[發明專利]一種治療餐后不適綜合征的中藥組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 202310156735.2
• 申請日: 2023-02-09
• 公開（公告）號: CN116159102A
• 公開（公告）日: 2023-05-26
• 發明（設計）人: 李軍祥;石磊
• 申請（專利權）人: 北京中醫藥大學東方醫院
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61P1/14;A61P25/24;A61P25/22;A61P29/00;A61K35/618
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 張均瑩

本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療餐后不適綜合征的中藥組合物及其制備方法和用途。一種中藥組合物，包括如下重量份的原料：北柴胡3?20份，黃芩3?20份，姜半夏3?18份，靈芝3?30份，桂枝3?30份，生白芍3?30份，厚樸3?15份，檀香2?15份，珍珠粉0.1?3份，貫葉金絲桃1?10份，梔子3?18份和全瓜蔞3?24份；本發明的上述中藥組合物具有舒肝和胃，理氣消脹之效，適用于肝胃不和證功能性消化不良餐后不適綜合征，尤其是伴有焦慮抑郁等不良情緒的患者。

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療餐后不適綜合征的中藥組合物及其制備方法和用途。

背景技術

功能性消化不良(Functional?dyspepsia，FD)是指具有餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感中的一項或多項的癥狀，而不能用器質性、系統性或代謝性疾病等來解釋產生癥狀原因的疾病。依據患者的主要癥狀特征、癥狀模式以及與癥狀相關的病理生理學機制將FD分為2個亞型，即上腹痛綜合征(Epigastric?pain?syndrome,EPS)和餐后不適綜合征(Postprandial?distress?syndrome,PDS)。PDS的患病率在FD人群中占比高達60％，因為本病難以徹底根治，容易反復發作，明顯影響患者生活質量，因此多數PDS患者伴有焦慮抑郁等不同程度的不良情緒。

目前臨床以促胃腸動力、抑酸和抗焦慮藥使用為主，此外還有益生菌、消化酶或抗感染藥物。胃運動障礙是PDS的重要發病機制，因此促胃動力藥作為PDS的一線用藥。臨床最常使用莫沙必利、伊托必利、多潘立酮等促動力藥，但研究表明上述藥物在療效及安全性方面均存在一定的局限性。促動力藥物在減少疾病整體癥狀方面具有良好療效，但在改善患者生活質量方面療效較低，此外某些藥物還存在致心律失常或錐體外系反應的副作用，使其臨床應用有待商榷。綜上，餐后不適綜合征的發病機制是一個復雜網絡，多重因素共同參與可能導致本病的發生。該病目前的化學治療藥物多是針對疾病的單方面發病機理，遠期療效不穩定，因此現有藥物容易出現療效不理想、停藥后易復發等情況，且缺少對改善焦慮抑郁等不良情緒的治療干預。目前市場上針對餐后不適綜合征的藥物種類有限，中成藥的種類更是單一。在療效方面，除了以提高胃腸動力、促進胃腸蠕動外，很少有可以兼顧到患者情志方面的中成藥。

發明內容

因此，本發明要解決的技術問題在于現有的藥物療效不理想、停藥后易復發、不良反應較多，難以改善焦慮抑郁等不良情緒等問題，從而提供一種治療餐后不適綜合征的中藥組合物及其制備方法和用途，所述中藥組合物。

為此，本發明提供了如下的技術方案：

一種中藥組合物，包括如下重量份的原料：北柴胡3-20份，黃芩3-20份，姜半夏3-18份，靈芝3-30份，桂枝3-30份，生白芍3-30份，厚樸3-15份，檀香2-15份，珍珠粉0.1-3份，貫葉金絲桃1-10份，梔子3-18份和全瓜蔞3-24份。

可選的，包括如下重量份的原料：

北柴胡3-18份，黃芩3-15份，姜半夏3-15份，靈芝3-20份，桂枝3-20份，生白芍3-20份，厚樸3-12份，檀香2-10份，珍珠粉0.1-1.5份，貫葉金絲桃1-9份，梔子3-15份，和全瓜蔞3-18份。

可選的，包括如下重量份的原料：

北柴胡5-15份，黃芩3-12份，姜半夏3-12份，靈芝3-12份，桂枝3-12份，生白芍3-15份，厚樸3-10份，檀香2-8份，珍珠粉0.1-1份，貫葉金絲桃1-6份，梔子3-12份，和全瓜蔞3-12份。

可選的，包括如下重量份的原料：

北柴胡5-10份，黃芩3-9份，姜半夏3-9份，靈芝3-9份，桂枝3-9份，生白芍9-15份，厚樸6-10份，檀香2-5份，珍珠粉0.3-1份，貫葉金絲桃1-3份，梔子3-9份，和全瓜蔞3-9份。