[發明專利]用于治療皮損傷的SCM-198凝膠及SCM-198凝膠制備方法

在審

• 申請號: 202310604475.0
• 申請日: 2023-05-26
• 公開（公告）號: CN116549432A
• 公開（公告）日: 2023-08-08
• 發明（設計）人: 朱依諄;陳瑤;趙曉青
• 申請（專利權）人: 澳門科技大學;依諾科技（香港）有限公司
• 主分類號: A61K31/235
• 分類號: A61K31/235;A61K9/06;A61K47/32;A61K47/02;A61K47/18;A61K47/14;A61K47/10;A61K47/38;A61K47/26;A61P17/02;A61P17/14;A61K8/43;A61K8/04;A61Q7/00
• 代理公司: 銀川瑞海陳知識產權代理事務所(普通合伙) 64104
• 代理人: 張海霞

本發明涉及治療皮損傷藥物制劑領域，公開了一種用于治療皮損傷的SCM?198凝膠及SCM?198凝膠制備方法，SCM?198凝膠包括以下重量百分比的原料：SCM?198粉末0.1％?5％、凝膠基底0.5?5％、酸堿度調節劑0.01％?1％、促溶劑0.20％?1.5％、防腐劑0.01％?0.05％、保濕劑1％?10％和去離子水。本申請的發明人在前期研究工作中發現SCM?198在抑制炎癥、防治缺血性中風、防治帕金森病、治療II型糖尿。本申請還提供了三種用于治療皮損傷的SCM?198凝膠制備方法。本發明提供了一種促進皮膚慢性病、提高胰島素敏感性、治療血管性癡呆、治療抑郁癥、改善不孕癥妊娠結局等方面的用途，SCM?198用于皮膚慢性創面的治療藥物的用途創面愈合的SCM?198凝膠劑，能夠促進創面愈合，抗炎消腫，修復皮膚，預防瘢痕和促進毛發生長的作用。

技術領域

本發明涉及SCM-198凝膠配方用來制作的化妝品、保健品、藥物組合物對皮膚慢性創面的治療作用。組合物可以包含促皮膚創面愈合的SCM-198等任意比例的混合物。特別涉及一種用于治療皮損傷的SCM-198凝膠及SCM-19凝膠制備方法。

背景技術

皮膚創面的愈合過程包括三個連續的階段:炎癥、增殖和再生。燒傷后，皮膚組織的破壞導致微循環功能障礙，產生氧化應激，并在受傷部位釋放促炎細胞因子。在創面愈合過程中，往往伴隨纖維增生性疾病，如增生性瘢痕和疤痕疙瘩等。目前對于疤痕的預防和治療還沒有令人滿意的策略或方法。現臨床使用較廣泛的堿性成纖維細胞生長因子凝膠，是生物蛋白類藥品，成本高，制作工藝較復雜。

發明內容

有鑒于此，有必要提供一種用于治療皮損傷的SCM-198凝膠及SCM-198凝膠制備方法。SCM-198，又稱為益母草堿，中藥益母草的主要提取物之一，其化學名稱為4-胍基-1-丁香酸丁酯。

一種用于治療皮損傷的SCM-198凝膠，包括以下重量百分比的原料：SCM-198粉末0.1％-5％、凝膠基底0.5-5％、酸堿度調節劑0.01％-1％、促溶劑0.20％-1.5％、防腐劑0.01％-0.05％、保濕劑1％-10％和去離子水。

優選的，重量百分比為0.5-5％的凝膠基底為卡波姆940；酸堿度調節劑為氫氧化鈉0.01％-1％，或三乙醇胺0.01％-1％；防腐劑為羥苯乙酯0.01％-0.05％；保濕劑為甘油1％-10％；促溶劑為：羧甲基纖維素鈉0.05％-0.5％、Tween-20?0.1％-0.5％、Tween-800.1％-0.5％。

優選的，用于治療皮損傷的SCM-198凝膠還包括以下附加成分的任意一種或任意組合或全部：水、藥劑、螯合劑、防腐劑、增稠劑、含硅酮的化合物、精油、結構劑、維生素、藥物成分、或抗氧化劑、或非天然存在的化合物、或這些成分的任意組合或這些成分混合物。在某些方面，組合物可以包括在前句中確定的附加成分的至少2種、3種、4種、5種、6種、7種、8種、9種、10種或全部。這些附加成分的非限制性實例在整個說明書中確定，并通過引用并入本部分。這些成分的量可以為以組合物重量或體積計的0.0001％至99.9％，或本說明書其它部分所公開的任何整數或范圍內，其通過引用并入本段；

用于治療皮損傷的SCM-198凝膠還包含一種或更多種載體或稀釋劑。這些載體/稀釋劑可以是佐劑、賦形劑或載劑，如防腐劑、填充劑、崩解劑、潤濕劑、乳化劑、助懸劑、甜味劑、調味劑、香料、抗菌劑、抗真菌劑、潤滑劑、維生素、聚合物、含硅氧烷的化合物、精油、結構劑和分散劑。每種載體在與制劑的其他成分相容并且不損害對象的意義上是可接受的。

一種用于治療皮損傷的SCM-198凝膠的制備方法，包括以下步驟：

步驟一，溶脹溶膠基底；

步驟二，將酸堿度調節劑與去離子水相溶，制備成酸度調節溶液；

步驟三，將酸度調節溶液分批次加入已溶脹好的溶脹溶膠基底當中，邊加邊攪拌，既得凝膠基底；

步驟四，稱取SCM-198粉末于燒杯中；