[發(fā)明專利]全一次性質(zhì)粒裂解系統(tǒng)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202310375909.4
• 申請日: 2023-04-10
• 公開（公告）號: CN116410858A
• 公開（公告）日: 2023-07-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳學超;宋嘉一;林恒;馬鼎
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州漢超醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: C12M1/38
• 分類號: C12M1/38;C12M1/36;C12M1/34;C12M1/02;C12M1/00
• 代理公司: 北京商專潤文專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11317
• 代理人: 祖游行

本公開提供了一種全一次性質(zhì)粒裂解系統(tǒng)，包括第一供液器、第二供液器、第三供液器、第一輸送泵、裂解反應(yīng)器、第一混合器及第一管路組件，第一供液器具有用于存放菌懸液的一次性容器，第二供液器具有用于存放裂解液的一次性容器，第三供液器具有用于存放中止液的一次性容器，裂解反應(yīng)器具有一次性容器，菌懸液與裂解液進入裂解反應(yīng)器內(nèi)進行混合裂解反應(yīng)，裂解后的液體與第三供液器內(nèi)的中止液再進入第一混合器內(nèi)進行混合。本公開首次將一次性設(shè)計應(yīng)用在質(zhì)粒裂解生產(chǎn)，整套系統(tǒng)與物料接觸部件均可為價格便宜的塑料制品，在使用現(xiàn)場直接無破壞性組裝，可省去很多復雜的工作，操作非常方便，極大簡便了用戶使用和更換等。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及質(zhì)粒生產(chǎn)設(shè)備，尤其涉及一種全一次性質(zhì)粒裂解系統(tǒng)。

背景技術(shù)

目前，生物藥的mRNA(信使核糖核酸)疫苗、基因治療、細胞治療等均需要質(zhì)粒作為原料，質(zhì)粒的生產(chǎn)中的核心工序之一為裂解，裂解工藝一般包含三種原料或四種原料(菌懸液、裂解液、中止液及輔助液)，菌懸液與裂解液按一定比例混合反應(yīng)一定時間，然后反應(yīng)液與中止液按一定比例混合中止反應(yīng)，根據(jù)具體工藝再確定是否需要輔助液，從而完成質(zhì)粒的裂解，裂解時間的準確控制，裂解液和菌懸液的局部比例，混合的均勻度等對裂解的產(chǎn)品質(zhì)量和收率影響很大。但是，現(xiàn)有的質(zhì)粒裂解裝置，結(jié)構(gòu)復雜，體積大，操作不便，采用常規(guī)的攪拌系統(tǒng)對于生產(chǎn)規(guī)模的裂解，局部的混合均勻度差，剪切力大，嚴重影響產(chǎn)品質(zhì)量和收率，而且現(xiàn)有的本申請的質(zhì)粒裂解系統(tǒng)均采用不銹鋼管道、容器等，需要用堿液清洗管道、容器等，注射用水反復淋洗，且結(jié)構(gòu)設(shè)計時需要有大量防止“死角”無法清洗的問題，還需要蒸汽滅菌等很多復雜的流程，導致結(jié)構(gòu)極其復雜，成本高，容易出錯，增加堿性廢水等排污，從而影響產(chǎn)品的應(yīng)用和發(fā)展等。

發(fā)明內(nèi)容

本公開的目的是提出一種全一次性質(zhì)粒裂解系統(tǒng)，可以解決上述技術(shù)問題中的至少一個，本公開的技術(shù)方案如下：

一種全一次性質(zhì)粒裂解系統(tǒng)，包括第一供液器、第二供液器、第三供液器、第一輸送泵、裂解反應(yīng)器、第一混合器及用于連接各個部分的第一管路組件，第一供液器具有用于存放菌懸液的一次性容器，第二供液器具有用于存放裂解液的一次性容器，第三供液器具有用于存放中止液的一次性容器，裂解反應(yīng)器具有用于液體混合的一次性容器，在第一輸送泵的作用下，第一供液器內(nèi)的菌懸液與第二供液器內(nèi)的裂解液進入裂解反應(yīng)器的一次性容器內(nèi)進行混合裂解反應(yīng)，裂解后的液體與第三供液器內(nèi)的中止液再進入第一混合器內(nèi)進行混合以得到需要的液體。

在一些實施方式中，還包括預混反應(yīng)器，預混反應(yīng)器具有用于液體混合的一次性容器，在第一輸送泵的作用下，第一供液器內(nèi)的菌懸液與第二供液器內(nèi)的裂解液先進入預混反應(yīng)器內(nèi)進行連續(xù)預混合，預混合后的液體再進入裂解反應(yīng)器的一次性容器內(nèi)進行混合裂解反應(yīng)，裂解后的液體與第三供液器內(nèi)的中止液再進入第一混合器內(nèi)進行混合。

在一些實施方式中，還包括收獲器，收獲器具有用于液體混合的一次性容器，第一混合器為靜態(tài)混合器，裂解后的液體與第三供液器內(nèi)的中止液先進入第一混合器內(nèi)進行混合，混合后的液體再進入收獲器內(nèi)進行收集。

在一些實施方式中，預混反應(yīng)器的一次性容器上設(shè)置有Y型入口，第一供液器、第二供液器、第三供液器、第一輸送泵、預混反應(yīng)器、裂解反應(yīng)器及第一混合器設(shè)置在機架上。

在一些實施方式中，預混反應(yīng)器3包括攪拌裝置32，攪拌裝置43上設(shè)置有溫度控制組件和第二傳感器，攪拌裝置32能夠使預混反應(yīng)器3的一次性容器旋轉(zhuǎn)以使一次性容器內(nèi)的液體預混合。

在一些實施方式中，還包括第四供料容器，第四供料容器具有用于存放輔助液的一次性容器，裂解后的液體與第三供液器內(nèi)的中止液和第四供料容器內(nèi)的輔助液進入第一混合器內(nèi)進行混合。

在一些實施方式中，第一管路組件為一次性管路組件，第一管路組件包括第一軟管，第一軟管的一端設(shè)置有第一連接頭，第一軟管的另一端設(shè)置有第二連接頭，第一軟管上設(shè)置有第一管夾，第一軟管與第一連接頭的連接處及第一軟管與第二連接頭的連接處分別通過第一扎帶固定。