[發明專利]心臟治療系統及心電監測數據采集方法

在審

• 申請號: 202310920293.4
• 申請日: 2023-07-26
• 公開（公告）號: CN116616785A
• 公開（公告）日: 2023-08-22
• 發明（設計）人: 馬亦嘉
• 申請（專利權）人: 蘇州維偉思醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B5/318
• 分類號: A61B5/318;A61B5/33;A61B5/29;A61N1/372;A61N1/365;A61N1/37
• 代理公司: 上海隆天律師事務所 31282
• 代理人: 夏彬

本申請屬于醫療器械領域，提供了一種心臟治療系統及心電監測數據采集方法，所述心臟治療系統包括：植入式醫療設備，用于采集第一心電監測數據，并當存在特定心電事件時執行心臟治療動作，所述存在特定心電事件是基于所述第一心電監測數據判斷得到；體外數據管理設備；以及心電貼片，用于采集第二心電監測數據、從所述植入式醫療設備中獲取植入式醫療設備數據以及將所述第二心電監測數據和所述植入式醫療設備數據發送至所述體外數據管理設備。本申請在能提供及時的心電治療的同時，滿足對患者持續心電監測的需求。

技術領域

本申請涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種心臟治療系統及心電監測數據采集方法。

背景技術

心臟驟停是一種危及生命的突發緊急事件，對于心臟驟停患者，能否在第一時間獲得有效的電除顫治療，對挽救患者的生命而言至關重要。對于心衰患者，尤其是已發生過心臟驟停的心衰患者，其發生心臟驟停的風險高于常人。所以，對于心衰患者，其一方面需要對其病程進行監測與管理；另一方面需要在其心臟驟停發作時，及時給與電除顫治療，以挽救患者生命。

植入式心律轉復除顫器（ICD）能夠對于突發的心臟驟停進行及時的電除顫治療，并提供長達7~10年的保護。植入式心律轉復除顫器的植入部分通常由一根電極和一個主機構成，電極包括除顫電極與/或感知電極。感知電極與主機間相互形成不同的心電感知向量，通過對心電信號24小時不間斷的感知與采集，獲得患者的實時心電圖數據，并由算法進行分析。一旦識別出惡性心律或者心臟驟停事件，立刻進行電除顫治療。由于整個施救過程在發病后的極短時間內完成，其擁有很高的除顫成功率（多為90%以上）。

然而，對于心衰患者長期的病程檢測與管理，目前的植入式心律轉復除顫器卻無法滿足醫生與患者的臨床需求。植入式心律轉復除顫器只能對檢測到的惡性心律事件進行記錄存儲，而無法對患者日常的心電信號進行存儲、分析與比對，更無法實時上傳給患者的醫護人員。穿戴式心臟除顫器（WCD）雖然可以導出心電信號，但其在使用過程中把數據無差別地導出，需要穿戴復雜的背心并背負較重的主機，造成用戶體驗感不夠好，且只能提供短期保護。

發明內容

針對現有技術中的問題，本申請的目的在于提供一種心臟治療系統及心電監測數據采集方法，在能提供及時的心電治療的同時，滿足對患者持續心電監測的需求。

本申請實施例提供一種心臟治療系統，包括：

植入式醫療設備，用于采集第一心電監測數據，并當存在特定心電事件時執行心臟治療動作，所述存在特定心電事件是基于所述第一心電監測數據判斷得到；

體外數據管理設備；以及

心電貼片，用于采集第二心電監測數據、從所述植入式醫療設備中獲取植入式醫療設備數據以及將所述第二心電監測數據和所述植入式醫療設備數據發送至所述體外數據管理設備。

在一些實施例中，所述植入式醫療設備數據包括心電事件數據和/或設備運行數據。

在一些實施例中，所述心電貼片還用于從所述體外數據管理設備接收運行參數設定指令，并發送至所述植入式醫療設備，所述植入式醫療設備還用于根據接收到的所述運行參數設定指令更新自身的運行參數。

在一些實施例中，所述植入式醫療設備還用于將所述植入式醫療設備數據發送至所述體外數據管理設備，所述體外數據管理設備包括家用數據管理設備、醫用數據管理設備和技術數據管理設備中的至少一種。

在一些實施例中，所述心電貼片用于實時采集所述第二心電監測數據，并將所述第二心電監測數據實時發送至所述體外數據管理設備。

在一些實施例中，所述心電貼片用于根據預設的數據采集規則采集所述第二心電監測數據并存儲，以及根據預設的數據發送規則，將存儲的所述第二心電監測數據發送至所述體外數據管理設備；

所述數據采集規則包括如下規則中的至少一種：

于接收到數據采集指令時，所述心電貼片根據預設配置采集所述第二心電監測數據；