[實用新型]血小板CD36抗原檢測試紙條及試劑盒

有效

• 申請號: 202320068333.2
• 申請日: 2023-01-10
• 公開（公告）號: CN219434846U
• 公開（公告）日: 2023-07-28
• 發明（設計）人: 張傳國;張平;張翠云;楊梅
• 申請（專利權）人: 深圳市愛康試劑有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/549
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種血小板CD36抗原檢測試紙條，包括底板、樣品墊、結合墊、硝酸纖維素膜以及吸水墊；在底板的表面沿層析方向順序連接樣品墊、結合墊、硝酸纖維素膜以及吸水墊；樣品墊的一端粘貼在底板上，樣品墊的另一端壓接在結合墊的一端，結合墊的另一端壓接在硝酸纖維素膜的一端，吸水墊的一端壓接在硝酸纖維素膜的另一端，吸水墊的另一端粘貼在底板上；結合墊上均勻分布有乳膠微球?血小板CD36單克隆抗體偶合物；在硝酸纖維素膜上設有檢測線，檢測線包被血小板CD36檢測用抗體。還公開了一種血小板CD36抗原檢測試劑盒。本申請試劑條用于血小板CD36抗原，具有耗時短、費用低、操作簡單、易于臨床應用和推廣的優點。

技術領域

本實用新型涉及體外診斷檢測技術領域，特別是涉及一種血小板CD36抗原檢測試紙條及試劑盒。

背景技術

人類血小板CD36抗原與血小板黏附、瘧疾、動脈硬化、脂肪酸代謝、肥厚性心肌病以及乳腺癌等多種生理和病理過程相關，尤其血小板免疫性疾病。CD36抗原缺失的患者在接觸外來抗原刺激后機體可產生抗-CD36同種抗體，引起血小板輸注無效、孕婦流產和胎兒死亡等現象。因此，血小板CD36抗原缺失所引起的輸注后并發癥成為研究熱點，對患者血小板CD36抗原缺失與否進行診斷，并進行配合型輸注，可以使抗-CD36所致的PRT癥、輸血后紫癜、新生兒免疫性血小板減少癥等病癥降低，使血小板輸注患者輸血風險降到最低，輸注CD36陰性血小板供者的血小板是最根本的解決辦法。

目前國內多數輸血機構未對血小板CD36抗原的缺失做檢測，主要原因是缺乏相應的檢測技術。臨床上應用的檢測方法主要為基因檢測、流式免疫學和酶聯免疫吸附劑測定，然而基因檢測和流式免疫學檢測耗時長，檢測費用高，操作繁瑣，對設備和試驗人員要求高，酶聯免疫方法同時還有重復性差的弊端，不利于臨床的應用和推廣，為血小板輸注前的血小板CD36抗原檢測帶來一定的難度，對于急診及軍事用血小板具有一定的難度，不利于緊急輸血等情況。

實用新型內容

本實用新型提供一種血小板CD36抗原檢測試紙條的試紙條及試劑盒，解決現有技術中血小板CD36抗原檢測耗時長、費用高、操作復雜、不易于臨床應用和推廣的技術缺陷。

為實現上述目的，本實用新型提供了一種血小板CD36抗原檢測試紙條，采取以下技術方案：

所述試紙條包括底板、樣品墊、結合墊、硝酸纖維素膜以及吸水墊；

在所述底板的表面沿層析方向順序連接所述樣品墊、結合墊、硝酸纖維素膜以及吸水墊；

所述樣品墊的一端粘貼在所述底板上，所述樣品墊的另一端壓接在所述結合墊的一端，所述結合墊的另一端壓接在所述硝酸纖維素膜的一端，所述吸水墊的一端壓接在所述硝酸纖維素膜的另一端，所述吸水墊的另一端粘貼在所述底板上；

所述結合墊上均勻分布有乳膠微球-血小板CD36單克隆抗體偶合物；

在所述硝酸纖維素膜上設有檢測線，所述檢測線包被血小板CD36檢測用抗體。

進一步的，在所述硝酸纖維素膜沿層析方向依次設有檢測線和質控線，所述質控線包被一抗抗體；所述結合墊上還均勻分布有乳膠微球標記的質控抗體。

進一步的，所述質控線包被雞IgY抗體，所述質控抗體為羊抗雞IgY抗體。

進一步的，所述乳膠微球-血小板CD36單克隆抗體偶合物的噴量為1～5μL/cm。

進一步的，所述乳膠微球-血小板CD36單克隆抗體偶合物的噴量為3μL/cm。

進一步的，所述乳膠微球的粒徑為100～500nm。

進一步的，所述乳膠的微球粒徑為300nm。

進一步的，所述樣品墊為浸潤預封閉液的玻璃纖維。