[發明專利]具有柔性尖端結構的血管內傳感裝置

在審

• 申請號: 202310312901.3
• 申請日: 2018-02-15
• 公開（公告）號: CN116077097A
• 公開（公告）日: 2023-05-09
• 發明（設計）人: 邁克爾·阿曼;杰米·C·羅維;伊戈爾·滕特勒爾;庫爾特·海恩勒;邁克爾·哈丁;尼克·霍斯特
• 申請（專利權）人: 泰利福醫療公司
• 主分類號: A61B8/12
• 分類號: A61B8/12;A61B8/06;A61B5/283;A61B5/06
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理有限公司 11270
• 代理人: 王子曄;陳萬青

公開了一種具有柔性、防損傷的尖端的血管內裝置，諸如探針或導管。血管內裝置包括細長構件，所述細長構件具有近端、遠端和在近端與遠端之間延伸的內腔；環形電極，所述環形電極設置在細長構件的遠端；超聲傳感器，所述超聲傳感器設置在環形電極的遠端；以及第一電導體，所述第一電導體被配置為將來自環形電極的心電圖信號傳輸到處理器。第一電導體可包括錐形遠端段或編織段。

本發明申請是申請號為201880019269.0，申請日為2018年2月15日、發明名稱為“具有柔性尖端結構的血管內傳感裝置”的發明專利申請的分案申請。

技術領域

本發明大體涉及血管內裝置，諸如探針或導管，且更具體地，涉及包括一個或更多個傳感器的柔性尖端的探針。

背景技術

血管內導管(包括外周插入的中心導管(“PICC”))可用于向患者施用營養劑、化學療法、抗生素或其他藥物，并滿足其他臨床需要，諸如血液透析和抽血。通常，有必要將血管內導管的尖端放置在患者體內的特定位置，諸如在到Cavoatrial結(cavoatrialjunction)的上腔靜脈的下半部內。傳統上，通過X射線成像確認血管內導管的尖端位置。但是由于患者解剖學的差異和導航靜脈通路的困難，將血管內導管放置在患者體內的過程是勞累且費時的，并且可能使患者暴露于多輪X射線成像。

作為使用X射線的替代方案，當導管插入患者的靜脈通路時，可以使用配備有心電圖(“ECG”)傳感器(例如，ECG電極)或多普勒傳感器(例如，超聲傳感器(ultrasonictransducer))的探針(stylet)來確認血管內導管的尖端位置。使用ECG信號或多普勒信號來跟蹤導管的放置減少了對X射線成像的需要，這減少了患者暴露于輻射并減少了在患者體內放置導管所需的成本和時間。

當前配備有傳感器的探針可包括不銹鋼部件。通常，這些探針的遠端尖端在設計上是剛性的，因此可能在導管插入期間損傷血管壁。因此，需要一種具有柔性尖端的探針，以減少對血管的傷害。

發明內容

在很大程度上，通過具有柔性尖端的諸如探針或導管的血管內裝置滿足了前述需求。在一個或更多個方面，血管內裝置包括細長構件，所述細長構件具有近端、遠端和在近端與遠端之間延伸的內腔；環形電極，所述環形電極設置在細長構件的遠端；超聲傳感器，所述超聲傳感器設置在環形電極的遠端；第一電導體，所述第一電導體被配置為將來自環形電極的心電圖信號傳輸到處理器；以及適配器構件，所述適配器構件連接第一電導體與環形電極。第一電導體可包括錐形遠端段，其中錐形遠端段的遠端部分附接到適配器構件，并且適配器構件的遠端部分附接到環形電極。適配器構件的近端部分可設置在細長構件內，并且適配器構件的遠端部分可設置在環形電極內。

在一些方面，第一電導體可包括逐漸過渡的錐形，其在2至3英寸內從較大直徑過渡到較小直徑。在其他方面，第一電導體可包括快速、急劇變化的錐形，其在較短距離內從較大直徑過渡到較小直徑，從而在較小直徑處提供2至3英寸的區域。還在其他方面，第一電導體可包括在不同點處終止的多條線(wires)，從而在具有更少的線的區域中比具有更多線的區域中產生更大的柔韌性。在又一方面，第一電導體可包括可變間距編織線增強件。

在附圖和以下描述中闡述了本發明的一個或更多個實施方式的細節。根據說明書和附圖以及權利要求，本發明的其他方面將是顯而易見的。

附圖說明

為了易于理解本發明，通過附圖中的實例示出了本發明的各方面，其中，相同的附圖標記始終表示相同的元件。

圖1是包括柔性尖端探針的血管內裝置的側視圖。

圖2A是血管內裝置的近端的局部剖視圖，該裝置包括連接器和用于支撐柔性尖端探針的近端的其他結構。

圖2B是從管狀構件的近端延伸的柔性尖端探針的電導體或電纜的放大視圖。

圖3是柔性尖端探針的遠端部分的放大視圖。