[其他]人造血管及其制做工藝

無效

• 申請號: 85101355
• 申請日: 1985-04-01
• 公開（公告）號: CN85101355A
• 公開（公告）日: 1987-01-21
• 發明（設計）人: 吉良一明
• 申請（專利權）人: 鐘淵化學工業株式會社
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利代理部
• 代理人: 陳季壯,羅英銘

本發明涉及一種人造血管，它的應力-應變曲線和柔量接近于活體血管，在其管壁的整個厚度范圍有孔;本發明還涉及制作這種人造血管的一種工藝。

近來，對人造血管已進行了不少研究，隨著血管外科的進步，人造血管也已研究了許多種。目前，直徑在6毫米以下，臨床應用的人造動脈血管已有先例，如Woven????Dacron（美國US????CI公司）和Gore-Tex（美國Gore公司）研制的DoBakey人造血管，它采用了多孔聚四氟乙烯（以下簡稱“EPTFE”）。

常用的那些人造血管都具有使血管內、外相通的孔。當血管移植入生物體內時，血管為假內膜所掩蓋，假內膜長入通孔內，使人造血管在生物體內穩定。通孔用來制造人造血管的組織的這一性質稱為“多孔性”。這種人造血管的柔量與活體血管的柔量有很大不同，由于柔量不匹配而產生各種問題，例如在移植入生物體后的長時間內產生吻合Pennus增生。特別是，這類傳統使用的人造血管不能臨床用作6毫米以下直徑的人造動脈血管，因為柔量不匹配明顯增大，造成血管開放不良，因而，通常將自體靜脈用于冠狀動脈或膝下動脈的血管修復外科。

鑒于上述原因，在研制人造血管，特別是研制小直徑人造動脈血管方面，除了人造血管應該具有多孔性，並應該改善人造血管的血液相容性之外，還必須使人造血管的柔量與活體血管相匹配。

根據Sasajima等人在‘人造器官雜志’1983，12（1），179～182所作的報道，實際可使用的人造血管的柔量要比活體血管的柔量小得多，如表1所示。從表1清楚地看出，實際可使用的人造血管與活體動脈相比要硬，換句話說，它像一個剛性血管。

表1

血管????柔量

狗的胸主動脈????0.749

狗的腹主動脈????0.491

狗的頸動脈????0.356

雙Velour????Dacron????0.058

Woven????Dacron????0.021

EPTFE????0.028

為了解決這一柔量不匹配的問題，美國專利NO。4173689發明了一種工藝，用于制作具有多孔管壁並且柔量接近活體血管的彈性體人造血管。按照這種工藝制作的人造血管並不具有多孔性。此外，這種人造血管的管壁有很小的孔，且其結構較密。雖然按照該美國專利制作的人造血管的柔量明顯地比傳統所用的人造血管的柔量要大，但它仍然小于活體血管的柔量，因而還是不夠的。

在制做接近于活血管的人造血管時，應該考慮使人造血管的應力-應變曲線與活體血管的應力-應變曲線相一致。圖4的曲線1是以前的一種人造血管的典型應力-應變曲線，圖4的曲線Ⅲ和Ⅳ是活體血管的應力-應變曲線。圖4清楚表明，當一個超過正常血壓的高血壓加到這類血管時，代表以前的人造血管的應力-應變曲線Ⅰ顯示出與代表活體血管的曲線Ⅲ和Ⅳ有不同的性質。所以，當血壓出現異常時，例如在外科手術中，以前所用的人造血管有可能破裂和損傷，並且耐久性也不夠。

本發明的一個目的是提供一種具有多孔性，並且柔量和應力-應變曲線接近于活體血管的人造血管。

本發明的第二個目的是提供制作這種人造血管的工藝。

以下說明將清楚地闡明本發明的這些和其它目的。

根據本發明所提供的一種人造血管具有接近于活體血管的柔量和應力-應變曲線，它包括一個多孔彈性體部分和一個管狀纖維部分，它們互相接觸或至少粘接在一部分多孔部分上。

這種人造血管可以按照下述工藝分兩步來制作：（1）在一根心棒上涂上含有造孔劑的彈性體溶液和/或具有始凝點的彈性體溶液;（2）將涂有彈性體溶液的心棒浸入一種凝結液中。這兩個步驟重復一次或幾次，其中至少在一個步驟中把管狀纖維部分布置在心棒上。

圖1為本發明一種方案的縱向和橫向剖面圖。

圖2為本發明另一種方案的縱向和橫向剖面圖。

圖3為本發明又一種方案的縱向和橫向剖面圖。

圖4為以前所用人造血管Ⅰ，本發明的人造血管Ⅱ和活體血管Ⅲ、Ⅳ的應力-應變曲線圖。