[其他]用于處理兩種待混合溶液的裝置

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 86104341
• 申請(qǐng)日: 1986-06-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN1005454B
• 公開(kāi)（公告）日: 1989-10-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 彼得·蓋澤;漢斯·彼得·凱澤;弗朗茲·伯杰
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 豪斯曼實(shí)驗(yàn)室股份公司
• 代理公司: 中國(guó)專(zhuān)利代理有限公司
• 代理人: 李曉舒;章社杲

本發(fā)明涉及將兩種液體以無(wú)菌方式混合在一起制成輸注液的裝置。其包括塑料制成裝著一種液體的軟袋的第一容器，配有吊掛裝置和密封塞，還有第二容器裝著第二種液體，同樣配有密封塞。第二容器是一個(gè)硬瓶，它以抽真空方式密封，容積相當(dāng)于兩種液體的容積。輸液裝置的各注射針可穿過(guò)密封塞插入各容器內(nèi)，并有連接軟管將兩容器連接一起，致使硬瓶?jī)?nèi)預(yù)先形成的負(fù)壓將液體從軟袋吸入硬瓶?jī)?nèi)。

本發(fā)明涉及在用藥之前，將兩種溶液以無(wú)菌方式混合在一起的裝置，如用藥前的輸注液的處理裝置，包括第一個(gè)用塑料制成的用于裝一種液體的軟容器，其備有吊掛裝置及密封塞，以及用于裝第二種液體的第二個(gè)容器，它同樣備有密封塞，兩個(gè)容器被放在一起，它們內(nèi)部之間能互相連通以進(jìn)行它們盛裝的液體的無(wú)菌混合。

非腸道用液，如輸注液常常要求在用藥前夕才能混合在一起，因?yàn)橐环矫妫S多混合物不能長(zhǎng)期保持不變，另一方面，常常是在特定病案中只有醫(yī)生才能決定用哪種混合液。

在這種情況下，兩種溶液一直是分開(kāi)保存的。也有把兩種液體存放在一個(gè)塑料制的雙袋中的，它有兩個(gè)或更多的分隔間用來(lái)裝各個(gè)溶液，其間用可以弄破的連接物隔開(kāi)（DE-3238649A1）。在用藥之前，撕開(kāi)容器各分隔間之間的連接物以使裝在各分隔間的液體混合。為此目的，必須用手?jǐn)D壓袋子以獲得均勻混合的溶液，即使如此，也只能在一定限度內(nèi)獲得均勻溶液。極少能得到完全、徹底的混合。

分別施用兩種溶液，正像雙袋中裝的液體的混合一樣，要求有昂貴但又不能導(dǎo)致完全、均勻地混合的機(jī)械手段。另一方面，如在輸注液的情況下，存在輸注液袋被機(jī)械混合動(dòng)作弄破的危險(xiǎn)。在使用玻璃連接管的地方，也存在玻璃碎片進(jìn)入要施用的溶液的危險(xiǎn)。

一些即將施用的非腸道用液不能存貯在塑料容器中，當(dāng)然也不能存貯在軟塑料袋中，因?yàn)樵谌萜鞯乃芰衔镔|(zhì)或穿透塑料而進(jìn)入的空氣中的氧與溶液中的活性成份之間會(huì)產(chǎn)生互相作用。這確實(shí)存在，例如對(duì)氨基酸溶液。

本發(fā)明的目的是提供完全分開(kāi)地存貯兩種溶液的裝置而不會(huì)有不期望的提前混合的危險(xiǎn)，但在用藥前可以完全均勻混合在一起而不需要額外的機(jī)械動(dòng)作。

按照本發(fā)明，這個(gè)問(wèn)題是用簡(jiǎn)介中提到的那種裝置來(lái)解決的，其中第二個(gè)容器是真空密封的硬容器，其容積相當(dāng)于兩種液體的容積，且輸液裝置的注射針頭可以插入兩個(gè)容器的密封塞，輸液裝置有一可以排氣的軟連接管，其一端有一注射針頭。

這樣，本發(fā)明的裝置實(shí)際上包括三部分，即一個(gè)軟袋、一個(gè)分離的硬容器和一個(gè)特殊的輸液裝置，利用后者可以在用藥前把軟袋和硬容器互相溝通，不僅如此，它還可以用做傳統(tǒng)的輸液裝置進(jìn)行輸液。真空密封的硬容器有足夠的容積來(lái)容納需要混合成混合物輸出的兩種溶液，即把軟袋中的液體或溶液轉(zhuǎn)輸至硬容器中與另一種液體或溶液混合。在放入一種液體或溶液之后，硬容器被抽真空并在真空狀態(tài)下密封，使得一旦按照本發(fā)明的輸液裝置把軟袋與硬容器連通，軟袋中的液體被硬容器中預(yù)先形成的負(fù)壓吸入到硬容器中。硬容器中預(yù)先形成的負(fù)壓不僅能把液體從軟袋中完全吸過(guò)來(lái)，而且確保兩種液體或溶液進(jìn)入硬容器之后的混合，然后硬容器被像傳統(tǒng)的輸液瓶一樣倒吊起來(lái)，以便以常規(guī)方式向病人輸液。

因?yàn)檐洿陀踩萜鞫际菬o(wú)菌密封的，有可能就在用藥之前把兩種液體以無(wú)菌方式混合在一起。因此能夠在用藥之前把兩種液體，如非腸道用液，以一種簡(jiǎn)單、無(wú)菌的方式混合起來(lái)，而省去諸如擠壓或搖動(dòng)塑料袋、弄破間壁、提升和搖晃容器等機(jī)械手段的麻煩。因?yàn)榘凑毡景l(fā)明的裝置的軟袋和硬容器只是在最后輸液裝置插入其密封塞時(shí)才使其內(nèi)部連接起來(lái)，存在在混合之前決定要混合的液體或溶液的可能性。

盡管本發(fā)明是結(jié)合兩種液體混合成溶液進(jìn)行說(shuō)明的，它也可以用來(lái)混合兩種以上的液體，那時(shí)真空密封的硬容器要有足夠的容積用以盛裝以無(wú)菌方式貯存在相應(yīng)數(shù)目的軟袋中的全部液體。

最好硬容器是輸液常用的那樣的玻璃瓶，而軟袋由熱塑性合成樹(shù)脂，如聚氯乙烯制成。

本發(fā)明的裝置特別適用于需要混合形成輸注液的葡萄糖和氨基酸溶液。用這些成分配制輸注液是為人熟知的，人們也知道在用藥之前，葡萄糖溶液和氨基酸溶液必須分開(kāi)保存以防止在葡萄糖或另一種糖如果糖中的羥基族與氨基酸中的氨基族之間產(chǎn)生所謂“梅拉德”（Maillard）反應(yīng)。