[發明專利]一種分離檢測氨基酸衍生物及其相關雜質的方法在審
| 申請號： | 202310320265.9 | 申請日： | 2023-03-29 |
| 公開（公告）號： | CN116577443A | 公開（公告）日： | 2023-08-11 |
| 發明（設計）人： | 鄭征;白彩紅;楊強;胡俊華;茍莉;謝波 | 申請（專利權）人： | 成都鄭源生化科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/06 | 分類號： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246 | 代理人： | 劉妮 |
| 地址： | 611633 四川省成*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 分離 檢測 氨基酸 衍生物 及其 相關 雜質 方法 | ||
1.一種分離檢測氨基酸衍生物及其相關雜質的方法，其特征在于，包括：
將氨基酸衍生物與3種相關雜質加入容量瓶，用乙腈定容，搖動溶解，得到澄清透明溶液；
采用HPLC對澄清透明溶液進行檢測，利用LUX-2手性柱作為分離載體，將流動相A和流動相B在不同的時間按照不同的比例混合得到對應不同的流動相，對所述澄清透明溶液進行洗脫，并采用面積歸一化法確定所述澄清透明溶液中每種物質的出峰位置以及每種物質對應的含量；
將流動相A和流動相B在不同的時間按照不同的比例進行混合，包括以1.0mL/min的流速為基準，將流動相A和流動相B以40:60的體積比作為初始體積比，在一定時間內，將所述流動相A和流動相B的體積逐漸調整至終極體積比，以所述終極體積比對應的流動相作為終極流動相。
2.根據權利要求1所述的分離檢測氨基酸衍生物及其相關雜質的方法，其特征在于，所述一定時間為50min，所述終極體積比為20:80。
3.根據權利要求1或2所述的分離檢測氨基酸衍生物及其相關雜質的方法，其特征在于，所述流動相A為0.10％TFA水溶液，所述流動相B為0.10％TFA乙腈溶液。
4.根據權利要求3所述的分離檢測氨基酸衍生物及其相關雜質的方法，其特征在于，所述色譜柱的尺寸為5μm4.6mm×250mm，柱溫為35℃。
5.根據權利要求3所述的分離檢測氨基酸衍生物及其相關雜質的方法，其特征在于，檢測波長為220nm，進樣體積5μL。
6.根據權利要求1所述的分離檢測氨基酸衍生物及其相關雜質的方法，其特征在于，所述氨基酸衍生物與3種相關雜質分別為：Fmoc-L-Thr(tBu)-OL、Fmoc-D-Thr(tBu)-OL、Fmoc-L-Allo-Thr(tBu)-OL、Fmoc-D-Allo-Thr(tBu)-OL。
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