[其他]人造牛黃的制造方法

無效

• 申請號: 85108577
• 申請日: 1985-11-23
• 公開（公告）號: CN85108577A
• 公開（公告）日: 1987-06-03
• 發明（設計）人: 趙德永;謝靜波
• 申請（專利權）人: 謝靜波;趙德永
• 主分類號: A61K35/413
• 分類號: A61K35/413
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一種按天然牛黃的主要化學成份及其配比的人造牛黃的制造方法。

本發明屬于人造天然物質的制造方法。

天然牛黃為名貴藥材，它是生長在牛膽囊中的結石（牛膽結石），按文獻記載，其主要化學成份及含量為：

膽紅素????20-70%????膽酸????6-10%

膽固醇????0.7-1.4%????無機鹽????4-6%

我國于1955年仿制天然牛黃，其產品稱人工牛黃。當時發現天然牛黃能對抗動物驚厥的作用，主要是膽酸及其鈣鹽所致。因此，人工牛黃的發明構思是以膽酸及其鈣鹽具有天然牛黃的相似作用為出發點進行了人工牛黃的研制，并獲成功。于1971年衛生部召開了全國人工牛黃總結工作會議，并將全國各地的人工牛黃處方進行審定及協商，最后通過了部頒人工牛黃的全國統一處方，其成份及含量如下：

牛羊膽酸????12.5%????豬膽酸????15%

膽紅素????0.7%????膽固醇????2%

硫酸鎂????1.5%????硫酸亞鐵????0.5%

磷酸三鈣????3%????淀粉加至????100%

上述化學組成及含量表明：天然牛黃的化學成份是以“膽紅素”為主體的天然混合物，而人工牛黃的化學成份是以膽酸為主體的人工混合物。因此，人工牛黃未按天然牛黃的主要化學成份及其含量進行配制，所以目前的人工牛黃存在主要問題是：人工牛黃的構成成份中，不具有天然牛黃主要化學成份的結構狀態和含量，其理化性質相差甚遠（見天然牛黃圖1，人工牛黃圖2）。

為了克服上述不足，本發明的目的在于提供一種按天然牛黃主要化學成份的結構狀態的人造牛黃的制造方法。

眾所周知，天然牛黃（牛膽結石）的化學成份本來就存在于正常的牛膽汁中，之所以形成結石，是由于膽汁本身的化學成份發生理化性質的改變所致。因此，把天然牛黃的化學成份及其比例可以看作是膽汁化學成份的加減。為此，以膽汁為原料，按照天然牛黃化學成份的存在狀態及比例為依據進行加減配制，就是本發明的指導思想。

文獻記載天然牛黃含膽紅素為20-70%。但用紅外光譜儀檢測膽紅素標準品（圖3）與天然牛黃（圖1）的紅外吸收光譜圖則兩者相差甚遠，這一結果表明，天然牛黃中的膽紅素不是以膽紅素原型的形式存在于天然牛黃中。

為此，我們用六種無機鹽與膽紅素進行合成，并比較了各合成物的紅外光譜圖，結果發現，膽紅素配合鈣（圖4）、膽紅素配合鎂（圖5）與天然牛黃（圖1）的紅外吸收光譜圖極相似。為了證實這一結果，又作了膽紅素配合鈣的解離試驗，即把膽紅素配合鈣加稀鹽酸，使膽紅素與鈣解離，然后用氯仿提取三次，合并氯仿，蒸除氯仿即得膽紅素，并繪制紅外吸收光譜圖（圖6）與膽紅素標準品的紅外光譜圖（圖3）相比較，結果一致。

上述試驗結果證明：膽紅素在天然牛黃中主要是與鈣和鎂以結合狀態形成膽紅素配合鈣和膽紅素配合鎂的形式存在，而不是以游離狀態的原型膽紅素形式存在的。

本發明提供膽紅素配合物（或膽紅素絡合物）和人造牛黃的制造方法。

一、膽紅素配合物的制備方法：

a.用膽紅素粉制備法：

取膽紅素加入稀的堿性溶液中，使其溶解，然后在此液中加入鈣鹽水溶液（或鎂鹽水溶液），充分攪拌混合，使其形成膽紅素配合鈣（或膽紅素配合鎂）沉淀物，靜置約10分鐘，離心棄去上清液，用去離子水沖洗沉淀物三次，再離心，取沉淀物在室溫下真空干燥即得膽紅素配合鈣（或膽紅素配合鎂）。

b.從膽汁液中提取制備法：

取哺乳動物的新鮮膽汁（或冷凍保存膽汁）加熱40～50℃，加入鈣鹽水溶液（或鎂鹽水溶液）以氯化鈣（或氯化鎂）液為佳，使產生沉淀物，再加熱至沸攪拌使其沉淀，靜置或離心，去除上清液，取沉淀物，用蒸溜水或去離子水反復沖洗至雜質除凈為止，取沉淀物在室溫下真空干燥即得膽紅素鈣配合鈣（或膽紅素配合鎂）。

二、人造牛黃的制造方法：

1.方法A配方

膽紅素配合物????20-55%????膽汁干粉加至????100%

2.方法B配方

膽紅素配合物????20-55%????膽酸????6-10%

膽固醇????0.7-1.4%????膽汁干粉加至????100%

上述配方物質充分混合即得。膽汁干粉采用哺乳類動物的新鮮膽汁液（或冷凍保存），在室溫下真空干燥而得，以牛、羊、豬膽汁為佳。在配制牛黃時用牛羊豬的膽汁干粉單獨或混合使均可，以豬膽汁干粉為最佳。膽紅素配合物系指膽紅素配合鈣或膽紅素配合鎂單獨或混合使用均可，以兩者同時使用更佳。