[發明專利]硫酸多黏菌素B中RRT0.67雜質及其分離方法在審
| 申請號： | 202310498746.9 | 申請日： | 2023-05-05 |
| 公開（公告）號： | CN116535471A | 公開（公告）日： | 2023-08-04 |
| 發明（設計）人： | 徐文燦;郭春月;劉小剛;李帥;林洪興;王為民 | 申請（專利權）人： | 麗珠集團福州福興醫藥有限公司 |
| 主分類號： | C07K7/62 | 分類號： | C07K7/62;C07K1/16;C07K1/34;C07K1/36 |
| 代理公司： | 福州市博深專利事務所(普通合伙) 35214 | 代理人： | 謝子能 |
| 地址： | 350300 福建省福*** | 國省代碼： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 硫酸 菌素 rrt0 67 雜質 及其 分離 方法 | ||
1.一種硫酸多黏菌素B中RRT0.67雜質的分離方法，其特征在于，包括將多黏菌素B料液進行破壞性處理，獲得處理料液的步驟；
以及，將所述處理料液以C18色譜柱進行雙次純化的步驟。
2.根據權利要求1所述分離方法，其特征在于，所述破壞性處理為在95～110℃下加熱所述多黏菌素B料液4～5天，控制pH為7.5。
3.根據權利要求1所述分離方法，其特征在于，所述雙次純化包括：
S1、將所述處理料液進行第一次C18色譜柱分離純化，收集一次濾液；
S2、將所述一次濾液進行趕醇，獲得有效料液；
S3、將所述有效料液進行第二次C18色譜柱分離純化，收集二次濾液。
4.根據權利要求3所述分離方法，其特征在于，所述第一次C18色譜柱分離純化的流動相包括組分A和組分B，其中所述組分A為水，組分B為乙醇，所述組分A和組分B的體積比為50：50。
5.根據權利要求3所述分離方法，其特征在于，所述第二次C18色譜柱分離純化的流動相包括組分C和組分D，其中所述組分C為濃度為0.1％TFA-硫酸鹽溶液，組分D為乙腈，所述組分C和組分D的體積比為65：45。
6.根據權利要求1所述分離方法，其特征在于，所述C18色譜柱為Ultimate?XB-C18。
7.根據權利要求1所述分離方法，其特征在于，還包括將所述雙次純化所收集的濾液進行納濾濃縮和凍干的步驟。
8.由權利要求1至7任一項所述分離方法所分離得到的RRT0.67雜質。
9.根據權利要求8所述RRT0.67雜質，其特征在于，所述RRT0.67雜質的純度大于或等于85％。
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