專利案3，910，296揭示，使用蛋白酶來清潔隱形眼鏡，亦參見美國專利案4，285，738具有脂肪分解及/或粘液分解活性之酵素亦可以各別數量與蛋白解酶一起用于清潔鏡片。

透氣性隱形眼鏡尤其從HEMA，VP及GMA單體制得之水凝膠或高水含量隱形眼鏡之第二問題，系有關消毒并維持鏡片及鏡片貯存溶液之無菌性。

曾經提出多種消毒鏡片之方法，包括使用高溫無菌鹽水洗滌，如抗微生物藥或氧化法。

加熱可有效消毒至實質程度但缺點為使得額外之清潔更為困難，亦即蛋白質變性及蛋白質固化及鏡片上其他沈積物。

無菌鹽水可用以清潔及浸泡鏡片。此種溶液并非總是無菌，仍有些微生物可生存在鹽水環境中，芽胞不會受無菌鹽液完全純化。

化學方法類別中使用所謂之藥物，堿性重金屬抗微生物劑，例如乙基汞硫代水楊酸鈉及三烷銨鹵化物及化合物如氯化苯烷鎓或類似化合物，若使用不正確可能造成配戴人不舒服之問題。此種藥物之特性是其殺微生物性良好，但亦可能帶來眼睛刺激現象;此現象在水凝膠型鏡片物料尤其明顯，因為藥物堆積在鏡片內，然后在戴鏡期間釋放至眼球上，此種藥物可能造成某些人眼睛不舒服，足夠促使他們尋求消毒鏡片之取代之道。

回應于以藥物加熱及鹽水保持無菌之問題，使用氧化劑來消毒隱形眼鏡變成相當感興趣之領域。曾經發展出數種二步驟或一步驟系統（基于過氧化物）來消毒隱形眼鏡，一步驟由頒予C.Gaglia美國專利案3，912，451所例示，另一者為頒予Rosenbaum等人之4，473，550。