[發明專利]一種帶有微針的球囊導管及其制備方法

在審

• 申請號: 202310372159.5
• 申請日: 2023-04-10
• 公開（公告）號: CN116328159A
• 公開（公告）日: 2023-06-27
• 發明（設計）人: 丁云雨;王升;顧蒙夢;董書恒;關麗鵑;王永剛
• 申請（專利權）人: 蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M37/00;A61L29/08;A61L29/16
• 代理公司: 蘇州創元專利商標事務所有限公司 32103
• 代理人: 王樺

1.一種帶有微針的球囊導管，包括導管主體、球囊以及載藥微針，所述的球囊連接在所述的導管主體的遠端，其特征在于：所述的球囊的外周面上設置有緩沖層，所述的載藥微針嵌設在所述的緩沖層內，且所述的載藥微針一端的尖端朝向遠離所述的球囊外周面一側，所述的緩沖層在未受壓或者受壓壓力小于設定值時，所述的載藥微針全部位于所述的緩沖層內。

2.根據權利要求1所述的帶有微針的球囊導管，其特征在于：所述的緩沖層為海綿層。

3.根據權利要求1或2所述的帶有微針的球囊導管，其特征在于：

所述的緩沖層的表觀密度為0.01-1.0g/cm³；和/或

所述的緩沖層的平均孔徑為20nm-1mm；和/或

所述的緩沖層的厚度為1um-3mm。

4.根據權利要求1或2所述的帶有微針的球囊導管，其特征在于：所述的緩沖層的厚度比所述的載藥微針的長度大10nm-1mm。

5.根據權利要求1所述的帶有微針的球囊導管，其特征在于：當所述的緩沖層在0-4.5atm壓力下，所述的載藥微針全部位于所述的緩沖層內。

6.根據權利要求1所述的帶有微針的球囊導管，其特征在于：所述的載藥微針包括微針主體，所述的微針主體內部、表面均設置有抑制上皮細胞增殖的藥物。

7.根據權利要求1所述的帶有微針的球囊導管，其特征在于：所述的載藥微針尖端的夾角為5°-160°。

8.根據權利要求1所述的帶有微針的球囊導管，其特征在于：至少在所述的球囊處于充盈狀態下，所述的載藥微針的中心線與所述的球囊的外表面垂直。

9.根據權利要求1或8所述的帶有微針的球囊導管，其特征在于：所述的載藥微針朝向所述的球囊外表面的另一端的面為平面。

10.根據權利要求1所述的帶有微針的球囊導管，其特征在于：所述的導管主體包括外管、穿設在所述的外管內部的內管，所述的內管的遠端穿出所述的外管的遠端，所述的球囊的近端與所述的外管的遠端連接，所述的球囊的遠端與所述的內管的遠端連接，所述的外管、內管之間形成與所述的球囊連通的充盈通道。

11.一種權利要求1至10中任意一項所述的帶有微針的球囊導管的制備方法，其特征在于：包括：

1)、制備載藥微針，

2)、將載藥微針進行排列后，再將一緩沖層從載藥微針一端的尖端壓下，使載藥微針的尖端刺入緩沖層，

3)、通過氣流對載藥微針另一端的平面端進行吹動，使載藥微針全部進入緩沖層，

4)、將嵌入有載藥微針的緩沖層貼附在球囊的表面，且載藥微針另一端的平面朝向球囊外表面，

5)、對球囊進行折疊，其折疊的壓力小于4.5atm。

12.根據權利要求11所述的制備方法，其特征在于：制備所述的載藥微針包括：在原料中混入抑制上皮細胞增殖的藥物后成型成型體，在成型體表面涂覆抑制上皮細胞增殖的藥物形成載藥微針。

13.根據權利要求12所述的制備方法，其特征在于：所述的載藥微針的原料為可降解材質，選自殼聚糖、海藻酸鈉、聚乙二醇、PPDO、PLGA、PCL、PGA、PLLA、明膠、PLA以及透明質酸的一種或者多種。

14.根據權利要求11所述的制備方法，其特征在于：所述的緩沖層的材質為海綿。