[發明專利]一種用于治療非酒精性脂肪性肝病的中藥組合物及其應用

在審

• 申請號: 202310659228.0
• 申請日: 2023-06-06
• 公開（公告）號: CN116421675A
• 公開（公告）日: 2023-07-14
• 發明（設計）人: 徐素美;聶云夢;嚴峻彬;陳芝蕓;謝益文;童霄娟;楊新艷;田淑媛
• 申請（專利權）人: 浙江省中醫院;浙江中醫藥大學附屬第一醫院（浙江省東方醫院）
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P1/16
• 代理公司: 杭州斯可睿專利事務所有限公司 33241
• 代理人: 林君勇

本發明公開了一種用于治療非酒精性脂肪性肝病的中藥組合物，包括以下原料藥物：干地黃、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓、牡丹皮、桂枝、黑順片、白術、山楂、決明子、丹參。本發明的中藥組合物以及制得的中藥復方制劑，改善衰老相關非酒精性脂肪性肝病臨床癥狀快、效果好，可改善代謝水平和提高患者生存質量，具有補腎健脾，清肝調脂，化瘀祛濁等作用，通過改善氧化應激，減低炎癥反應，阻遏細胞衰老，療效迅速，價格低廉。

技術領域

本發明設計中藥復方研究領域，特別涉及一種用于治療非酒精性脂肪性肝病的中藥組合物及其應用。

背景技術

非酒精性脂肪性肝病（Non-alcoholic?Fatty?Liver?Disease,?NAFLD）發病率與日劇增，中國龐大的NAFLD基數及相關肝外危害已成為影響我國社會發展的重大公共衛生問題之一。目前NAFLD?的發病機制尚未明確，目前尚無針對NAFLD治療的特效藥。

控制體重、改善飲食等調整生活方式可對NAFLD起到預防和改善的作用。但生活方式干預的依從性卻不理想，因此，對于依從性不佳的患者需要適當給予藥物治療。

西醫治療NAFLD目前主要從改善血脂、調整血糖，減肥等入手，如噻唑烷二酮類、胰高血糖素樣肽-1受體激動劑。但每種藥物的長期安全性及有效性仍需要進行大樣本的研究予以驗證。中醫藥對于改善NAFLD癥狀有確切療效，但是對于衰老相關的非酒精性脂肪肝尚無有效驗方。肝細胞衰老加劇是非酒精性脂肪性肝病的重要特征之一，肝細胞衰老程度與非酒精性脂肪性肝病病情進展密切相關，衰老的肝細胞可以通過傳染引發周邊細胞衰老,導致非酒精性脂肪性肝病向終末期肝病發展。此類病患呈現本虛標實特性，有必要針對衰老相關的非酒精性脂肪肝疾病開發新的有效藥物。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于治療非酒精性脂肪性肝病的中藥組合物，從而克服現有技術中對于非酒精性脂肪性肝病無臨床特效藥物，且西藥長期治療容易引起肌病和肝臟不良反應的技術問題。

本發明采用的技術方案是：

一種用于治療非酒精性脂肪性肝病的中藥組合物，所述中藥組合物包括以下原料藥物：干地黃、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓、牡丹皮、桂枝、黑順片、白術、山楂、決明子、丹參。

進一步，所述中藥組合物由下列重量份的原料藥物組成：干地黃5~10份、山藥3~6份、山茱萸3~6份、澤瀉1~4份、茯苓1~4份、牡丹皮1~4份、桂枝1~3份、黑順片1~3份、白術1~4份、山楂1~4份、決明子1~4份、丹參1~4份。

優選所述中藥組合物由下列重量份的原料藥物組成：干地黃7~8份、山藥3~4份、山茱萸3~4份、澤瀉2~3份、茯苓2~3份、牡丹皮2~3份、桂枝1~2份、黑順片1~2份、白術2~3份、山楂2~3份、決明子2~3份、丹參2~3份。

更優選所述中藥組合物由下列重量份的原料藥物組成：干地黃7.5份、山藥3.75份、山茱萸3.75份、澤瀉2.5份、茯苓2.5份、牡丹皮2.5份、桂枝1份、黑順片1份、白術2.5份、山楂2.5份、決明子2.5份、丹參2.5份。

非酒精性脂肪性肝病中醫病機在于：歸屬于中醫“痰證”、“瘀血”、“脅痛”、“積證”、“肥氣”等范疇。主要致病因素有飲食不節、勞逸過度、情志不暢、久病體虛、先天稟賦等，其病機以肝臟的體用失調，脾腎陽氣虧虛為主要特點，其中痰、濕、濁、瘀、熱為主要病理產物。主要定義為元氣漸衰，痰濁瘀阻于肝而發病；屬本虛標實、虛實夾雜之證。

本發明在研究治療NAFLD的藥方時，法宗《內經》“陽化氣，陰成形”理論，從“氣”切入，參仲景“病痰飲者，當以溫藥和之”，提出“陽化氣不足，陰成形太過”為NAFLD的發病病機，引入“助陽化氣，化瘀祛濁”法治療本病，臨床上運用本方治療代謝相關疾病取得了良好療效，值得臨床推廣。

本發明的中藥組合物由干地黃、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓、牡丹皮、桂枝、黑順片、白術、山楂、決明子、丹參組成。