[發明專利]雙石通淋膠囊在制備治療良性前列腺增生藥物中的應用

在審

• 申請號: 202310352572.5
• 申請日: 2023-04-04
• 公開（公告）號: CN116509949A
• 公開（公告）日: 2023-08-01
• 發明（設計）人: 王保安;衛昊;王川;毛茜
• 申請（專利權）人: 陜西摩美得氣血和制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/48;A61P13/08;A61K33/12
• 代理公司: 西安佩騰特知識產權代理事務所(普通合伙) 61226
• 代理人: 曹宇飛

本發明屬于中藥技術領域，涉及一種雙石通淋膠囊在制備治療良性前列腺增生藥物中的應用，通過MAPK信號通路和PI3K?AKT信號通路在制備治療良性前列腺增生藥物中的應用，通過降低EGFR、VEGFA、p?AKT以及p?P38蛋白表達水平在制備治療良性前列腺增生藥物中的應用。本發明的雙石通淋膠囊對良性前列腺增生的治療效果好，副作用小，無需手術；同時還預測雙石通淋膠囊治療良性前列腺增生的潛在作用靶點及機制，為雙石通淋膠囊治療良性前列腺增生提供可靠依據。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，涉及一種雙石通淋膠囊在制備治療良性前列腺增生藥物中的應用。

背景技術

良性前列腺增生(Benign?prostatic?hyperplasia,BPH)主要是前列腺組織增殖、增大，而引起的前列腺體積增大，是臨床上中老年男性生殖系統常見的疾病之一，且隨年齡的增長，發病率增加；良性前列腺增生早期無明顯癥狀，隨著病程的增加，前列腺增生主要以排尿困難及尿路梗阻為主要臨床癥狀，如排尿費力、尿線細、尿滴瀝，甚至尿潴留。目前，BPH的治療以改變排尿梗阻的癥狀為主，必要時需要手術切除增生的前列腺組織；治療手段主要包括藥物和手術治療，藥物治療會改善患者排尿困難的癥狀，臨床上，α-受體阻滯劑和5α-還原酶抑制劑均取得較好的療效，但長期服用這些藥物會產生較多的副作用，如性功能障礙、頭暈、頭痛、乏力等，給患者帶來影響；更嚴重的是有大部分患者因藥物治療失敗或者疾病進展，最終還是需要手術治療，但手術治療存在術后恢復慢且并發癥較多的問題。

中醫藥在治療前列腺增生中有比較獨特的優勢，其療效確切且副作用低，可明顯改善前列腺增生患者的下尿路癥狀。良性前列腺增生屬于中醫“癃閉”“精癃”等范疇，與腎、脾及膀胱等臟腑密切相關，中醫認為其病因病機主要與腎虛、淤血、濕熱等有關。患者器官功能隨年齡的增長而減弱，大多因腎氣虧虛，膀胱氣化功能失調，氣滯血瘀而致病。

雙石通淋膠囊，由陜西摩美得氣血和制藥有限公司生產的中成藥，國藥準字：Z20080028，主要作用為清熱利尿，化濁通淋。源于清代名醫程鐘齡“程氏萆薢分清飲”，該方是由粉萆薢、車前子、關黃柏、茯苓、青黛、丹參、敗醬草、石菖蒲及蒼術等制得，粉萆薢、茯苓、車前子以及關黃柏能合力化解濕熱，石菖蒲芳香祛濁，眾藥合力，用于慢性前列腺炎濕熱壅阻證，顯著抑制大鼠前列腺組織中TNF-α、EGFR、p-p38、p-ERK1/2的表達；但是對于良性前列腺增生的治療屬于空白，同時對于良性前列腺增生的潛在作用靶點、機制以及發揮作用的有效活性成分尚不明確。

發明內容

本發明目的在于提供一種雙石通淋膠囊在制備治療良性前列腺增生藥物中的應用，效果好，副作用小，無需手術；同時本發明還預測雙石通淋膠囊治療良性前列腺增生的潛在作用靶點及機制，為雙石通淋膠囊治療良性前列腺增生提供可靠依據。

為了實現上述目的，本發明采用的技術方案是：

雙石通淋膠囊在制備治療良性前列腺增生藥物中的應用。

雙石通淋膠囊在制備治療良性前列腺增生藥物中通過MAPK信號通路和PI3K-AKT信號通路治療良性前列腺增生的應用。

雙石通淋膠囊通過AKT1、STAT3、EGFR、CASP3、VEGFA作用靶點在制備治療良性前列腺增生藥物中的應用。

雙石通淋膠囊在制備治療良性前列腺增生藥物中通過活性成分與AKT1、STAT3、EGFR、CASP3、VEGFA作用靶點結合抑制EGFR、VEGFA、p-AKT和p-P38蛋白的表達來抑制上皮組織的增生及膠原沉積發揮抗BPH作用的應用。

進一步限定，所述雙石通淋膠囊中的活性成分有槲皮素、β-谷甾醇、黃芩素、漢黃芩素以及薯蕷皂素。

進一步限定，所述雙石通淋膠囊是由以下重量配比的原料制成：粉萆薢14.8％、車前子14.8％、關黃柏7.4％、茯苓7.4％、青黛2.4％、丹參14.8％、敗醬草14.8％、石菖蒲7.4％、蒼術7.4％以及滑石8.8％。