[發明專利]抗-PD-1抗體及其在制備治療食管鱗癌患者的藥物中的用途

在審

• 申請號: 202310584163.8
• 申請日: 2023-05-23
• 公開（公告）號: CN116585467A
• 公開（公告）日: 2023-08-15
• 發明（設計）人: 白莉惠;朱吉滿
• 申請（專利權）人: 廣州譽衡生物科技有限公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;C07K16/28;A61P35/00
• 代理公司: 北京隆達恒晟知識產權代理有限公司 11899
• 代理人: 李中強

本發明涉及抗?PD?1抗體或其抗原結合片段在治療食管鱗癌中的用途。為食管鱗癌的治療提供了一種新的途徑。

技術領域

本發明屬于抗體領域，具體的說，涉及一種抗-PD-1抗體及其在制備治療食管鱗癌患者的藥物中的用途。

背景技術

所謂的食管鱗癌就是指發生于食道，病理類型為鱗狀細胞癌的惡性腫瘤。食道癌屬于消化系統常見的惡性腫瘤之一，臨床上食道癌最常見的病理類型就是鱗狀細胞癌，它占到了食道癌90％的比例。除此之外，食道癌還包括的病理類型有腺癌、小細胞未分化癌和癌肉瘤。目前臨床上食道鱗癌最常見的臨床癥狀是進行性加重的吞咽困難，并且隨著病情的進展，患者還會出現轉移灶的相關臨床癥狀。

目前臨床上對于食道鱗癌的治療，早期病例還是采取根治性手術切除或根治性的放射治療。對于上中段的食道鱗癌患者，一般采取根治性的放射治療。對于下段的早期食道鱗癌患者，則采取根治性的手術治療，對于中晚期的食道鱗癌患者，采取化療、放射治療為主的綜合治療。

雖然近年來對食管鱗癌的前期診斷、手術治療、化療藥物的研究開發獲得了一定的研究成果，但是食管鱗癌的死亡率和5年內的復發率仍然居高不下，也在另一方面證明了開發新的藥物治療和治療策略的必要性。

發明內容

為了克服背景技術中存在的問題，本發明提供了一種抗-PD-1抗體及其在制備治療食管鱗癌患者的藥物中的用途。

為實現上述目的，本發明是通過如下技術方案實現的：

抗-PD-1抗體或其抗原結合片段在制備治療食管鱗癌患者的藥物中的用途，其中，所述抗體或其抗原結合片段包括：

重鏈可變區，其包括SEQ?ID?NO:1所示的CDR1、SEQ?ID?NO:2所示的CDR2和SEQ?IDNO:3所示的CDR3；和輕鏈可變區，其包括SEQ?ID?NO:4所示的CDR1、SEQ?ID?NO:5所示的CDR2和SEQ?ID?NO:6所示的CDR3。

進一步的，所述的抗體或其抗原結合片段，其是全人源單克隆抗體。

進一步的，所述抗體或其抗原結合片段，其中所述全人源單克隆抗體由轉基因大鼠生產。

進一步的，所述的抗體或其抗原結合片段，其阻斷人PD-1與其配體結合，并且因此提供以下活性中的至少一個：

a)在CD4⁺?T細胞中誘導IL-2的產生；

b)在CD4⁺?T細胞中誘導IFNγ的產生；

c)誘導CD4⁺?T細胞的增殖；以及

d)逆轉Treg抑制功能。

進一步的，所述的抗體或其抗原結合片段，其是雙功能抗體(diabody)、scFv、scFv二聚體、dsFv、(dsFv)2、dsFv-dsFv'、Fv片段、Fab、Fab'或F(ab')2。

進一步的，所述的抗體或其抗原結合片段，所述雙功能抗體是BsFv或ds雙功能抗體(ds?diabody)。

進一步的，所述的抗體或其抗原結合片段，其進一步包括免疫球蛋白恒定區。

進一步的，所述的抗體或其抗原結合片段，其進一步包括綴合物。

本發明的有益效果：本發明提供了一種抗PD-1抗體，為食管鱗癌的治療提供了一種新的途徑。

具體實施方式

為了使本發明的目的、技術方案和有益效果更加清楚，下面將對本發明的優選實施例進行詳細的說明，以方便技術人員理解。

實施例1：抗體雜交瘤的生成