[發(fā)明專利]一種C14orf78免疫組織化學(xué)抗體及其制備方法與應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202310124974.X
• 申請(qǐng)日: 2023-02-16
• 公開（公告）號(hào): CN116217721A
• 公開（公告）日: 2023-06-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 侯英勇;陳伶俐;徐晨;蔣冬先;劉玉鳳;袁偉;羅榮奎;任磊;劉亞嵐;宋琦;黃雯;梁懷予;王慧美;董思瑤;鄧民英;魏小君;徐磊;劉佳;宿杰阿克蘇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
• 主分類號(hào): C07K16/18
• 分類號(hào): C07K16/18;C12N15/63;C12N15/13;C12N5/20;G01N33/574;G01N1/30;C12N15/11
• 代理公司: 上?？剖⒅R(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31225
• 代理人: 褚明偉

本發(fā)明涉及一種C14orf78免疫組織化學(xué)抗體及其制備方法與應(yīng)用，屬于生物技術(shù)中的抗體技術(shù)領(lǐng)域。所述抗體包括重鏈可變區(qū)和輕鏈可變區(qū)，重鏈可變區(qū)的氨基酸序列如SEQ?ID?NO.1所示；輕鏈可變區(qū)的氨基酸序列如SEQ?ID?NO.2所示。本發(fā)明C14orf78免疫組織化學(xué)抗體為在組織和細(xì)胞上進(jìn)行免疫組織/細(xì)胞化學(xué)染色的抗體，用于將C14orf78相關(guān)的正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞顯示出來，達(dá)到組織和細(xì)胞分型以及腫瘤組織鑒別診斷的目的。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物技術(shù)中的抗體技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種C14orf78免疫組織化學(xué)抗體及其制備方法與應(yīng)用。

背景技術(shù)

免疫組織化學(xué)是利用抗原與抗體間的特異性結(jié)合原理和特殊的標(biāo)記技術(shù)，對(duì)組織和細(xì)胞內(nèi)的特定抗原或抗體進(jìn)行定位、定性或定量檢測的技術(shù)。免疫組織化學(xué)技術(shù)具有特異性強(qiáng)、敏感性高、定位準(zhǔn)確、形態(tài)與功能相結(jié)合等特點(diǎn)，有利于病理學(xué)領(lǐng)域的深入研究，在現(xiàn)代病理診斷中起重要作用。

病理科日常工作使用的免疫組織化學(xué)抗體品種達(dá)數(shù)百種，對(duì)人類疾病的診斷和治療發(fā)揮著重要的作用。隨著人類對(duì)疾病認(rèn)識(shí)的不斷提高，病理科應(yīng)用的抗體種類也逐漸增加。在近十年人類基因組計(jì)劃完成和蛋白質(zhì)譜計(jì)劃推進(jìn)的過程中，越來越多抗體的潛在價(jià)值等待被發(fā)掘，等待不斷擴(kuò)展和添加到病理科抗體應(yīng)用的目錄中。

免疫組織化學(xué)中所使用的抗體，又稱為一抗(Primary?Antibody)，根據(jù)其制備方式可分為單克隆抗體和多克隆抗體。單克隆抗體因其特異性高廣受免疫組化使用者的青睞，在病理科使用的抗體中占絕大多數(shù)。但是，長期以來，由于免疫組織化學(xué)抗體相關(guān)的生產(chǎn)技術(shù)大多由國外進(jìn)口，免疫組織化學(xué)一抗、檢測系統(tǒng)和自動(dòng)化染色系統(tǒng)等試劑多來自于國外公司，因此，免疫組織化學(xué)抗體的臨床應(yīng)用價(jià)值也多是由國外的學(xué)者探索發(fā)現(xiàn)。

免疫組織化學(xué)抗體的應(yīng)用價(jià)值包括多個(gè)方面：首先，免疫組織化學(xué)抗體能夠輔助診斷和鑒別診斷，為病理診斷和鑒別診斷提供客觀證據(jù)。對(duì)于感染性疾病，通過免疫組織化學(xué)技術(shù)識(shí)別特定的細(xì)菌、病毒等微生物，提高感染性疾病病理診斷的準(zhǔn)確性。對(duì)于腫瘤性疾病，免疫組織化學(xué)也通過多種途徑來提供客觀的診斷依據(jù)輔助病理診斷工作：如腫瘤良惡性判斷；腫瘤細(xì)胞來源/分化方向；幫助病理醫(yī)生判斷原發(fā)性還是轉(zhuǎn)移性；鑒別診斷腫瘤類型；腫瘤分級(jí)；腫瘤微小轉(zhuǎn)移灶的發(fā)現(xiàn)和確定等。其次，為疾病治療提供客觀的指導(dǎo)方案，即伴隨診斷：分子靶向藥物腫瘤靶標(biāo)的測定；腫瘤化學(xué)性藥物治療反應(yīng)的預(yù)測；腫瘤預(yù)后的判斷等。正是由于免疫組織化學(xué)在臨床上廣譜的應(yīng)用價(jià)值，因此，抗體的應(yīng)用研究方興未艾。

近些年來，隨著我國國力和科研能力的提升，免疫組織化學(xué)行業(yè)發(fā)展迅速，市場需求呈爆發(fā)式增長，產(chǎn)品國產(chǎn)化意識(shí)日益增強(qiáng)，國內(nèi)企業(yè)抓住機(jī)遇，大力開展自主創(chuàng)新，不斷研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，包括免疫組化試劑和自動(dòng)化染色系統(tǒng)，憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品性能和良好的服務(wù)質(zhì)量打破了外企的壟斷地位，逐漸具備與國際巨頭競爭的實(shí)力。這也給國內(nèi)學(xué)者帶來了探索研究的機(jī)會(huì)，具體地說，就是帶來了參與或投身到挖掘抗體臨床應(yīng)用價(jià)值領(lǐng)域的機(jī)會(huì)。

中國專利CN?114874318?A公開了一種NG-2免疫組織化學(xué)抗體，NG-2免疫組織化學(xué)抗體，包括重鏈可變區(qū)和輕鏈可變區(qū)。此外，還提供了NG-2免疫組織化學(xué)抗體在制備與NG-2相關(guān)的正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞鑒別診斷試劑盒中的應(yīng)用；NG-2免疫組織化學(xué)抗體在制備鑒別食管鱗狀細(xì)胞癌和食管基底樣鱗狀細(xì)胞癌的診斷試劑盒中的應(yīng)用。

但是目前沒有關(guān)于C14orf78基因和蛋白(C14orf78即為第14號(hào)染色體開放閱讀框78，C14orf78基因的Genbank登錄號(hào)：NM_138420)相關(guān)抗體的研究。

發(fā)明內(nèi)容

基于現(xiàn)有技術(shù)中缺少關(guān)于C14orf78抗體相關(guān)的研究，本發(fā)明提供一種C14orf78免疫組織化學(xué)抗體及其制備方法與應(yīng)用。

本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：