[發明專利]滋水清肝飲在制備改善和/或治療創傷后應激障礙藥物中的應用

在審

• 申請號: 202310347581.5
• 申請日: 2023-04-04
• 公開（公告）號: CN116370561A
• 公開（公告）日: 2023-07-04
• 發明（設計）人: 韓朝軍;史磊磊;曹珊珊;張雨涵;劉繼平;史永恒
• 申請（專利權）人: 陜西中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/00;A61P25/18;A61P25/14;A61P25/00
• 代理公司: 北京高沃律師事務所 11569
• 代理人: 吳波

本發明提供了一種滋水清肝飲在制備改善和/或治療創傷后應激障礙藥物中的應用，屬于精神類疾病中醫藥技術領域。本發明所述滋水清肝飲服用后可以治療和改善PTSD引起的行為學異常，從而實現對PTSD的治療與改善作用。本發明通過小鼠糖水偏好、強迫游泳、懸尾、曠場探索、高架十字迷宮實驗，表明本發明所述滋水清肝飲能改善小鼠的行為學異常，能夠達到治療或改善PTSD的效果。

技術領域

本發明屬于精神類疾病中醫藥技術領域，尤其涉及滋水清肝飲在制備改善和/或治療創傷后應激障礙藥物中的應用。

背景技術

創傷后應激障礙(post-traumaticstressdisorder，PTSD)是指個體經歷過目擊或遭遇重大異常威脅性或災難性的創傷事件。其特征是對創傷相關記憶增強且對適宜刺激產生過度恐懼，該疾病核心癥狀包括創傷性再體驗、回避與情感麻木和高警覺性。發現PTSD的新治療方法，拓展治療PTSD的新藥物的研究受到社會各界廣泛的關注。

目前，臨床上尚無有效的治療措施控制PTSD的發展進程，多采用以藥物治療為主，同時輔以心理治療。對于藥物治療來說，只有少數的抗焦慮和抗抑郁藥物被批準用于PTSD的治療；并且臨床治療PTSD的主要療法(暴露療法)治療響應率低，很多患者無法完成全程治療，這些缺點制約了其在臨床的應用。帕羅西汀，鹽酸舍曲林片，阿米替林等是治療抑郁以及創傷后應激障礙的主要藥物，對PTSD具有較好的治療作用，但根據研究顯示，帕羅西汀和鹽酸舍曲林片在兒童以及青少年的臨床試驗中，受試患者中自殺跡象(自殺企圖和自殺念頭)以及敵意(主要表現為攻擊性，對抗行為和發怒)相關的不良事件比較多見；對于阿米替林等一些治療PTSD的藥物，其服用時同樣具有相當多并且嚴格的限制，如前列腺肥大，有癲癇發作傾向，糖尿病等患者慎用或禁用。這些要求與限制使得PTSD不能較全面的被治療，但中醫藥對于PTSD等神志病有深刻的認識與獨到的見解，并且存在較少的服用限制與副作用。所以迫切需要研究治療PTSD的中醫藥，拓展治療神志病經典方劑的新應用。

滋水清肝飲源于《醫宗己任編》卷六，其云：“疏肝益腎湯，凡胃脫痛，大便秘結者，肝血虛也，此方主之，逍遙散所不能愈者，此方妙。柴胡、白芍、熟地、山藥、萸肉、丹皮、茯苓、澤瀉，加歸身、棗仁、山梔，名滋腎清肝飲。”后在吳儀洛《成方切用》中，將“滋腎清肝飲”作“滋水清肝飲“記載并沿用至今。該方由六味地黃湯和丹梔逍遙散化方而成，方中重用六味地黃丸以滋補肝腎，梔子配丹皮可清肝泄熱；柴胡、白芍、當歸配伍，以補肝氣、疏肝郁；酸棗仁補養心肝之陰血而寧心安神。全方配伍，共奏滋陰養血、清熱疏肝之功效。現代臨床研究顯示其對肝虛腎陰虛型更年期綜合征、高血壓以及焦慮抑郁癥狀都有顯著的治療改善效果，但是該方劑對PTSD的治療作用尚未見明確研究與報道。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供滋水清肝飲在制備改善和/或治療創傷后應激障礙藥物中的新應用。

為了實現上述發明目的，本發明提供了以下技術方案：

本發明提供了一種滋水清肝飲在制備治療和/或改善創傷后應激障礙藥物中的應用。

優選的，所述滋水清肝飲包括以下重量份的原料：熟地黃10份、山藥10份、山茱萸10份、牡丹皮10份、茯苓10份、澤瀉10份、白芍10份、梔子10份、酸棗仁10份、當歸10份、柴胡6份。

優選的，所述滋水清肝飲的制備方法包括：將所述原料與8-10倍量的水混合，浸泡30-50min，水煎1-3次，每次40-60min，合并濾液，減壓濃縮，得到所述滋水清肝飲。

更優選的，所述濃縮的相對密度為1.5-2.0g·mL^-1。

優選的，所述滋水清肝飲的給藥方式為口服。

更優選的，所述滋水清肝飲的給藥劑量為8.835-35.34g·kg^-1。

優選的，所述滋水清肝飲能改善行為學異常。