[發明專利]一種藥品生產車間的優化滅菌控制方法及系統

在審

• 申請號: 202310619261.0
• 申請日: 2023-05-29
• 公開（公告）號: CN116617432A
• 公開（公告）日: 2023-08-22
• 發明（設計）人: 劉爽
• 申請（專利權）人: 北京市永康藥業有限公司
• 主分類號: A61L2/24
• 分類號: A61L2/24;A61L2/28;C12M1/34
• 代理公司: 北京中南長風知識產權代理事務所(普通合伙) 11674
• 代理人: 穆麗紅

1.一種藥品生產車間的優化滅菌控制方法，其特征在于，包括：

獲取藥品生產車間潔凈區的預設時區的使用狀態記錄信息和氣體流動狀態監測信息；

根據所述使用狀態記錄信息確定微生物源區域；

根據所述微生物源區域和所述氣體流動狀態監測信息進行微生物蔓延分析，獲取蔓延軌跡區域；

對所述蔓延軌跡區域進行微生物檢測，獲取微生物檢測結果，其中，所述微生物檢測結果包括微生物含量信息和微生物分布區域；

根據所述微生物含量信息對所述微生物分布區域進行層次聚類分析，獲取微生物分布分區結果；

當任意一個所述微生物分布分區結果的分區微生物含量信息滿足微生物含量閾值，根據所述分區微生物含量信息和所述微生物分布分區結果對滅菌控制參數進行優化，獲取滅菌控制參數優化結果；

根據所述滅菌控制參數優化結果對所述藥品生產車間的任意一個所述微生物分布分區結果進行滅菌處理。

2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述獲取藥品生產車間潔凈區預設時區的使用狀態記錄信息和氣體流動狀態監測信息，包括：

設定待監測使用狀態，其中，所述待監測使用狀態包括敏感環境狀態和敏感動作狀態；

設定使用狀態待監測指標，其中，所述使用狀態待監測指標包括發生位置、發生時間和發生規模；

設定氣體流動狀態待監測指標，其中，所述氣體流動狀態待監測指標包括氣體流動方向和氣體流動速度；

當出現所述敏感環境狀態和所述敏感動作狀態時，對所述發生位置、所述發生時間和所述發生規模進行記錄，獲取所述使用狀態記錄信息；以及

對所述氣體流動方向和所述氣體流動速度進行監測，獲取所述氣體流動狀態監測信息。

3.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述根據所述微生物源區域和所述氣體流動狀態監測信息進行微生物蔓延分析，獲取蔓延軌跡區域，包括：

根據所述微生物源區域的所述使用狀態記錄信息，獲取源區域敏感狀態類型、源區域發生位置、源區域發生時間和源區域發生規模；

根據所述源區域敏感狀態類型和所述源區域發生規模進行微生物產出量進行標定，獲取微生物產出量標定結果；

將所述微生物產出量標定結果、所述源區域發生位置和所述源區域發生時間添加進起始點狀態信息；

根據所述源區域發生時間之后的所述氣體流動狀態監測信息，確定蔓延速度向量；

根據所述藥品生產車間潔凈區和所述蔓延速度向量，構建藥品生產車間仿真環境；

將所述起始點狀態信息輸入所述藥品生產車間仿真環境進行微生物蔓延分析，獲取蔓延聚集區域和蔓延路線區域，添加進所述蔓延軌跡區域。

4.如權利要求3所述的方法，其特征在于，所述對所述蔓延軌跡區域進行微生物檢測，獲取微生物檢測結果，包括：

根據所述蔓延軌跡區域，獲取所述蔓延聚集區域和所述蔓延路線區域；

根據所述蔓延聚集區域，確定聚集邊界坐標；

根據所述蔓延路線區域，確定路徑邊界坐標；

根據所述聚集邊界坐標和所述路徑邊界坐標，確定待監測區域；

在所述待監測區域部署沉降碟進行微生物檢測，獲取所述微生物檢測結果。

5.如權利要求4所述的方法，其特征在于，還包括：當所述待監測區域的所述微生物檢測結果的所述微生物含量信息滿足所述微生物含量閾值時，對非待監測區域進行微生物檢測，對所述微生物檢測結果進行補充。