[發明專利]中心導管、中心導管組件和中心導管襯套

在審

• 申請號: 202310140831.8
• 申請日: 2023-02-15
• 公開（公告）號: CN116603156A
• 公開（公告）日: 2023-08-18
• 發明（設計）人: A·J·麥金農;G·H·豪厄爾
• 申請（專利權）人: 巴德阿克塞斯系統股份有限公司
• 主分類號: A61M25/01
• 分類號: A61M25/01;A61M25/06;A61M25/09
• 代理公司: 北京市聯德律師事務所 11361
• 代理人: 黃大正;張來光

本申請涉及中心導管、中心導管組件和中心導管襯套。中心導管包括與多個延伸腿聯接的導管管件以及與導管管件聯接的針襯套，其中針襯套配置為接收穿過其的針，使得針布置在第一導管管件內腔內。中心導管包括用于將延伸腿與導管管件聯接在一起的歧管襯套。歧管襯套可與針襯套成一體。針襯套包括位于針襯套內腔內的間隔件，其中該間隔件配置為限定與針的流體密封，并在針從針襯套內腔撤回后防止流體流過針襯套內腔的近側部分。

優先權

本申請要求2022年2月15日提交的美國臨時申請第63/310,533號的優先權的利益，該申請的全部內容通過引用并入本申請。

技術領域

本申請涉及醫療器械領域，更具體地涉及中心導管、中心導管組件和中心導管襯套。

背景技術

塞丁格技術利用多個步驟和醫療裝置(例如針、手術刀、導絲、導引器護套、擴張器等)將諸如中心靜脈導管(CVC)等的中心導管導引入患者體內并將此類導管推進通過患者的脈管系統。雖然塞丁格技術是有效的，但大量步驟是耗時的，處理大量醫療裝置是困難的，并且上述兩種情況都可能導致患者創傷。此外，由于在塞丁格技術的多個步驟期間需要交換多個醫療裝置，因此存在相對較高的觸摸污染的可能性。因此，需要減少在將導管導引入患者體內并將導管推進通過患者的脈管系統所涉及的步驟和醫療裝置的數量。

在一些情況下，針可能不必要地長以便在延伸腿的魯爾連接器與導管管件的遠端之間延伸。針的長度長需要在處理針時非常小心，以防止針的彎曲或其他損壞。針的長度長也可能導致獲得血樣的顯著延遲，并且在一些情況下，針的長度長可能導致內腔內血凝塊。

本文中公開了用于提供縮短的針的中心導管和相關裝置、組件以及用于插入具有縮短的針的中心導管的方法。

發明內容

本文中公開了一種中心導管，該中心導管包括配置用于沿著患者的脈管系統推進的導管管件，其中該導管管件包括：(i)沿著導管管件延伸的多個導管管件內腔；(ii)與導管管件內腔數量相等的多個延伸腿，其中每個延伸腿與對應的導管管件內腔流體連通；(iii)與導管管件聯接的針襯套，其中針襯套包括配置用于使針穿過其推進的針襯套內腔。針襯套還包括布置成跨越針襯套內腔的近側部分的間隔件，其中當針布置在針襯套內腔內時，間隔件配置為限定與針的流體密封，并且當針未布置在針襯套內腔內時，間隔件配置為防止流體流過針襯套內腔的近側部分。針襯套與導管管件聯接，使得針襯套內腔與多個導管管件內腔中的一個導管管件內腔流體連通。

在一些實施方案中，針襯套內腔沿著針襯套的遠側部分與導管管件平行。針襯套內腔也可以沿著針襯套的遠側部分與多個導管管件內腔中的那一個導管管件內腔共線。

在一些實施方案中，針襯套還包括一個或多個縫合翼，以用于將針襯套固定至患者。該一個或多個縫合翼可限定襯套的患者接觸表面，并且在一些實施方案中，患者接觸表面與針襯套內腔平行。

在一些實施方案中，導管包括歧管襯套，該歧管襯套限定每個延伸腿與其對應的導管管件內腔之間的流體連通，并且延伸腿附接至歧管襯套。

在一些實施方案中，針襯套包括并入其中的歧管襯套，使得延伸腿附接至針襯套。在一些實施方案中，每個延伸腿包括位于其近端處的魯爾連接器。

在一些實施方案中，每個延伸腿可以相對于針襯套內腔成角度地附接至針襯套。每個延伸腿也可以相對于患者接觸表面成角度地附接至針襯套。在其他實施方案中，延伸腿在一個平面內附接至針襯套。

在一些實施方案中，多個內腔可以包括(i)第一內腔，向遠側延伸至導管管件的遠端；(ii)第二內腔，向遠側延伸至導管管件的第一側部端口；以及(iii)第三內腔，向遠側延伸至第二側部端口，其中第二側部端口布置在第一側部端口的近側。

在一些實施方案中，間隔件的材料是硅橡膠、乙烯丙烯二烯三元共聚物(EPDM)和聚氨酯中的一種，并且在一些實施方案中，襯套和間隔件由相同的材料構成。