[發明專利]一種切割球囊導管

在審

• 申請號: 202310176509.0
• 申請日: 2023-02-28
• 公開（公告）號: CN116271449A
• 公開（公告）日: 2023-06-23
• 發明（設計）人: 趙迎紅;史瑞民;張珊;陸劍峰
• 申請（專利權）人: 普利瑞醫療科技（蘇州）有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61B17/22
• 代理公司: 蘇州創元專利商標事務所有限公司 32103
• 代理人: 周敏

本發明涉及一種切割球囊導管，其包括導管、球囊、螺旋式導軌、切割件和調節件，導管設有供導絲通過的第一空腔和供氣體或液體通過的第二空腔，球囊套設在導管遠端外周，球囊內部與第二空腔相連通，螺旋式導軌附著纏繞在球囊外部，切割件可滑動地連接在螺旋式導軌上，調節件沿導管軸向可伸縮地連接在切割件和導管近端之間，球囊和螺旋式導軌均具有徑向收縮狀態和擴張狀態，螺旋式導軌可隨著球囊的擴張而擴張，隨球囊的收縮而收縮，當球囊和螺旋式導軌處于擴張狀態，使調節件伸長或收縮時，切割件有沿著螺旋式導軌滑動的趨勢，切割件沿螺旋式導軌滑動的同時切割血管病變斑塊。本發明的切割球囊導管能夠實現更高效、安全切割血管病變斑塊。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種切割球囊導管。

背景技術

傳統切割球囊在打開的同時會有多個縱向排列的刀片向外撐起，對血管內的軟斑塊以及血管的內膜進行一定程度的切割，使球囊更容易打開。傳統切割球囊的切割內容有限，反復切割效果受球囊擴張性能影響，且無法實現要求范圍尺寸內的高效精準切割，易對血管內膜造成損傷。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種能夠實現更高效切割血管病變斑塊的切割球囊導管。

為達到上述目的，本發明采用的技術方案是：

一種切割球囊導管，其包括：

導管，所述導管設有供導絲通過的第一空腔和供氣體或液體通過的第二空腔，所述第一空腔和所述第二空腔分別沿所述導管的軸向延伸；

球囊，所述球囊套設在所述導管的遠端外周，所述球囊的內部與所述第二空腔相連通；

螺旋式導軌，所述螺旋式導軌附著纏繞在所述球囊的外部，其近端與所述球囊的近端相固定連接，其遠端與所述球囊的遠端相固定連接。

切割件，所述切割件可滑動地連接在所述螺旋式導軌上，

調節件，所述調節件沿所述導管的軸向可伸縮地連接在所述切割件和所述導管的近端之間，

所述球囊和所述螺旋式導軌均具有徑向收縮狀態和擴張狀態，所述螺旋式導軌可隨著所述球囊的擴張而擴張，隨著所述球囊的收縮而收縮，

當所述球囊和所述螺旋式導軌處于擴張狀態，使所述調節件伸長或收縮時，所述切割件有沿著所述螺旋式導軌滑動的趨勢，所述切割件沿所述螺旋式導軌滑動的同時切割血管內病變斑塊。

本發明為球囊擴張導管的球囊表面安裝了一種可變徑的螺旋式導軌，通過調節件控制螺旋式導軌上的切割件，使其沿著螺旋式導軌繞球囊的周向轉動的同時沿球囊的軸向向遠端或近端移動，可根據病變部位的尺寸精準控制切割的范圍，實現血管軸向方向上軟斑塊切削位置的可操控性，可通過來回反復切割實現高效清除血管病變斑塊。

本發明的切割球囊導管的球囊通過向球囊中通入氣體或液體，對球囊增壓擴張，通過抽吸球囊內液體或氣體，對球囊泄壓降低徑向尺寸或收縮。通過增泄壓操作還能夠隨時調整球囊外徑，使得其上的螺旋式導軌的外徑調整至合適大小，進而使切割件的切割深度更加適合病變部位，有效降低對血管內壁的損傷。

優選地，所述調節件包括第一部分和第二部分，所述第一部分附著套設在所述螺旋式導軌的外部，所述第一部分呈能夠沿所述導管的軸向可伸縮的海波管結構，所述第二部分可轉動地套設在所述導管的外部，所述第二部分呈彈簧圈結構，所述第一部分的近端與所述第二部分的遠端相固定連接，所述第一部分的遠端與所述切割件相固定連接，所述第二部分的近端與所述導管的近端相轉動連接，所述第一部分還具有徑向收縮狀態和擴張狀態，可隨著所述螺旋式導軌的擴張而擴張，隨著所述螺旋式導軌的收縮而收縮，當所述第二部分沿一方向轉動時，所述第一部分呈卷簧狀螺旋收緊，帶動所述切割件沿所述螺旋式導軌向靠近所述球囊近端的方向滑動；當所述第二部分沿另一方向轉動時，所述第一部分呈卷簧狀螺旋放松，所述調節件遠端伸長，帶動所述切割件沿所述螺旋式導軌向靠近所述球囊遠端的方向滑動。