[發(fā)明專利]新型冠狀病毒融合表位抗原、尿液抗體測試裝置及其應(yīng)用

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202310755046.3
• 申請日: 2023-06-25
• 公開（公告）號: CN116577503A
• 公開（公告）日: 2023-08-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 韓斌;王偉萍;朱繹磬;繆維杰;蔡林燕;應(yīng)建軍;壽瑩佳;華紹炳
• 申請（專利權(quán)）人: 杭州德同生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/543;C07K19/00;C12N15/62;C12N15/85
• 代理公司: 上海專利商標事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 陳靜

1.融合表位蛋白在制備特異性檢測SARS-CoV-2病毒抗體的檢測系統(tǒng)中的應(yīng)用；其中，所述融合表位蛋白包括：

S蛋白來源的氨基酸序列如SEQ?ID?NO:4、SEQ?ID?NO:6、SEQ?ID?NO:7、SEQ?ID?NO:8、SEQ?ID?NO:10、SEQ?ID?NO:12、SEQ?ID?NO:18和SEQ?ID?NO:21所示的片段；

N蛋白來源的氨基酸序列如SEQ?ID?NO:23、SEQ?ID?NO:24、SEQ?ID?NO:26、SEQ?ID?NO:29、SEQ?ID?NO:30和SEQ?ID?NO:32所示的片段；

E蛋白來源的氨基酸序列如SEQ?ID?NO:35所示的片段。

2.如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的檢測系統(tǒng)包括：檢測試劑，檢測裝置或檢測體系；較佳地，所述的檢測裝置包括：固相載體，以及固定于其上的所述融合表位蛋白；較佳地，所述固相載體包括選自：測試墊，測試試紙，芯片，玻片，孔板，微球，磁珠；更佳地，所述檢測裝置為測試筆，其中包括測試試紙，所述融合表位蛋白固定于所述測試試紙、基于膠體金技術(shù)進行測試。

3.如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述檢測SARS-CoV-2病毒抗體為檢測體液中的SARS-CoV-2病毒抗體；較佳地，所述體液包括：血液，尿液，唾液，粘膜分泌液，腹水，淋巴液；較佳地，所述體液為尿液；較佳地，所述血液包括全血、血漿或血清。

4.一種融合表位蛋白，其包括：

S蛋白來源的氨基酸序列如SEQ?ID?NO:4、SEQ?ID?NO:6、SEQ?ID?NO:7、SEQ?ID?NO:8、SEQ?ID?NO:10、SEQ?ID?NO:12、SEQ?ID?NO:18和SEQ?ID?NO:21所示的片段；

N蛋白來源的氨基酸序列如SEQ?ID?NO:23、SEQ?ID?NO:24、SEQ?ID?NO:26、SEQ?ID?NO:29、SEQ?ID?NO:30和SEQ?ID?NO:32所示的片段；

E蛋白來源的氨基酸序列如SEQ?ID?NO:35所示的片段。

5.如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用或權(quán)利要求4所述的融合表位蛋白，其特征在于，所述各個片段之間，通過連接肽連接；較佳地，所述連接肽包括：柔性連接肽，或為寡聚賴氨酸，或為寡聚脯氨酸，柔性連接肽；

較佳地，所述融合表位蛋白的N端至C端依次包括：S蛋白來源的片段、N蛋白來源的片段和E蛋白來源的片段；更佳地，所述融合表位蛋白包括SEQ?ID?NO:1中第19-371位、第1-371位、第19-395位或第1-395位所示的氨基酸序列。

6.一種多核苷酸或含有該多核苷酸的表達構(gòu)建體，所述多核苷酸編碼權(quán)利要求4或5所述的融合表位蛋白；較佳地，所述多核苷酸的核苷酸序列如SEQ?ID?NO:2所示，或其簡并的序列。

7.一種融合表位蛋白的表達系統(tǒng)，所述表達系統(tǒng)含有權(quán)利要求6所述的表達構(gòu)建體或其基因組中整合有外源的權(quán)利要求6所述的多核苷酸。

8.一種制備所述的融合表位蛋白的方法，包括：利用權(quán)利要求7所述的融合表位蛋白的表達系統(tǒng)表達所述的融合表位蛋白；較佳地，所述方法還包括：純化所述的融合表位蛋白，獲得分離的融合表位蛋白。

9.一種用于檢測SARS-CoV-2病毒抗體的檢測裝置，包括：固相載體，以及固定于其上的權(quán)利要求4或5所述的融合表位蛋白；較佳地，所述固相載體包括選自：測試墊，測試試紙，芯片，玻片，孔板，微球，磁珠；更佳地，所述檢測裝置為測試筆，其中包括測試試紙，所述融合表位蛋白固定于所述測試試紙、基于膠體金技術(shù)進行測試。

10.一種用于檢測SARS-CoV-2病毒抗體的試劑盒，其中包括權(quán)利要求9所述的檢測裝置。