[發明專利]一種含有天然冰片的安宮牛黃丸及其制備方法

在審

• 申請號: 202310577680.2
• 申請日: 2023-05-22
• 公開（公告）號: CN116617340A
• 公開（公告）日: 2023-08-22
• 發明（設計）人: 鄒親成
• 申請（專利權）人: 江西龍彰谷生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/20;A61K31/045;A61P9/02;C07C35/30;A61K35/413;A61K35/618;A61K33/28;A61K33/36
• 代理公司: 成都頂峰專利事務所(普通合伙) 51224
• 代理人: 張凱

本發明公開了一種含有天然冰片的安宮牛黃丸，屬于安宮牛黃丸制備技術領域。本發明的安宮牛黃丸以重量份計，包括以下原料：人工牛黃50～80份、蘇合香20～30份、珍珠40～60份、朱砂50～80份、雄黃60～90份、黃連50～120份、黃岑50～120份、梔子50～120份、郁金50～120份和天然冰片10～20份，天然冰片由龍腦樟提取得到。本發明對龍腦樟中的右旋龍腦成分進行了有效提取，制備的天然冰片有效成分含量高。同時對安宮牛黃丸的成分進行了調整，減少了有毒成分的含量，但是并沒有降低藥效，為安全有效的安宮牛黃丸的新配比提供了一定的思路。

技術領域

本發明屬于安宮牛黃丸制備技術領域，具體涉及到一種含有天然冰片的安宮牛黃丸及其制備方法。

背景技術

安宮牛黃丸是我國傳統藥物中最負盛名的急癥用藥，它源于清代瘟病學家吳鞠通的《瘟病條辨》上焦篇，是中醫治療高熱癥的“瘟病三寶”之一。全方由牛黃、郁金、犀角、麝香、珍珠、梔子、黃連、黃芩、朱砂、雄黃和冰片這十一味藥組成。何為安宮牛黃丸，宮，宮殿、宮城，君王居住的場所。在人體，心為君主之官，心包為心臟外面的包膜，像君王所住的宮殿、宮城，具有代君受過，防范邪氣攻心的功能。安宮，就是使心安居其宮。如果熱邪侵犯心包，會導致心之功能失常，出現高熱、神昏、譫語、驚厥等危險癥狀。安宮牛黃丸以牛黃、麝香、冰片等清心豁痰，醒神開竅，重鎮安神，使心得以安居心包，故稱為安宮牛黃丸。從整個組方來看，方中的牛黃、麝香、冰片的作用是最為重要的，對整個全方的影響非常大。但是同時也由于安宮牛黃丸含有冰片、麝香等揮發性成分，時間久了，有效成分會有所降低。

安宮牛黃丸的國家藥品標準處方為“牛黃100g，麝香(或人工麝香)25g，水牛角濃縮粉200g，珍珠50g，朱砂100g，雄黃100g，冰片25g，黃連100g，黃芩100g，梔子100g，郁金100g”。安宮牛黃丸的國家藥品標準制法為“以上十一味，珍珠水飛或粉碎成極細粉，朱砂、雄黃分別水飛成極細粉；黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細粉；將牛黃、水牛角濃縮粉、人工麝香、冰片研細，與上述粉末配研，過篩，混勻，加適量煉蜜制成大蜜丸600丸或1200丸，或包金衣，即得”。

其中，冰片是一種結晶，主要成分為龍腦。呈白色的片狀或粉末，氣清香，味辛，涼，有揮發性。在中醫里主要用于開竅醒神，清熱、止痛。可治療熱病神昏、驚厥，中風痰厥，氣郁暴厥等。冰片根據來源不同，其實有天然制取和人工合成冰片之分。現代一般用的冰片是人工合成的冰片，是以松節油里的α-蒎烯與脫水草酸等為原料化學合成的龍腦。天然冰片根據原料可以提取自龍腦香樹脂、樟科植物的枝葉、艾納香新鮮葉，無論是哪種原料提取出的天然冰片其主要成分均為右旋龍腦，純度要求在96％以上，但其產量低，價格昂貴。而合成冰片的質量不穩定，無法保證藥物的安全有效。

因此需要對天然冰片的提取以及安宮牛黃丸的組分進行改進，可以提高天然冰片的提取率并降低天然冰片的成本，使其在用于安宮牛黃丸時可以保持藥效，避免有效成分的損失。

發明內容

本發明提供了一種含有天然冰片的安宮牛黃丸及其制備方法，第一方面解決現有安宮牛黃丸藥效損失的問題，第二方面解決安宮牛黃丸中由于存在合成冰片導致藥物質量不穩定的問題，第三方面降低了現有安宮牛黃丸中的毒性成分的含量，提高了藥品的安全性能。

第一方面，本發明提供了一種含有天然冰片的安宮牛黃丸，以重量份計，包括以下原料：人工牛黃50～80份、蘇合香20～30份、珍珠40～60份、朱砂50～80份、雄黃60～90份、黃連50～120份、黃岑50～120份、梔子50～120份、郁金50～120份和天然冰片10～20份，所述天然冰片由龍腦樟提取得到，所述天然冰片中右旋龍腦的純度不低于98％。

優選的，以重量份計，包括以下原料：人工牛黃50～70份、蘇合香24～28份、珍珠40～50份、朱砂60～75份、雄黃65～75份、黃連90～100份、黃岑90～100份、梔子90～100份、郁金90～100份和天然冰片12～15份。