[發明專利]可用于豬多殺性巴氏桿菌病活疫苗的疫苗耐熱保護劑有效
| 申請號： | 202310673591.8 | 申請日： | 2023-06-08 |
| 公開（公告）號： | CN116421733B | 公開（公告）日： | 2023-09-12 |
| 發明（設計）人： | 李超;陳堅;劉超;關平原;趙麗霞;李曉艷;王巖;喬煜婷;楊青春;賀瑤;俎紅麗;宋志剛;吉格木德;王秉昆;王華 | 申請（專利權）人： | 金宇保靈生物藥品有限公司 |
| 主分類號： | A61K47/26 | 分類號： | A61K47/26;A61K47/42;A61K47/18;A61K47/24;A61K39/102;A61K9/19;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京路浩知識產權代理有限公司 11002 | 代理人： | 張璐 |
| 地址： | 010111 內蒙古自治區呼和浩*** | 國省代碼： | 內蒙古;15 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 用于 豬多殺性巴氏 桿菌 疫苗 耐熱 保護 | ||
1.一種疫苗，其特征在于，其中含有疫苗耐熱保護劑和多殺性巴氏桿菌；
每100mL所述疫苗耐熱保護劑中，包含以下組分：
海藻糖3~5g、明膠3~5?g、胰蛋白胨5~8?g、L-賴氨酸鹽酸鹽1~3?g、L-天冬氨酸1~2?g、甘氨酸1~2?g、肌醇3~6?g、聚山梨酯80?1~3g、以及聚乙烯吡咯烷酮1~3g；
所述多殺性巴氏桿菌的活菌數為12.5×109CFU/mL~13×109CFU/mL，所述多殺性巴氏桿菌與所述疫苗耐熱保護劑的體積比為2~3:1。
2.根據權利要求1所述的疫苗，其特征在于，所述疫苗耐熱保護劑的制備方法包括：
配制第一溶液：先將明膠溶于水中得到第一溶解液，然后將海藻糖和肌醇溶于所述第一溶解液得到第二溶解液，而后將聚山梨酯80和胰蛋白胨依次溶于所述第二溶解液得到所述第一溶液；
配制第二溶液：將L-天冬氨酸、聚乙烯吡咯烷酮、L-賴氨酸鹽酸鹽、甘氨酸依次溶于水中，調節溶液的pH為7.1~7.5，得到所述第二溶液；
將所述第一溶液與第二溶液混合后制得。
3.一種疫苗的制備方法，其特征在于，包括：
將權利要求1所述的疫苗冷凍干燥后制得；其中，所述冷凍干燥的條件包括：
預凍階段：將所述疫苗原液在20min~40min內降溫至-20℃~-24℃，保持0.5~1.5h，然后在20min~40min內再次降溫至-42℃~-47℃，保持3h~5h；
抽真空階段：在15min~30min內將真空度降到100mT~130mT；
升華干燥階段：在1h~2h內將溫度升至-22℃~-26℃并維持10h~12h，再在15min~25min內將溫度升至-12℃~-18℃并維持8h~10h，最后在20min~30min內將溫度升至-1℃~-5℃并維持3h~5h；
解析干燥階段：將真空度調節至8mT?~12mT，將溫度在1h~2h內升高至28℃~30℃，并保溫6h~8h。
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