[其他]吸附劑的消毒和改善了貯存性的裝有消過毒的吸附劑、用于體外循環治療的吸附柱

無效

• 申請號: 85109640
• 申請日: 1985-10-21
• 公開（公告）號: CN85109640A
• 公開（公告）日: 1986-07-02
• 發明（設計）人: 谷敘孝;奧山勉;古吉重雄
• 申請（專利權）人: 鐘淵化學工業株式會社
• 主分類號: A61L2/18
• 分類號: A61L2/18
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利代理部
• 代理人: 羅英銘,陳季壯

本發明涉及到對吸附劑進行消毒的工藝，尤其是對用于體外循環治療的吸附劑進行消毒的工藝，該吸附劑由難溶于水的載體及附著在載體上的硫酸化多糖組成。本發明還涉及到用于體外循環治療的吸附柱，該吸附柱具有得到改善的貯存穩定性。

迄今為將有害物質從諸如血液這樣的人體液體中，有選擇地除去，已嘗試在體外循環治療中使用一種吸附劑，它是由難溶于水的載體和附著在其上、對有害物質有特殊親和力的物質，即所謂配合荃組成。對吸附劑進行消毒，這是將它用于醫療過程所不可缺少的步驟。從使用時安全和便于處理的角度來看，用化學試劑消毒是不妥當的，最好用高壓蒸汽消毒。但是對吸附劑用高壓蒸汽消毒，有使配合荃失去活性或從載體上析出的缺點。特別是我們已知道，具有硫酸化多糖作為配合基的吸附劑用高壓蒸汽消毒容易發生分解，如朊硫分解。假如使難溶于水的載體/硫酸化多糖吸附劑在強烈的條件下進行消毒，如在121℃溫度下消毒20分鐘，那么不易揮發的硫酸化多糖就會被水解，而從載體上析出，因而使吸附劑從人體液體中除去有害物質的能力降低。

吸附劑裝填到具有填充液體的吸附柱中，然后用于體外循環處理。通常使用水作為填充液體，這是因為使用水來進行填充，不必對一般用蒸汽消毒的、從而得到潮濕狀態的吸附劑進行干燥，另一個原因是吸附柱中的填充液體在用于體外循環處理前總要用水置換一次。

還存在著這樣一種情況，有時為用于體外循環治療而制備的吸附柱直到貯存大約一年之后使用，因此要求吸附柱的性能至少要保持1年左右。

難溶于水的載體，硫酸化多糖吸附劑還有另外一個缺點，即當裝有吸附劑和水的用于體外循環治療的吸附柱，經過長期貯存，硫酸化多糖就被水解從載體上析出，此外水解過程產生了硫酸，這些物質又進一步加速了水解，因而導致吸附柱性能的下降。

本發明的一個目的就是提供一種對用于體外循環治療的吸附劑進行蒸汽消毒的工藝，該吸附劑由難溶于水的載體和附著在載體上的硫酸化多糖組成，而這種工藝又不會降低吸附劑從諸如血液這樣的人體液體中，除去有害物質的能力。

本發明的另一個目的是提供一種貯存性能得到改善的，用于體外循環治療的吸附柱，該吸附柱裝有難溶于水的載體/硫酸化多糖吸附劑和填充液體。

本發明的這些目的以及其它目的將通過下文的說明加以體現。

我們現在已發現，當水溶液介質PH值保持在5～9時，載于難溶于水載體上的硫酸化多糖是穩定的，并且在這樣的條件下可以穩定地進行消毒或貯存。

本發明的一個主要方面就是對用于體外循環治療的、由難溶于水的載體和固定在載體上的硫酸化多糖組成的吸附劑進行的蒸汽消毒過程進行了改進，使消毒在PH值保持在5～9的水溶液介質中進行。

本發明的另一方面是提供一種用于體外循環治療的吸附柱，該吸附柱包括一個圓柱體，裝在該圓柱體中的由難溶于水的載體和固定在該載體上的硫酸化多糖組成的吸附劑，以及PH值為5～9的內部填充水溶液，該溶液中含有按重量計為0.001%～10%的具有緩沖劑作用的化合物。

本發明中使用的硫酸化多糖的實例有肝素、硫酸葡聚糖、硫酸軟骨素、多硫酸軟骨素、硫酸肝素酸角朊（Keratan????sulfate）、硫酸肝素亭（heparitin????sulfate），硫酸木聚糖、硫酸化的Caronin硫酸纖維素、硫酸甲殼質、硫酸聚氨基葡糖、硫酸果膠、硫酸旋復光粉、硫酸藻朊酸、硫酸糖原、硫酸聚乳酸、硫酸????角菜素、硫酸淀粉、硫酸多葡糖、硫酸昆布糖、硫酸半乳聚糖、硫酸左聚糖、mepesulfate及其它類似物。本發明中使用的硫酸化多糖不僅限于所舉的這些例子，任何通常已用于制備在體外循環治療中所使用的吸附劑的硫酸多糖，在本發明中都可以使用。在上述硫酸多糖中，肝素、硫酸葡聚糖和硫酸軟骨素最佳。