[發明專利]一種吡喹酮組合物凍干片及其制備方法

在審

• 申請號: 202310649469.7
• 申請日: 2023-06-02
• 公開（公告）號: CN116602927A
• 公開（公告）日: 2023-08-18
• 發明（設計）人: 曹迪;趙明山;趙昱凱
• 申請（專利權）人: 武威牛滿加藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4985;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/18;A61P33/10;A61P33/12
• 代理公司: 北京精翰專利代理有限公司 11921
• 代理人: 齊強軍

1.一種吡喹酮組合物凍干片，其特征在于，包括，所述吡喹酮組合物凍干片由如下重量份數組分組成：吡喹酮180-220g、淀粉10-14g、氨基酸10-12g、蔗糖80-90g、純化水900-1100ml和輔料20-30ml。

2.如權利要求1所述吡喹酮組合物凍干片，其特征在于，包括：所述吡喹酮組合物凍干片由如下重量份數組分組成：吡喹酮180g、淀粉10g、氨基酸10g、蔗糖80、純化水900ml和輔料20ml。

3.如權利要求1所述吡喹酮組合物凍干片，其特征在于，包括：所述吡喹酮組合物凍干片由如下重量份數組分組成：吡喹酮200g、淀粉12g、氨基酸11g、蔗糖85g、純化水1000ml和輔料25ml。

4.如權利要求1所述吡喹酮組合物凍干片，其特征在于，包括：所述吡喹酮組合物凍干片由如下重量份數組分組成：吡喹酮220g、淀粉14g、氨基酸12g、蔗糖90g、純化水1100ml和輔料30ml。

5.一種適用于任意權利要求1-4的所述吡喹酮組合物凍干片，其特征在于：所述輔料包括填充劑、潤滑劑、崩解劑、黏合劑、增稠劑,所述填充劑、潤滑劑、崩解劑、黏合劑、增稠劑的重量比為1；1；1；1；1。

6.一種吡喹酮組合物凍干片制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1、將吡喹酮、淀粉、氨基酸和蔗糖分別放入燒杯后并加入適量純化水進行溶解，并用玻璃棒混勻、定容，得到吡喹酮組合物A溶液；

S2、接著向S1中的燒杯內加入輔料，并用攪拌棒攪拌均勻,然后添加檸檬酸調節吡喹酮組合物溶液PH至5.0-7.0之間，得到吡喹酮組合物B溶液。

S3、再然后將S2中的吡喹酮組合物溶液用攪拌機高速攪拌10-30分鐘，最終制成吡喹酮組合物溶液。

S4、將S3中得到的吡喹酮組合物溶液放入干燥箱內進行干燥，并重復攪拌幾次，直至溶液呈粘稠狀為止；

S5、將S4中粘稠狀的吡喹酮組合物放入定量擠壓袋中，然后將擠壓袋內的物品擠壓至盛藥皿內，并將其放入真空冷凍干燥箱內，最終得到吡喹酮組合物凍干片。

7.如權利要求6所述吡喹酮組合物凍干片制備方法，其特征在于：在步驟S1和S2中，所述燒杯自帶加熱功能，并具有計量功能。

8.如權利要求6所述吡喹酮組合物凍干片制備方法，其特征在于：在步驟S4中，所述干燥箱的溫度控制在60-80℃，時間控制在3-5分鐘。

9.如權利要求6所述吡喹酮組合物凍干片制備方法，其特征在于：在步驟S5中，所述真空冷凍干燥箱采用三級控溫，首先控制溫度至零下40℃，接著升溫至0℃，并重復上述控溫，最后升溫至30℃，干燥5小時，所述三級控溫的每一級時間控制為2-3小時。