[發明專利]一種磷酸鎂骨水泥

在審

• 申請號: 202310586023.4
• 申請日: 2023-05-23
• 公開（公告）號: CN116421787A
• 公開（公告）日: 2023-07-14
• 發明（設計）人: 田冶;石琳;徐紅蕾;冼志鋒
• 申請（專利權）人: 廣東食品藥品職業學院
• 主分類號: A61L27/42
• 分類號: A61L27/42;A61L27/54;A61L27/24;A61L27/20
• 代理公司: 北京國坤專利代理事務所(普通合伙) 11491
• 代理人: 馬雯

本發明公開了一種磷酸鎂骨水泥，所述水泥包括粉相、緩釋微膠囊、有機緩凝劑，所述粉相包括MgO、KH₂PO₄、Ca(H₂PO₄)₂，所述緩釋微膠囊、有機緩凝劑、粉相的質量比為5?15:5?7:100，所述緩釋微膠囊的芯材為藥物。本發明一種磷酸鎂骨水泥利用瓊脂作為微膠囊的將藥物包裹起來，再復合到骨水泥中，可在避免藥物與骨水泥相互作用的同時提高藥物緩釋性能，可以實現快速修復骨缺損部位和藥物治療的雙重效果。

技術領域

本發明涉及醫用生物材料技術領域，尤其是一種磷酸鎂骨水泥。

背景技術

由外傷、骨腫瘤、車禍、先天性疾病等導致的骨缺損一直是困擾和影響人類健康的重要醫學難題，易造成骨不連接、延遲愈合甚至不愈合，以及局部功能障礙，需要大量優質骨移植材料以供臨床修復。全球每年約進行200萬例骨移植，其中自體骨移植因其優異的成骨誘導性、無免疫排斥反應而成為金標準，但其來源有限，二次手術也易帶來其他風險；同種異體移植雖來源更廣，但存在病原傳播和免疫原性問題。因此，人工骨修復材料由于其來源不受限、可對機體組織進行修復與再生、可不斷改進等優勢，受到研究學者的廣泛關注。

相對于需要預先成型并且以特定形狀的顆粒或塊體形式應用的金屬材料、生物陶瓷材料、高分子材料和生物醫用復合材料，骨水泥材料因其具有可塑形和自凝固的獨特性能，既可以填充形狀不規則的骨缺損，又可以用作微創手術的可注射材料，因而獲得廣泛關注和應用。磷酸鎂骨水泥(Magnesium?Phosphate?Bone?Cement，MPC)，主要由燒結氧化鎂、磷酸鹽和緩凝劑按一定比例配制而成，具有快凝、高早強的特性，早在1945年Brookhaven實驗室就將MPC用作建筑物的快速修補材料。作為一類無機膠粘劑，MPC與磷酸鈣骨水泥(CPC)類似，能在人體生理環境下自行固化，水化產物為磷酸鹽類生物礦石，生物相容性好。研究表明，MPC具有良好的生物相容性和生物降解性，是一種理想的骨缺損修復材料。

骨缺損往往是由于骨腫瘤、骨結核等疾病導致一部分骨被切除，因此單獨采用傳統的骨水泥填充對骨疾病治療沒有明顯的作用。另外，通常氧化鎂和磷酸鹽的反應速率很快，凝固時間很短，高的反應速率往往伴隨著高的放熱，在臨床中，不利于醫生的操作，同時植入物的溫度過高對于人體組織也具有破環作用。因此，需要提供一種磷酸鎂骨水泥。

發明內容

為了克服現有技術中的缺陷，提供一種磷酸鎂骨水泥。

本發明通過下述方案實現：

一種磷酸鎂骨水泥，所述水泥包括粉相、緩釋微膠囊、有機緩凝劑，所述粉相包括MgO、KH₂PO₄、Ca(H₂PO₄)₂，所述緩釋微膠囊、有機緩凝劑、粉相的質量比為5-15:5-7:100，所述緩釋微膠囊的芯材為藥物。

所述MgO、KH₂PO₄、Ca(H₂PO₄)₂的質量比為1:4-5:0.5-1。

所述緩釋微膠囊的壁材為瓊脂。

所述緩釋微膠囊的制備方法為：

一、將瓊脂和藥物按照質量比2-3:1依次加入到純水中溶解，然后預熱至55℃，得到水相溶液；

二、將液體石蠟和油酸山梨坦混合后加熱至55℃，一邊定速攪拌一邊加入緩慢滴加水相溶液，持續攪拌15-20分鐘，隨后進行冰水浴；

三、持續監測溫度，當溫度降至10℃時，保持溫度并繼續攪拌15分鐘，隨后加入葡萄糖溶液交聯60-80分鐘；

四、交聯后加入絮凝劑絮凝10分鐘，倒出乳濁液，然后用有機溶劑清洗去除油相，通風至有機溶劑揮發后即得緩釋微膠囊。