[發明專利]一種新型差相檢測技術的測量糖尿病相關物質的方法及儀器和應用

在審

• 申請號: 202310597371.1
• 申請日: 2023-05-25
• 公開（公告）號: CN116616712A
• 公開（公告）日: 2023-08-22
• 發明（設計）人: 顧世海;揭從能;吉小岑
• 申請（專利權）人: 廈門一先藥業有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/145;G01K13/20;G01L5/00;G06F17/10
• 代理公司: 廈門荔信律和知識產權代理有限公司 35282
• 代理人: 馬永杰

本發明屬于醫療檢測設備的技術領域，公開了一種新型差相檢測技術的測量糖尿病相關物質的方法及儀器和應用。糖尿病相關物質濃度的檢測方法中，采用差相檢測技術對人體內糖尿病相關物質濃度進行無創檢測，具體為：獲取無體外能量輸入時皮膚表面組織狀態變化的信號弱Y；獲取體外能量輸入時皮膚表面組織狀態變化的信號強X；根據信號強X和信號弱Y計算得到糖尿病相關物質濃度變化R，計算公式為R＝K*(X?Y)，K為個體校準常數，通過數據模型計算生成；對糖尿病相關物質濃度變化R和體溫數據進行擬合分析，得到糖尿病相關物質濃度C。本發明提供的檢測方法及儀器可實現對糖尿病相關物質濃度的穩定、連續以及準確的無創檢測，具有良好的實際應用前景。

技術領域

本發明屬于醫療檢測設備的技術領域，尤其涉及一種新型差相檢測技術的測量糖尿病相關物質的方法及儀器和應用。

背景技術

糖尿病是一種常見的非傳染性卻嚴重危害人類健康的慢性疾病，今年來隨著居民生活水平的提高及人口老齡化的加劇，糖尿病的發病率迅速上升。目前，糖尿病尚無有效根治的方法，控制血糖是唯一的治療方法——及時進行血糖檢測，對于控制糖尿病、防止并發癥的發生具有十分重要的意義。公認的測量血糖濃度的“金標準”是靜脈血檢測法，靜脈血檢測法通過對采集得到的靜脈血樣品及時用生化分析儀進行分析，所得的檢測結果精確；但是，靜脈血檢測法操作專業性強，而且費用昂貴，還給患者帶來痛苦和不便，而且還有可能采樣留下的傷口處理不當可能會發生感染，不利于血糖的頻繁檢測。

為了克服有創血糖檢測存在的不足，血糖無創檢測已成為國內外血糖檢測研究的突破點。無創血糖檢測技術可解決采用有創電化學法進行血糖測量時要進行有創采血，導致對人體產生的傷害和感染的機會的問題，主要采用的檢測方法包括近紅外光譜、中遠紅外光譜、拉曼光譜、光聲光譜、光散射、偏振光等光學方法，還包括射頻陰抗法、代謝熱組合法和皮下間質液等非直接方法，也包括直接檢測唾液、淚液或尿液等以非血液體液作為檢測對象的方法。

但是，上述無創血糖檢測的方法存在著檢測靈敏度低、測量部位設置、設備或方法過于復雜、各類人群個體差異大等因素造成血糖檢測數值誤差很大以及血糖儀本身的便攜程度和使用的方便程度，都限制著無創血糖檢測技術的實際應用。

發明內容

本發明的目的是為了實現對糖尿病相關物質穩定、連續以及高準確的無創檢測，提供了一種新型差相檢測技術的測量糖尿病相關物質的方法及儀器和應用。

第一方面，本發明提供的一種糖尿病相關物質濃度的檢測方法采用以下的技術方案：

一種糖尿病相關物質濃度的檢測方法，該方法采用差相檢測技術對人體內糖尿病相關物質的濃度進行無創檢測，具體為：

(1)獲取無體外能量輸入時皮膚表面組織狀態變化的信號弱Y；獲取體外能量輸入時皮膚表面組織狀態變化的信號強X；

(2)根據信號強X和信號弱Y計算得到糖尿病相關物質濃度變化R，R的計算公式如式(一)所示：

R＝K*(X-Y)式(一)，

其中，K為個體校準常數，通過數據模型計算生成；

(3)對所述糖尿病相關物質濃度變化R進行擬合分析得到糖尿病相關物質濃度C。

在一些具體實施方式中，所述體外能量的形式為電磁波和/或機械力。

在一些具體的實施方式中，所述皮膚表面組織狀態變化為表面溫度變化、表面壓力變化和表面波動變化中的至少一種。

在一些具體的實施方式中，所述數據模型如式(二)所示

其中，為i次糖尿病相關物質濃度的采血測試值的平均數，且i≥3；Σλ為皮膚表面接收光譜的吸收度λ之和。

在一些具體的實施方式中，所述糖尿病相關物質為血糖、尿酸、乳糖、酮和水分中的至少一種。