[發(fā)明專利]一種能量型房間隔穿刺系統(tǒng)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202310609134.2
• 申請日: 2023-05-26
• 公開（公告）號: CN116602753A
• 公開（公告）日: 2023-08-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 章湘明;陰杰;韓云中;黃峰
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 北京唐頌永信知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11755
• 代理人: 劉偉

本申請涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種能量型房間隔穿刺系統(tǒng)。所述穿刺系統(tǒng)包括：主機(jī)，產(chǎn)生和調(diào)節(jié)用于房間隔穿刺的射頻能量；導(dǎo)絲，能夠進(jìn)入人體血管內(nèi)部用于導(dǎo)向，同時能夠與主機(jī)連接用于房間隔穿刺；負(fù)極板，與人體相連，與導(dǎo)絲形成回路；其中，所述導(dǎo)絲能夠進(jìn)入到人體心臟中，所述主機(jī)以恒功率的形式將射頻能量傳遞到導(dǎo)絲上。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種能量型房間隔穿刺系統(tǒng)。

背景技術(shù)

隨著心血管介入診療領(lǐng)域的發(fā)展，在左心房進(jìn)行各種介入診療操作的技術(shù)越來越多，房間隔穿刺技術(shù)也由此成為完成這些介入手術(shù)的關(guān)鍵步驟。

現(xiàn)有技術(shù)中，房間隔穿刺時通常使用穿刺針進(jìn)行穿刺，使用鞘管和擴(kuò)張器將穿刺針?biāo)偷接倚姆柯褕A窩，而后固定鞘管和擴(kuò)張器，再推送穿刺針刺破卵圓窩進(jìn)入左心房，通過穿刺針注入造影劑或壓力檢測證實(shí)穿刺針在左心房，在保持穿刺針位置在左心房固定不動的同時，沿穿刺針向前緩緩?fù)七M(jìn)鞘管和擴(kuò)張器，使擴(kuò)張器前端經(jīng)過房間隔到左心房內(nèi)，退出穿刺針和擴(kuò)展器，保留鞘管在左心房內(nèi)，將導(dǎo)管經(jīng)由鞘管進(jìn)入左心房。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本申請?zhí)峁┝艘环N能量型房間隔穿刺系統(tǒng)。

傳統(tǒng)的房間隔穿刺針在實(shí)際臨床使用中有共同的缺點(diǎn)：1.穿刺針刺破卵圓窩進(jìn)入左心房后，需要造影劑或監(jiān)測壓力驗(yàn)證。臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，通過穿刺針注入的造影劑量很少，往往顯影不清晰，存在誤判的風(fēng)險。2.對許多高齡患者、外科術(shù)后或房間隔修補(bǔ)/封堵術(shù)后的患者，房間隔穿刺成功后，通過傳統(tǒng)的交換J型導(dǎo)絲方法推送鞘管，由于導(dǎo)絲支撐力不足，鞘管往往無法通過房間隔，如果不交換J型導(dǎo)絲，直接連穿刺針一起推進(jìn)，穿刺針或擴(kuò)張器可能會在鞘管突破房間隔后因瞬間失去阻力而在慣性下刺到左心房壁或左心耳，造成嚴(yán)重并發(fā)癥。既增加手術(shù)時間，也給病人帶來風(fēng)險。

本申請具體技術(shù)方案如下：

1.一種房間隔穿刺系統(tǒng)，其中，所述穿刺系統(tǒng)包括：

主機(jī)，產(chǎn)生和調(diào)節(jié)用于房間隔穿刺的射頻能量；

導(dǎo)絲，能夠進(jìn)入人體血管內(nèi)部用于導(dǎo)向，同時能夠與主機(jī)連接用于房間隔穿刺；

負(fù)極板，與人體相連，與導(dǎo)絲形成回路；

其中，所述導(dǎo)絲能夠進(jìn)入到人體心臟中，所述主機(jī)以恒功率的形式將射頻能量傳遞到導(dǎo)絲上。

2.根據(jù)項(xiàng)1所述的穿刺系統(tǒng)，所述導(dǎo)絲為遠(yuǎn)端呈ρ形的導(dǎo)絲。

3.根據(jù)項(xiàng)1所述的穿刺系統(tǒng)，在所述主機(jī)上設(shè)置有連接器，所述連接器的一端與主機(jī)連接，連接器的另一端與導(dǎo)絲連接。

4.根據(jù)項(xiàng)1-3中任一項(xiàng)所述的穿刺系統(tǒng)，所述穿刺系統(tǒng)還包括鞘管和擴(kuò)張器；所述擴(kuò)張器設(shè)置在鞘管內(nèi)，所述導(dǎo)絲設(shè)置在擴(kuò)張器內(nèi)。

5.根據(jù)項(xiàng)1所述的穿刺系統(tǒng)，所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端頭部設(shè)置有射頻端頭，所述射頻端頭能夠放出射頻能量對組織進(jìn)行消融。

6.根據(jù)項(xiàng)1-5中任一項(xiàng)所述的穿刺系統(tǒng)，所述導(dǎo)絲遠(yuǎn)端靠近頭部的位置為彈性部，所述導(dǎo)絲在常態(tài)狀態(tài)下呈ρ形。

7.根據(jù)項(xiàng)1-6中任一項(xiàng)所述的穿刺系統(tǒng)，在所述導(dǎo)絲的外周面上設(shè)置有絕緣層。

8.根據(jù)項(xiàng)5所述的穿刺系統(tǒng)，所述導(dǎo)絲的射頻端頭的在導(dǎo)絲的延伸方向上的長度為6mm。

9.根據(jù)項(xiàng)1所述的穿刺系統(tǒng)，所述導(dǎo)絲為不銹鋼材質(zhì)。

10.根據(jù)項(xiàng)5或8所述的穿刺系統(tǒng)，在所述射頻端頭的遠(yuǎn)端使用錫焊進(jìn)行封堵。

11.根據(jù)項(xiàng)1所述的穿刺系統(tǒng)，在導(dǎo)絲對房間隔進(jìn)行穿刺時主機(jī)所產(chǎn)生的射頻能量的功率為15-30W。