[發明專利]檢測血清總IgE含量的試劑盒及應用

在審

• 申請號: 202310350119.0
• 申請日: 2023-04-04
• 公開（公告）號: CN116359516A
• 公開（公告）日: 2023-06-30
• 發明（設計）人: 張嫚;朱宇皇;韓晶;韓京羽;李忠信;付光宇;吳學煒
• 申請（專利權）人: 鄭州安圖生物工程股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N21/76;G01N35/00;G01N33/543;G01N33/535;G01N33/58
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵

1.磁微粒混懸液中添加單糖在降低血清總IgE含量偏差中的應用；

所述血清總IgE含量偏差包括不同樣本采集管中的血清總IgE含量的差異；

所述不同樣本采集管包括普通血清管、肝素抗凝管或EDTA抗凝管；

所述單糖包括D-(+)-甘露糖。

2.組合物，其特征在于，包括：Tris、Proclin300、Bronidox、丙三醇、BB2蛋白保護劑、牛血清白蛋白和D-(+)-甘露糖。

3.保存緩沖液，其特征在于，包括如權利要求2所述的組合物以及可接受的溶劑；

其中，以濃度計：

所述Tris的濃度包括4.85～5.96g/L；

所述Proclin300的濃度包括0.52～1.04g/L；

所述Bronidox的濃度包括0.02～0.99g/L；

所述丙三醇的濃度包括31.05～62.10g/L；

所述BB2蛋白保護劑的濃度包括0.23～0.99g/L；

所述牛血清白蛋白的濃度包括9.72～19.41g/L；

所述D-(+)-甘露糖的濃度包括34.94～87.32g/L。

4.如權利要求2所述的組合物或如權利要求3所述的保存緩沖液在制備磁微粒混懸液中的應用。

5.磁微粒混懸液，其特征在于，包括磁微粒和以下任一項：

(a)、如權利要求2所述的組合物；或

(b)、如權利要求3所述的保存緩沖液；

所述磁微粒包括包被有鼠抗人IgE單克隆抗體的磁微粒。

6.如權利要求5所述的磁微粒混懸液的制備方法，其特征在于，包括取鼠抗人IgE單克隆抗體包被磁微粒，再與如權利要求3所述的保存緩沖液混合，獲得所述磁微粒混懸液。

7.試劑盒，其特征在于，包括可接受的輔料或助劑，以及：

(i)、如權利要求2所述的組合物；或

(ii)、如權利要求3所述的保存緩沖液；或

(iii)、如權利要求5或6所述的磁微粒混懸液。

8.如權利要求7所述的試劑盒，其特征在于，還包括酶標記抗人IgE抗體試劑、樣品稀釋液和IgE抗體校準品；

所述酶標記抗人IgE抗體試劑包括Tris、氯化鈉、Proclin300、Bronidox、TritonX-100、BB2蛋白保護劑、牛血清白蛋白、酪蛋白和酶標記的鼠抗人IgE抗體；

所述酶標記的鼠抗人IgE抗體包括辣根過氧化物酶標記的鼠抗人IgE抗體試劑；

所述樣品稀釋液包括Tris、氯化鈉、乙二胺四乙酸二鉀二水合物、Proclin300、Bronidox、TritonX-100、BB2蛋白保護劑、牛血清白蛋白、硫酸葡聚糖鈉鹽、尿激酶和鼠抗人IgG抗體阻斷劑；

所述IgE抗體校準品包括馬血清、Proclin300、Bronidox和IgE抗體。