[發明專利]一種改善雙層凍干管狀物質地均勻度的方法與應用

在審

• 申請號: 202310825838.3
• 申請日: 2023-07-07
• 公開（公告）號: CN116531143A
• 公開（公告）日: 2023-08-04
• 發明（設計）人: 牛力軍;王國航;賈旺;張鴻祺;王思遠;劉利;張偉;李曉靜;孫冰冰
• 申請（專利權）人: 天新福（北京）醫療器材股份有限公司
• 主分類號: A61F2/04
• 分類號: A61F2/04;A61L27/20;A61L27/24;A61L27/56;A61B17/11
• 代理公司: 北京細軟智谷知識產權代理有限責任公司 11471
• 代理人: 白曉菲

1.一種改善雙層凍干管狀物質地均勻度的方法，其特征在于，包括以下步驟：

配制外層漿液和內層漿液；

預制外層模具、內層模具和圓柱形殼體；

在所述圓柱形殼體上安裝外層模具，向所述外層模具與圓柱形殼體之間的腔體內注入外層漿液，經冷凍定型、凍干后，將載有外層漿液的圓柱形殼體和外層模具放入真空干燥箱中完成交聯定型，獲得外層；所述真空干燥箱內的溫度為100~110℃、壓強為10Pa以下；

拆除所述的外層模具，在所述的圓柱形殼體上安裝內層模具，向所述內層模具與外層之間的腔體內注入內層漿液獲得內層，之后拆除圓柱形殼體，獲得所述雙層凍干管狀物。

2.根據權利要求1所述改善雙層凍干管狀物質地均勻度的方法，其特征在于：包括將載有外層的圓柱形殼體和外層模具浸入水中，直至沒有氣泡出現，從水中取出載有外層的圓柱形殼體和外層模具，瀝干后去除外層模具，在所述的圓柱形殼體上安裝內層模具，向所述內層模具與外層之間的腔體內注入內層漿液獲得內層。

3.根據權利要求1-2任一項所述改善雙層凍干管狀物質地均勻度的方法，其特征在于：向內層模具與外層之間的腔體內注入內層漿液后凍干定型，拆除圓柱形殼體后獲得半成品，將半成品用錫紙包裹，之后置于溫度為100~110℃、壓強為-0.85~-0.95bar的環境中靜置，靜置完成后除去錫紙，獲得所述雙層凍干管狀物。

4.根據權利要求1所述改善雙層凍干管狀物質地均勻度的方法，其特征在于：制備所述外層漿液和內層漿液的原料不同，和/或，所述外層漿液和內層漿液疏密度不同。

5.根據權利要求4所述改善雙層凍干管狀物質地均勻度的方法，其特征在于：制備所述外層漿液的原料包括醋酸溶液、膠原粉末和殼聚糖，或者，制備所述外層漿液的原料為膠原蛋白；和/或，

制備所述內層漿液的原料包括醋酸溶液、膠原粉末和殼聚糖，或者，制備所述內層漿液的原料為膠原蛋白。

6.根據權利要求5所述改善雙層凍干管狀物質地均勻度的方法，其特征在于：所述膠原蛋白為Ⅰ型膠原蛋白；和/或，所述Ⅰ型膠原蛋白取自?；蜇i跟腱組織。

7.根據權利要求5所述改善雙層凍干管狀物質地均勻度的方法，其特征在于：所述膠原粉末的制備方法包括將膠原蛋白冷凍干燥脫水后制得膠原蛋白海綿，把膠原蛋白海綿粉碎后獲得所述膠原粉末。

8.根據權利要求1所述改善雙層凍干管狀物質地均勻度的方法，其特征在于：所述冷凍定型的溫度為-35~-45℃，定型時間≥2h。

9.一種如權利要求1-8任一項所述改善雙層凍干管狀物質地均勻度的方法應用于制備修復神經損傷用的神經移植物、神經導管、神經鞘管。