[發明專利]一種五味子乙素和瑞戈非尼組合物、制備方法及其應用

在審

• 申請號: 202310414327.2
• 申請日: 2023-04-13
• 公開（公告）號: CN116570591A
• 公開（公告）日: 2023-08-11
• 發明（設計）人: 方羅;朱俊峰;許高奇;鐘里科;宋俞;丁海櫻;辛文秀;段熙泰
• 申請（專利權）人: 浙江省腫瘤醫院
• 主分類號: A61K31/44
• 分類號: A61K31/44;A61K9/51;A61K47/42;A61K47/36;A61P35/00;A61P35/04;A61K31/36
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 李海霞

1.一種五味子乙素和瑞戈非尼組合物，其特征在于，所述組合物包含五味子乙素、瑞戈非尼、季銨化殼聚糖以及玉米醇溶蛋白，其中五味子乙素和瑞戈非尼被季銨化殼聚糖與玉米醇溶蛋白復合納米粒子所負載。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述五味子乙素和瑞戈非尼的重量比為1-4：8。

3.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物季銨化殼聚糖用量為20mg。

4.一種制備權利要求2所述組合物的方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：

步驟1)將玉米醇溶蛋白溶于乙醇水溶液中，500rpm磁力攪拌1小時，隨后用0.45μm的微孔濾膜對其進行過濾以除去雜質，得到玉米醇溶蛋白溶液；

步驟2)將玉米醇溶蛋白溶于乙醇水溶液中和五味子乙素與瑞戈非尼共溶于乙醇水溶液中，500rpm磁力攪拌1小時，隨后用0.45μm的微孔濾膜對其進行過濾以除去雜質，得到玉米醇溶蛋白和五味子乙素與瑞戈非尼的混合溶液；

步驟3)將上述混合溶液緩慢滴加至季銨化殼聚糖中，攪拌；

步驟4)除去溶液中的乙醇，并添加適量的水，使得溶液的總體積保持不變，調節pH；

步驟5)離心10分鐘，得到復合納米顆粒。

5.根據權利要求4所述組合物制備方法，其特征在于，所述步驟1)與步驟2)中的乙醇水溶液體積濃度為85％，所述步驟1)與步驟2)中玉米溶蛋白與乙醇水溶液的重量體積比mg/ml為20：1。

6.根據權利要求4所述組合物制備方法，其特征在于，所述步驟4)中的pH調節至4.0。

7.根據權利要求4所述組合物制備方法，其特征在于，所述步驟4)中旋轉蒸發條件為40℃，-0.1MPa。

8.根據權利要求4所述組合物制備方法，其特征在于，所述步驟5)中的離心轉速為1500rpm。

9.包含權利要求1所述組合物的制劑，其特征在于，所述制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑。