[發明專利]后生元組合物及其在制備抑制幽門螺桿菌的產品中的應用

在審

• 申請號: 202310513446.3
• 申請日: 2023-05-09
• 公開（公告）號: CN116236511A
• 公開（公告）日: 2023-06-09
• 發明（設計）人: 劉曉軍;張凌宇;張建軍
• 申請（專利權）人: 北京科拓恒通生物技術股份有限公司
• 主分類號: A61K35/747
• 分類號: A61K35/747;A61P31/04;C12P1/04;A61P1/00;A61P1/14;A61P1/04;A61P35/00;A61K35/745;C12R1/25;C12R1/245;C12R1/01
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 朱惠琴

本發明涉及后生元組合物及其在制備抑制幽門螺桿菌的產品中的應用，屬于生物技術領域。本發明提供了一種后生元組合物，所述后生元組合物的成分包含益生菌組合物的滅活菌體和/或代謝產物；所述益生菌組合物的成分包含干酪乳桿菌Zhang、動物雙歧桿菌乳亞種V9和植物乳桿菌P?8。研究表明，所述后生元組合物能夠顯著抑制幽門螺桿菌的生長，能夠有效抑制幽門螺桿菌對胃上皮細胞的粘附，能夠有效清除感染幽門螺旋桿菌患者體內定植的幽門螺旋桿菌，并且，能夠有效緩解幽門螺旋桿菌感染患者腹部疼痛、惡心和脹氣的癥狀，在預防和/或治療幽門螺桿菌感染及由幽門螺桿菌感染引起的相關疾病中極具應用前景。

技術領域

本發明涉及后生元組合物及其在制備抑制幽門螺桿菌的產品中的應用，屬于生物醫藥技術領域。

背景技術

幽門螺桿菌（ Helicobacter?pylori，Hp）是一種呈S型或者弧形彎曲的革蘭氏陰性細菌，常寄生在胃粘膜組織中，感染后主要引起腹部疼痛、惡心、脹氣、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性萎縮性胃炎等疾病，與胃黏膜相關的惡性淋巴瘤和胃癌等疾病的發生密切相關。幽門螺桿菌感染是一個長期且慢性的過程，感染后人體一般難以自發清除而導致終身感染，需要進行根除治療。

目前，主要通過三聯療法來治療幽門螺桿菌感染。但是，三聯療法需要頻繁使用羥氨芐青霉素、慶大霉素、克拉霉素和阿莫西林等抗生素，易導致幽門螺桿菌耐藥性增加，并且，使用三聯療法治療幽門螺桿菌感染易導致腹痛、惡心和腹瀉等嚴重的不良反應，導致治療有效率降低，治療效果往往達不到預期。因此，亟需找到一種能夠有效治療幽門螺桿菌感染的藥物或治療方式，既不會增加幽門螺桿菌耐藥性，同時，在治療過程中不會導致患者產生不良反應，以提高幽門螺桿菌臨床治療的效果。

發明內容

為解決上述問題，本發明提供了一種用于防腐保鮮的后生元組合物，所述后生元組合物的成分包含益生菌組合物的滅活菌體和/或代謝產物；所述益生菌組合物的成分包含干酪乳桿菌Zhang（ Lactobacillus?caseiZhang）、動物雙歧桿菌乳亞種V9（ Bifidobacterium?animalissubsp .lactisV9）和植物乳桿菌P-8（ Lactobacillus?plantarumP-8）；所述干酪乳桿菌Zhang的保藏編號為CGMCC?No.5469；所述動物雙歧桿菌乳亞種V9的保藏編號為CGMCC?No.5470；所述植物乳桿菌P-8的保藏編號為CGMCC?No.6312。

后生元（postbiotic）是指對宿主健康有益的無生命微生物和/或其成分的制劑；是人為滅活的微生物細胞，可添加已被證明有益健康的代謝物或細胞成分，亦可不添加；不包括純化后的微生物代謝物和疫苗，但也不限于滅活益生菌；對健康的有益影響，必須在目標宿主（物種和亞群）中得到證實，宿主可以是人類、伴侶動物、家畜和其他生物。后生元的作用部位并不局限于腸道，但必須通過宿主表面給藥，如口腔、腸道、皮膚、泌尿生殖道或鼻咽。注射的給藥方式，不在后生元的范疇內。

在本發明的一種實施方式中，所述后生元組合物的成分包含益生菌組合物的滅活菌體和代謝產物。

在本發明的一種實施方式中，所述后生元組合物的制備方法為：將益生菌組合物的活菌接種至發酵培養基中進行培養，得到發酵液；將發酵液進行后處理，得到后生元組合物。

在本發明的一種實施方式中，所述后生元組合物的制備方法為：將益生菌組合物的活菌接種至發酵培養基中，于30~38℃下培養至pH為4.5~6.5，得到發酵液；將發酵液經殺菌滅活后進行干燥，得到后生元組合物。