[發明專利]一種瓣膜支架及人工心臟瓣膜假體

在審

• 申請號: 202310855564.2
• 申請日: 2023-07-13
• 公開（公告）號: CN116570404A
• 公開（公告）日: 2023-08-11
• 發明（設計）人: 王偉沖;楊彥晨;李曉萌;趙鵬;李春明;殷敬華
• 申請（專利權）人: 上海威高醫療技術發展有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 胡素莉

本發明提供一種瓣膜支架及人工心臟瓣膜假體，涉及醫療器械技術領域，支架主體和側翼均能夠彈性收攏折疊，以便于沿血管輸送到指定位置；支架主體為多個單元網格形成的網筒狀結構，支架主體在展開狀態能夠撐開瓣環，并使安裝在支架主體的人工心臟瓣葉張開，兩端貫通形成入口端和出口端供血液流動；側翼展開狀態的外徑大于支架主體的外徑，側翼朝向入口端斜向凸出，入口端為心室一側，利用側翼對整個瓣膜支架形成限定，從而防止瓣膜支架朝向心室竄動，降低瓣膜支架掉落到心室的可能性；由于側翼在展開狀態能夠抵壓在原生瓣葉，從而降低原生瓣葉的高度，使冠脈口暴露在外，以防止冠脈口被撐開的原生瓣葉阻塞，降低冠脈口被原生瓣葉阻塞的概率。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，更進一步涉及一種瓣膜支架。此外，本發明還涉及一種人工心臟瓣膜假體。

背景技術

心臟瓣膜生長在心房和心室之間、心室和大動脈之間，起到單向閥門的作用，保證血流單方向運動，阻止血液逆流，在保證心臟的正常功能中起重要作用，分為主動脈瓣膜、肺動脈瓣膜、二尖瓣瓣膜和三尖瓣瓣膜。若瓣膜變得太窄及硬化（狹窄）或無法完全閉合（返流）時，則會擾亂正常的血液流動。

心臟瓣膜病主要是由于炎癥、缺血性壞死、退行性改變、粘液樣變性、先天性發育畸形、風濕性疾病及創傷等原因造成的心臟瓣膜及其附屬結構的異常。主動脈瓣狹窄是逐漸發展的，一旦病人出現癥狀，比如活動量下降、氣喘等，如果沒有得到治療，就將會出現更嚴重的癥狀，比如暈厥、心絞痛，甚至猝死。

主動脈瓣膜微創置換手術只需在病人的其中一處血管（如大腿）開一個小口，把導管由該處伸延至心臟合適位置后，再將介入瓣膜釋放后固定在原有瓣膜位置，達到替代原有瓣膜功能的目的。介入瓣膜相當于一個“大型支架”+生物瓣膜，“大型支架”主要起固定和支撐作用，生物瓣膜縫在上邊，掌管血流的出入。

近年來，國內外上市了多款經導管主動脈瓣膜產品，國外有：愛德華的SAPIEN系列產品、美敦力的Corevalve系列等，國內有：啟明醫療的Venus系列、沛嘉醫療的Taurus系列、微創心通的Vitaflow系列等。但是，人體主動脈瓣膜區域的原生結構復雜，瓣葉上方有左右冠狀動脈開口（冠脈口），下方有左心室室間隔傳導束支，現有的人工主動脈瓣膜產品植入后，如果瓣膜位置不佳，將擋住心臟冠狀動脈開口，造成急性心肌梗塞，從而需要植入冠脈支架；如果瓣膜固定不好，會逐漸滑入左心室，從而造成房室傳導阻滯，需要植入永久心臟起搏器；或者上竄至升主動脈，造成升主動脈及其相應大血管分叉堵塞，這些問題仍然困擾著臨床專家，同時也會給病人帶來更高的手術風險和手術費用。其中冠脈口堵塞的主要原因是原生瓣葉被人工心臟瓣膜假體推至主動脈瓣竇邊緣，從而可以堵住冠狀動脈開口。

對于本領域的技術人員來說，如何降低冠狀動脈開口的堵塞概率，并防止支架落入心室，是目前需要解決的技術問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種瓣膜支架及人工心臟瓣膜假體，在人工心臟瓣膜假體植入病變瓣膜部位后，如主動脈瓣膜，能防止冠脈堵塞又可以防止支架向左心室滑移，還可以防止假體上竄進入升主動脈，從而提高手術成功率，降低手術風險和成本，具體方案如下：

一種瓣膜支架，包括相對固定連接的支架主體和至少兩個側翼，所述支架主體和所述側翼均能夠收攏折疊，收攏折疊狀態的所述支架主體和所述側翼各自分別徑向收縮，所述支架主體展開狀態的徑向尺寸大于收攏狀態的徑向尺寸；所述側翼連接在所述支架主體上；

所述支架主體為多個網孔形成的網筒狀結構，兩端貫通形成入口端和出口端；所述支架主體能夠安裝人工心臟瓣葉；所述支架主體在展開狀態能夠撐開瓣環；

所述側翼展開狀態外凸點的徑向尺寸大于所述支架主體的徑向尺寸，所述側翼朝向入口端斜向凸出；所述側翼在展開狀態能夠抵壓在原生瓣葉，從而降低原生瓣葉的高度，以防止被撐開的原生瓣葉阻塞冠脈口，并防止所述瓣膜支架朝向心室方向竄動。

可選地，所述側翼的數量設置三個，所述側翼周向等距分布于所述支架主體的外周，每個所述側翼分別對應一個原生瓣葉。